- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07249645
Описание возвращения в спорт у спортсменов-любителей, прошедших несколько функциональных тестов (K-STARTS, вертикальные прыжки и сила камбаловидной мышцы) после первичной реконструкции ПКС (K-STARTS +)
Описание возвращения к спорту у спортсменов-любителей, прошедших несколько функциональных тестов (K-STARTS, вертикальные прыжки и сила камбаловидной мышцы) после первичной реконструкции ПКС.
Травмы ПКС являются инвалидизирующими как для профессиональных, так и для любительских спортсменов, с долгосрочными последствиями для производительности и возвращения в спорт (RTS).
Хирургическая реконструкция ПКС является основным вариантом лечения. Несмотря на это, показатели рецидивов высоки. Половина всех рецидивов происходит в течение 8 месяцев после реконструкции, и 70% в течение первых 6 месяцев после RTS. Решение о RTS поэтому является важным, поскольку слишком раннее возвращение может увеличить риск рецидива, а слишком позднее возвращение задерживает возвращение к уровням производительности до травмы. Как описано Бернским консенсусом, RTS состоит из трех фаз:
- Фаза 1: Возвращение к участию (RTp)
- Фаза 2: Возвращение в спорт (RTS)
- Фаза 3: Возвращение к производительности (RTP)
Решение о RTS должно основываться на множественных факторах, включая психологические, спортивные и функциональные компоненты, а также специфическую природу деятельности пациента. Однако немногие индивидуальные тесты были связаны с конкретным уровнем RTS. Более того, большинство исследований полагаются на субъективные и необъективные оценки, чтобы определить, вернулся ли спортсмен к своему уровню до травмы.
Поэтому было бы уместно изучить время RTS пациентов, которые выполнили комбинацию нескольких объективных функциональных тестов, результаты которых могли бы быть дополнительными, в частности K-STARTS, CMJ, DJ и измерение силы камбаловидной мышцы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травмы ПКС (передней крестообразной связки) являются инвалидизирующими как для профессиональных, так и для любительских спортсменов, с долгосрочными последствиями для производительности и возвращения в спорт (RTS). Только 60% любителей возвращаются к своему доповрежденному уровню производительности.
Хирургическая реконструкция ПКС является основным вариантом лечения. Несмотря на это, показатели рецидивов высоки (варьируются от 17% до 40% в зависимости от популяции). Половина всех рецидивов происходит в течение 8 месяцев после реконструкции, и 70% в течение первых 6 месяцев после RTS. Решение о RTS, следовательно, является важным, поскольку слишком раннее возвращение может увеличить риск рецидива, в то время как слишком позднее возвращение задерживает возвращение к доповрежденным уровням производительности. Как описано Бернским консенсусом, RTS состоит из трех фаз (Ardern et al. 2016):
- Фаза 1: Возвращение к участию (RTp)
- Фаза 2: Возвращение в спорт (RTS)
- Фаза 3: Возвращение к производительности (RTP)
Решение о RTS должно основываться на множественных факторах, включая психологические, спортивные и функциональные компоненты, а также специфическую природу деятельности пациента. Однако, немногие индивидуальные тесты были ассоциированы с конкретным уровнем RTS. Более того, большинство исследований полагаются на субъективные и необъективные оценки, чтобы определить, вернулся ли спортсмен к своему доповрежденному уровню. Поэтому было бы уместно изучить время RTS пациентов, которые выполнили комбинацию нескольких объективных функциональных тестов, чьи результаты могли бы быть дополнительными, в частности K-STARTS, CMJ, DJ и измерение силы камбаловидной мышцы:
- Тест Knee Santy Athletic Return to Sport (K-STARTS), который включает психологические и функциональные оценки колена. Тест K-STARTS состоит в основном из горизонтальных прыжков, которые оценивают функциональные возможности колена.
- A. Kotsifaki, et al. (2021) оценили вклад коленного сустава во время различных задач горизонтальных и вертикальных прыжков. В частности, они сообщили о большем вкладе колена во время толчка в вертикальных против горизонтальных прыжков (34,1% против 12,9%, соответственно) и, наоборот, о большем вкладе колена во время приземления в горизонтальных против вертикальных прыжков (64,7% против 34,3%, соответственно). Таким образом, комбинация вертикальных и горизонтальных прыжков позволила бы провести функциональную оценку колена во время различных фаз прыжка. Counter-Movement Jump (CMJ) и drop jump (DJ) являются основными типами вертикальных прыжков, рекомендуемых для функциональной оценки колена.
- Измерение силы камбаловидной мышцы. Недавние исследования показали снижение вклада камбаловидной мышцы во время толчка и приземления в горизонтальных и вертикальных прыжках у субъектов с травмой ПКС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bertrand SONNERY-COTTET
- Номер телефона: +33437530022
- Электронная почта: sonnerycottet@aol.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент, мужчина или женщина, в возрасте от ≥ 18 до ≤ 30 лет
- Любительский спортсмен с оценкой по шкале Тегнера ≥ 5
- Пациент с первичной реконструкцией ПКС сроком 6 месяцев
- Пациенты с повреждением ПКС только в одном колене
- Пациенты, прошедшие изокинетический тест силы с результатами, не противопоказанными для функционального тестирования
- Пациенты, застрахованные или охваченные системой социального обеспечения
- Франкоговорящие пациенты, подписавшие форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациенты, проходившие лечение по двусторонней реконструкции ПКС
- Пациенты, являющиеся профессиональными спортсменами или выступающие на национальном уровне
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (неврологическими, соединительной ткани, врожденными)
- Пациенты с множественными дефектами связок или сопутствующей остеотомией
- Пациенты, уже включенные в другое исследование
- Защищенные пациенты: взрослые под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенные свободы по судебному или административному решению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: K-STARTS +
K-STARTS + группа включает следующие тесты: K-STARTS, CMJ, DJ и измерение силы камбаловидной мышцы
|
K-STARTS, CMJ, DJ, и измерение силы камбаловидной мышцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возвращение к спорту
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Это временной период (в месяцах) между операцией и:
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A01104-45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .