Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Описание возвращения в спорт у спортсменов-любителей, прошедших несколько функциональных тестов (K-STARTS, вертикальные прыжки и сила камбаловидной мышцы) после первичной реконструкции ПКС (K-STARTS +)

19 августа 2026 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Описание возвращения к спорту у спортсменов-любителей, прошедших несколько функциональных тестов (K-STARTS, вертикальные прыжки и сила камбаловидной мышцы) после первичной реконструкции ПКС.

Травмы ПКС являются инвалидизирующими как для профессиональных, так и для любительских спортсменов, с долгосрочными последствиями для производительности и возвращения в спорт (RTS).

Хирургическая реконструкция ПКС является основным вариантом лечения. Несмотря на это, показатели рецидивов высоки. Половина всех рецидивов происходит в течение 8 месяцев после реконструкции, и 70% в течение первых 6 месяцев после RTS. Решение о RTS поэтому является важным, поскольку слишком раннее возвращение может увеличить риск рецидива, а слишком позднее возвращение задерживает возвращение к уровням производительности до травмы. Как описано Бернским консенсусом, RTS состоит из трех фаз:

  • Фаза 1: Возвращение к участию (RTp)
  • Фаза 2: Возвращение в спорт (RTS)
  • Фаза 3: Возвращение к производительности (RTP)

Решение о RTS должно основываться на множественных факторах, включая психологические, спортивные и функциональные компоненты, а также специфическую природу деятельности пациента. Однако немногие индивидуальные тесты были связаны с конкретным уровнем RTS. Более того, большинство исследований полагаются на субъективные и необъективные оценки, чтобы определить, вернулся ли спортсмен к своему уровню до травмы.

Поэтому было бы уместно изучить время RTS пациентов, которые выполнили комбинацию нескольких объективных функциональных тестов, результаты которых могли бы быть дополнительными, в частности K-STARTS, CMJ, DJ и измерение силы камбаловидной мышцы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Травмы ПКС (передней крестообразной связки) являются инвалидизирующими как для профессиональных, так и для любительских спортсменов, с долгосрочными последствиями для производительности и возвращения в спорт (RTS). Только 60% любителей возвращаются к своему доповрежденному уровню производительности.

Хирургическая реконструкция ПКС является основным вариантом лечения. Несмотря на это, показатели рецидивов высоки (варьируются от 17% до 40% в зависимости от популяции). Половина всех рецидивов происходит в течение 8 месяцев после реконструкции, и 70% в течение первых 6 месяцев после RTS. Решение о RTS, следовательно, является важным, поскольку слишком раннее возвращение может увеличить риск рецидива, в то время как слишком позднее возвращение задерживает возвращение к доповрежденным уровням производительности. Как описано Бернским консенсусом, RTS состоит из трех фаз (Ardern et al. 2016):

  • Фаза 1: Возвращение к участию (RTp)
  • Фаза 2: Возвращение в спорт (RTS)
  • Фаза 3: Возвращение к производительности (RTP)

Решение о RTS должно основываться на множественных факторах, включая психологические, спортивные и функциональные компоненты, а также специфическую природу деятельности пациента. Однако, немногие индивидуальные тесты были ассоциированы с конкретным уровнем RTS. Более того, большинство исследований полагаются на субъективные и необъективные оценки, чтобы определить, вернулся ли спортсмен к своему доповрежденному уровню. Поэтому было бы уместно изучить время RTS пациентов, которые выполнили комбинацию нескольких объективных функциональных тестов, чьи результаты могли бы быть дополнительными, в частности K-STARTS, CMJ, DJ и измерение силы камбаловидной мышцы:

  • Тест Knee Santy Athletic Return to Sport (K-STARTS), который включает психологические и функциональные оценки колена. Тест K-STARTS состоит в основном из горизонтальных прыжков, которые оценивают функциональные возможности колена.
  • A. Kotsifaki, et al. (2021) оценили вклад коленного сустава во время различных задач горизонтальных и вертикальных прыжков. В частности, они сообщили о большем вкладе колена во время толчка в вертикальных против горизонтальных прыжков (34,1% против 12,9%, соответственно) и, наоборот, о большем вкладе колена во время приземления в горизонтальных против вертикальных прыжков (64,7% против 34,3%, соответственно). Таким образом, комбинация вертикальных и горизонтальных прыжков позволила бы провести функциональную оценку колена во время различных фаз прыжка. Counter-Movement Jump (CMJ) и drop jump (DJ) являются основными типами вертикальных прыжков, рекомендуемых для функциональной оценки колена.
  • Измерение силы камбаловидной мышцы. Недавние исследования показали снижение вклада камбаловидной мышцы во время толчка и приземления в горизонтальных и вертикальных прыжках у субъектов с травмой ПКС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

230

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bertrand SONNERY-COTTET
  • Номер телефона: +33437530022
  • Электронная почта: sonnerycottet@aol.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, мужчина или женщина, в возрасте от ≥ 18 до ≤ 30 лет
  • Любительский спортсмен с оценкой по шкале Тегнера ≥ 5
  • Пациент с первичной реконструкцией ПКС сроком 6 месяцев
  • Пациенты с повреждением ПКС только в одном колене
  • Пациенты, прошедшие изокинетический тест силы с результатами, не противопоказанными для функционального тестирования
  • Пациенты, застрахованные или охваченные системой социального обеспечения
  • Франкоговорящие пациенты, подписавшие форму информированного согласия

Критерии исключения:

  • Пациенты, проходившие лечение по двусторонней реконструкции ПКС
  • Пациенты, являющиеся профессиональными спортсменами или выступающие на национальном уровне
  • Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (неврологическими, соединительной ткани, врожденными)
  • Пациенты с множественными дефектами связок или сопутствующей остеотомией
  • Пациенты, уже включенные в другое исследование
  • Защищенные пациенты: взрослые под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенные свободы по судебному или административному решению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: K-STARTS +
K-STARTS + группа включает следующие тесты: K-STARTS, CMJ, DJ и измерение силы камбаловидной мышцы
K-STARTS, CMJ, DJ, и измерение силы камбаловидной мышцы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возвращение к спорту
Временное ограничение: 18 месяцев

Это временной период (в месяцах) между операцией и:

  • Датой возвращения к спорту (фаза 2) для пациентов, которые возобновили занятия спортом
  • Окончанием наблюдения (дата контрольной точки/дата смерти/дата потери контакта) для пациентов, которые не возобновили занятия спортом
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-A01104-45

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться