小児における静脈穿刺時の2つの能動的注意転換法の有効性の比較
2025年11月25日 更新者：Sinem Yalnızoglu Caka、Kocaeli University
静脈採血を受ける小児の痛み、恐怖、不安を軽減するための2つの能動的注意転換法の有効性の比較
この研究は、7〜12歳の小児を対象に、静脈採血時に実施した2つの能動的注意転換法（シャボン玉を吹く方法と、道具を用いない認知的注意転換／陽性強化法）が、痛み、恐怖、および不安レベルに及ぼす影響を比較するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
気をそらすことは、侵襲的な処置中の子どもの痛み、恐怖、不安を軽減するために用いられる効果的な非薬物的看護介入です。 このアプローチは、知覚された脅威から注意をそらすことによって、子どもの情緒的苦痛を軽減することを目的としています (Koç & Alemdar, 2024; Re et al., 2024)。
特に7〜12歳の子どもたちでは、過去の医療経験の影響により、処置に関連する恐怖と回避行動が増加する可能性があります。したがって、この年齢層に合わせた効果的な気をそらす戦略の比較評価が必要です (McMurtry et al., 2020; Noel et al., 2021)。 感覚‐運動的方法（例：シャボン玉を吹く）は積極的な参加を促進しますが、道具を使わない認知的手法はどのような環境でも実施可能で、容易に利用できる選択肢を提供します。 しかし、これらの方法を直接比較した研究は依然として限られています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
207
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmit
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Kocaeli、İzmit、トルコ（Türkiye）、41001
- Kocaeli University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 7歳から12歳までの年齢であること、
- 読み書きができること（識字能力があること）、
- 視覚、聴覚、知的、または神経学的障害の診断がないこと、
- 入院前24時間以内に鎮痛剤、鎮静剤、または麻薬の使用歴がないこと、
- 親とともに参加に同意した児童。
除外基準：
- 参加基準を満たさない児童、
- 研究のどの段階でも参加を取りやめたいと希望する児童または親、
- 単回の静脈穿刺で血液サンプルが採取できなかった児童。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バブルブローインググループ
処置前に、各児童に泡のおもちゃが渡され、処置中ずっと泡を吹くように指示されました。
処置時間はストップウォッチで記録されました。
処置後の痛みと不安は標準化された尺度を用いて評価されました。
各児童には使い捨ての泡のおもちゃが使用されました。
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バブルブローインググループでは、処置中に子どもたちにバブルおもちゃが渡され、泡を吹くように指示されました。
積極的な運動参加を必要とするこの方法は、子どもたちの注意を処置のストレスからそらすために使用されました。
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実験的：ポジティブ・レインフォースメント・グループ
手技の前に、研究者は子どもとのコミュニケーションを確立し、子どもが選んだ短い認知活動（例：数字を数える、言葉遊び）が手技全体を通じて実施されました。
親は子どもに身体的および言語的サポートを提供しました。
手技の後、子どもは言語的な肯定的強化を受けました。
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ポジティブ強化グループでは、子どもたちは処置中に自分で選んだ非物質的な認知活動（例えば、数を数える、短い詩／歌を暗唱する、言葉遊びなど）を行いました。
処置の終了時には、言葉によるポジティブ強化が行われました（例：「よくできました」「とても勇敢でしたね」）。
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介入なし：標準手順採血グループ
対照群の小児は、日常の臨床実践に従った標準的な採血手順を受けました。
結果測定は手順の後に実施されました。
データ収集が完了した後、この群の小児も口頭でのフィードバックを受けました。
すべての測定は静脈穿刺の直前と直後に実施されました。
単一針挿入技術が使用され、手順の標準化を確保するために、すべての採血は、ユニットに常時配置されていた同一の小児科看護師によって実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォン・ベイカー顔面表情疼痛評価尺度（WB-FACES）
時間枠：合計2回の評価が行われます：処置開始前、処置終了直後の事後評価。
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WongとBaker（1988）によって開発されたこの尺度は、顔の表情に基づいて3〜18歳の子供の痛みの強度を評価し、0〜5の採点システムを使用します。
痛みの強度は、Wong-Baker FACES痛み評価尺度（0〜10；スコアが高いほど痛みが強いことを示す）を使用して評価されました。
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合計2回の評価が行われます：処置開始前、処置終了直後の事後評価。
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子どもの恐怖と不安尺度 (CFS)
時間枠：合計2回の評価が行われます：処置開始前、処置終了直後の事後検査。
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McMurtryら（2011年）によって開発され、Gerçekerら（2018年）によってトルコ語に適応されたこの尺度は、処置中の恐怖と不安を0-4の評価尺度で評価します。
0-10；スコアが高いほど、より強い恐怖と不安を示します。
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合計2回の評価が行われます：処置開始前、処置終了直後の事後検査。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度（VAS）
時間枠：合計で2回の評価が行われます：処置開始前、処置終了直後の事後テスト。
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VASは、0〜10 cmの直線上の痛みの強度を測定する有効かつ信頼性の高い尺度です（Wewers & Lowe, 1990）。
すべての尺度は、処置の前後に実施されました。
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合計で2回の評価が行われます：処置開始前、処置終了直後の事後テスト。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Inan G, Inal S. The Impact of 3 Different Distraction Techniques on the Pain and Anxiety Levels of Children During Venipuncture: A Clinical Trial. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):140-147. doi: 10.1097/AJP.0000000000000666.
- Addab S, Hamdy R, Thorstad K, Le May S, Tsimicalis A. Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review. J Clin Nurs. 2022 Nov;31(21-22):3032-3059. doi: 10.1111/jocn.16217. Epub 2022 Jan 23.
- Yu Z, Zhou Y, Xu X, Lin L, Le Q, Gu Y. Pharmacological and non-pharmacological interventions in management of peripheral venipuncture-related pain: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2023 Feb 3;23(1):58. doi: 10.1186/s12887-023-03855-z.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
- Czech O, Wrzeciono A, Rutkowska A, Guzik A, Kiper P, Rutkowski S. Virtual Reality Interventions for Needle-Related Procedural Pain, Fear and Anxiety-A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Jul 23;10(15):3248. doi: 10.3390/jcm10153248.
- Lawson SL, Hogg MM, Moore CG, Anderson WE, Osipoff PS, Runyon MS, Reynolds SL. Pediatric Pain Assessment in the Emergency Department: Patient and Caregiver Agreement Using the Wong-Baker FACES and the Faces Pain Scale-Revised. Pediatr Emerg Care. 2021 Dec 1;37(12):e950-e954. doi: 10.1097/PEC.0000000000001837.
- Gerçeker, G.Ö., Ayar, D., Özdemir, E. Z., & Bektaş, M. (2018). Gaining of Children's state anxiety and Children's fear scale to Turkish language. E- Journal of Dokuz Eylul University Nursing Faculty, 11(1), 9-13. https://dergipark.org.tr/tr/pub/deuhfed/issue/46786/586670
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (推定)
2025年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。