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Descripción del Retorno al Deporte en Atletas Amateurs que se Sometieron a Varias Pruebas Funcionales (K-STARTS, Saltos Verticales y Fuerza del Músculo Sóleo) Después de la Reconstrucción Inicial del LCA (K-STARTS +)

19 de agosto de 2026 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Descripción del Retorno al Deporte en Atletas Amateurs que Se Sometieron a Varias Pruebas Funcionales (K-STARTS, Saltos Verticales y Fuerza del Músculo Sóleo) Después de la Reconstrucción Inicial del LCA.

Las lesiones del LCA son incapacitantes tanto para atletas profesionales como amateur, con repercusiones a largo plazo en el rendimiento y el regreso al deporte (RTS).

La reconstrucción quirúrgica del LCA es la principal opción de tratamiento. A pesar de ello, las tasas de recurrencia son altas. La mitad de todas las recurrencias ocurren dentro de los 8 meses posteriores a la reconstrucción, y el 70% dentro de los primeros 6 meses después del RTS. La decisión de RTS es, por lo tanto, importante, ya que regresar demasiado pronto puede aumentar el riesgo de recurrencia, mientras que regresar demasiado tarde retrasa el regreso a los niveles de rendimiento previos a la lesión. Como se describe en el Consenso de Berna, el RTS consta de tres fases:

  • Fase 1: Regreso a la participación (RTp)
  • Fase 2: Regreso al deporte (RTS)
  • Fase 3: Regreso al rendimiento (RTP)

La decisión de RTS debe basarse en múltiples factores, incluidos componentes psicológicos, atléticos y funcionales, así como la naturaleza específica de las actividades del paciente. Sin embargo, pocas pruebas individuales se han asociado con un nivel específico de RTS. Además, la mayoría de los estudios se basan en evaluaciones subjetivas y no objetivas para determinar si el atleta ha regresado a su nivel previo a la lesión.

Por lo tanto, sería relevante estudiar el tiempo de RTS de pacientes que han realizado una combinación de varias pruebas funcionales objetivas cuyos resultados podrían ser complementarios, en particular el K-STARTS, el CMJ, el DJ y la medición de la fuerza muscular del sóleo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las lesiones del LCA son incapacitantes tanto para atletas profesionales como aficionados, con repercusiones a largo plazo en el rendimiento y el retorno al deporte (RTS). Solo el 60% de los aficionados vuelven a su nivel de rendimiento previo a la lesión.

La reconstrucción quirúrgica del LCA es la principal opción de tratamiento. A pesar de esto, las tasas de recurrencia son altas (oscilando entre el 17% y el 40% según la población). La mitad de todas las recurrencias ocurren dentro de los 8 meses posteriores a la reconstrucción, y el 70% dentro de los primeros 6 meses después del RTS. Por lo tanto, la decisión de RTS es importante, ya que volver demasiado pronto puede aumentar el riesgo de recurrencia, mientras que volver demasiado tarde retrasa la recuperación de los niveles de rendimiento previos a la lesión. Como se describe en el Consenso de Berna, el RTS consta de tres fases (Ardern et al. 2016):

  • Fase 1: Retorno a la participación (RTp)
  • Fase 2: Retorno al deporte (RTS)
  • Fase 3: Retorno al rendimiento (RTP)

La decisión de RTS debe basarse en múltiples factores, incluidos componentes psicológicos, atléticos y funcionales, así como la naturaleza específica de las actividades del paciente. Sin embargo, pocas pruebas individuales se han asociado con un nivel específico de RTS. Además, la mayoría de los estudios se basan en evaluaciones subjetivas y no objetivas para determinar si el atleta ha vuelto a su nivel previo a la lesión. Por lo tanto, sería relevante estudiar el tiempo de RTS de pacientes que han realizado una combinación de varias pruebas funcionales objetivas cuyos resultados podrían ser complementarios, en particular el K-STARTS, el CMJ, el DJ y la medición de la fuerza del músculo sóleo:

  • La prueba Knee Santy Athletic Return to Sport (K-STARTS), que incluye evaluaciones psicológicas y funcionales de la rodilla. La prueba K-STARTS consiste principalmente en saltos horizontales que evalúan las capacidades funcionales de la rodilla.
  • A. Kotsifaki, et al. (2021) evaluaron la contribución de la articulación de la rodilla durante varias tareas de salto horizontales y verticales. En particular, informaron una mayor contribución de la rodilla durante la propulsión en saltos verticales frente a horizontales (34,1% vs. 12,9%, respectivamente) y, a la inversa, una mayor contribución de la rodilla durante el aterrizaje en saltos horizontales frente a verticales (64,7% vs. 34,3%, respectivamente). Por lo tanto, la combinación de saltos verticales y horizontales permitiría una evaluación funcional de la rodilla durante las diferentes fases del salto. El salto con contramovimiento (CMJ) y el salto de caída (DJ) son los principales tipos de saltos verticales recomendados para la evaluación funcional de la rodilla.
  • Medición de la fuerza del músculo sóleo. Estudios recientes han mostrado una disminución en la contribución del músculo sóleo durante la propulsión y el aterrizaje en saltos horizontales y verticales en sujetos con lesión del LCA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

230

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bertrand SONNERY-COTTET
  • Número de teléfono: +33437530022
  • Correo electrónico: sonnerycottet@aol.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente, hombre o mujer, con edad entre ≥ 18 y ≤ 30 años
  • Atleta amateur con una puntuación Tegner ≥ 5
  • Paciente con reconstrucción primaria de LCA de hace 6 meses
  • Pacientes con daño del LCA en una sola rodilla
  • Pacientes que se han sometido a una prueba de fuerza isocinética con resultados que no contraindican las pruebas funcionales
  • Pacientes afiliados o cubiertos por un régimen de seguridad social
  • Pacientes francófonos que han firmado un formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Pacientes tratados por reconstrucción bilateral de LCA
  • Pacientes que son atletas profesionales o compiten a nivel nacional
  • Pacientes con trastornos asociados graves (neurológicos, del tejido conectivo, enfermedades congénitas)
  • Pacientes con múltiples defectos ligamentarios u osteotomía asociada
  • Pacientes ya incluidos en otro estudio
  • Pacientes protegidos: adultos bajo tutela, curatela u otra protección legal, privados de libertad por decisión judicial o administrativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: K-STARTS +
El brazo K-STARTS + implica las siguientes pruebas: K-STARTS, CMJ, DJ y medición de la fuerza del músculo sóleo
K-STARTS, CMJ, DJ y medición de la fuerza del músculo sóleo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volver al deporte
Periodo de tiempo: 18 meses

Este es el período de tiempo (en meses) entre la cirugía y:

  • La fecha de regreso al deporte (fase 2) para los pacientes que reanudaron el deporte
  • El final del seguimiento (fecha del punto temporal/fecha de fallecimiento/fecha de pérdida de contacto) para los pacientes que no reanudaron el deporte
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-A01104-45

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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