Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivelse av tilbakevending til idrett hos amatøridrettsutøvere som gjennomgikk flere funksjonelle tester (K-STARTS, vertikale hopp og soleusmuskelstyrke) etter innledende ACL-rekonstruksjon (K-STARTS +)

Beskrivelse av retur til idrett hos amatøridrettsutøvere som gjennomgikk flere funksjonelle tester (K-STARTS, vertikale hopp og soleus muskelstyrke) etter primær ACL-rekonstruksjon.

ACL-skader er invalidiserende for både profesjonelle og amatørutøvere, med langsiktige følger for prestasjon og retur til idrett (RTS).

Kirurgisk rekonstruksjon av ACL er hovedbehandlingsalternativet. Til tross for dette er tilbakefallsratene høye. Halvparten av alle tilbakefall skjer innen 8 måneder etter rekonstruksjon, og 70 % innen de første 6 månedene etter RTS. Beslutningen om RTS er derfor en viktig, ettersom retur for tidlig kan øke risikoen for tilbakefall, mens retur for sent forsinker en tilbakegang til før-skade prestasjonsnivåer. Som beskrevet av Bern-konsensus, består RTS av tre faser:

  • Fase 1: Retur til deltakelse (RTp)
  • Fase 2: Retur til idrett (RTS)
  • Fase 3: Retur til prestasjon (RTP)

RTS-beslutning må baseres på flere faktorer, inkludert psykologiske, atletiske og funksjonelle komponenter, samt den spesifikke karakteren av pasientens aktiviteter. Imidlertid er få individuelle tester assosiert med et spesifikt nivå av RTS. Videre stoler flertallet av studier på subjektive og ikke-objektive vurderinger for å avgjøre om utøveren har returnert til sitt før-skade nivå.

Det ville derfor være relevant å studere RTS-tiden til pasienter som har utført en kombinasjon av flere objektive funksjonelle tester hvis resultater kan være komplementære, spesielt K-STARTS, CMJ, DJ og måling av soleusmuskelstyrke.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ACL-skader er invalidiserende for både profesjonelle og amatørutøvere, med langsiktige konsekvenser for prestasjon og retur til idrett (RTS). Kun 60% av amatører kommer tilbake til sitt pre-skade prestasjonsnivå.

Kirurgisk rekonstruksjon av ACL er hovedbehandlingsalternativet. Til tross for dette er tilbakefallsratene høye (fra 17% til 40% avhengig av populasjon). Halvparten av alle tilbakefall skjer innen 8 måneder etter rekonstruksjon, og 70% innen de første 6 månedene etter RTS. Beslutningen om RTS er derfor viktig, da for tidlig retur kan øke risikoen for tilbakefall, mens for sent retur forsinker tilbakekomst til pre-skade prestasjonsnivåer. Som beskrevet av Bern-konsensusen, består RTS av tre faser (Ardern et al. 2016):

  • Fase 1: Retur til deltakelse (RTp)
  • Fase 2: Retur til idrett (RTS)
  • Fase 3: Retur til prestasjon (RTP)

RTS-beslutning må baseres på flere faktorer, inkludert psykologiske, atletiske og funksjonelle komponenter, samt den spesifikke naturen til pasientens aktiviteter. Imidlertid er få individuelle tester assosiert med et spesifikt nivå av RTS. Videre er flertallet av studier avhengige av subjektive og ikke-objektive vurderinger for å avgjøre om utøveren har returnert til sitt pre-skade nivå. Det ville derfor være relevant å studere RTS-tiden til pasienter som har utført en kombinasjon av flere objektive funksjonelle tester hvis resultater kan være komplementære, spesielt K-STARTS, CMJ, DJ og måling av soleusmuskelstyrke:

  • Knee Santy Athletic Return to Sport (K-STARTS) testen, som inkluderer psykologiske og funksjonelle vurderinger av kneet. K-STARTS testen består hovedsakelig av horisontale hopp som vurderer kneets funksjonelle evner.
  • A. Kotsifaki, et al. (2021) vurderte bidraget fra kneleddet under ulike horisontale og vertikale hoppeoppgaver. Spesielt rapporterte de et større bidrag fra kneet under fremdrift i vertikale vs. horisontale hopp (34,1% vs. 12,9%, henholdsvis) og, omvendt, et større bidrag fra kneet under landing i horisontale vs. vertikale hopp (64,7% vs. 34,3%, henholdsvis). Dermed ville kombinasjonen av vertikale og horisontale hopp tillate en funksjonell vurdering av kneet under de ulike fasene av hopping. Counter-Movement Jump (CMJ) og drop jump (DJ) er hovedtypene av vertikale hopp anbefalt for funksjonell vurdering av kneet.
  • Måling av soleusmuskelstyrke. Nylige studier har vist en reduksjon i bidraget fra soleusmuskelen under fremdrift og landing i horisontale og vertikale hopp hos personer med ACL-skade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient, mann eller kvinne, i alderen mellom ≥ 18 og ≤ 30 år
  • Amatoridrettsutøver med en Tegner-score ≥ 5
  • Pasient med primær ACL-rekonstruksjon for 6 måneder siden
  • Pasienter med ACL-skade i kun ett kne
  • Pasienter som har gjennomgått en isokinetisk styrketest med resultater som ikke kontraindiserer funksjonell testing
  • Pasienter tilknyttet eller dekket av et trygdesystem
  • Fransktalende pasienter som har signert et informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter behandlet for bilateral ACL-rekonstruksjon
  • Pasienter som er profesjonelle idrettsutøvere eller konkurrerer på nasjonalt nivå
  • Pasienter med alvorlige tilhørende lidelser (nevrologiske, bindevev, medfødte sykdommer)
  • Pasienter med multiple ligamentdefekter eller tilhørende osteotomi
  • Pasienter allerede inkludert i en annen studie
  • Beskyttede pasienter: voksne under vergemål, formynderskap eller annen juridisk beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: K-STARTS +
K-STARTS + arm involverer følgende tester: K-STARTS, CMJ, DJ og soleus muskelstyrkemåling
K-STARTS, CMJ, DJ og soleus muskelstyrkemåling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbake til idrett
Tidsramme: 18 måneder

Dette er tidsperioden (i måneder) mellom operasjon og:

  • Datoen for tilbakekomst til idrett (fase 2) for pasienter som gjenopptok idrett
  • Slutten av oppfølgingen (tidspunktdato/dødsdato/dato for mistet kontakt) for pasienter som ikke gjenopptok idrett
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-A01104-45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere