Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effectiviteit van twee actieve afleidingstechnieken tijdens venapunctie bij kinderen

25 november 2025 bijgewerkt door: Sinem Yalnızoglu Caka, Kocaeli University

Vergelijking van de effectiviteit van twee actieve afleidingsmethoden bij het verminderen van pijn, angst en ongerustheid bij kinderen die veneuze bloedafname ondergaan

Deze studie werd uitgevoerd om de effecten te vergelijken van twee actieve afleidingsmethoden - bellen blazen en een materiaalvrije cognitieve afleiding/positieve versterkingstechniek - toegepast tijdens veneuze bloedafname op pijn, angst en angstniveaus bij kinderen van 7-12 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Afdeling is een effectieve niet-farmacologische verpleegkundige interventie die wordt gebruikt om pijn, angst en bezorgdheid bij kinderen te verminderen tijdens invasieve procedures. Deze benadering heeft als doel de emotionele nood van het kind te verminderen door de aandacht af te leiden van de waargenomen bedreiging (Koç & Alemdar, 2024; Re et al., 2024).

Met name bij kinderen in de leeftijd van 7-12 jaar kunnen proceduregerelateerde angst en vermijdingsgedrag toenemen als gevolg van de impact van eerdere medische ervaringen; daarom is er behoefte aan een vergelijkende evaluatie van effectieve afleidingsstrategieën die zijn afgestemd op deze leeftijdsgroep (McMurtry et al., 2020; Noel et al., 2021). Terwijl sensorisch-kinesthetische methoden zoals bellen blazen actieve participatie bevorderen, kunnen materiaalvrije cognitieve technieken in elke setting worden geïmplementeerd en bieden ze gemakkelijk toegankelijke opties. Studies die deze methoden direct vergelijken blijven echter beperkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

207

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd tussen 7 en 12 jaar,
  • Geletterd (in staat om te lezen en schrijven),
  • Geen gediagnosticeerde visuele, auditieve, intellectuele of neurologische aandoening hebben,
  • Geen geschiedenis van gebruik van pijnstillers, kalmerende middelen of verdovende middelen binnen 24 uur voor opname,
  • Kinderen die, samen met hun ouder, vrijwillig hebben deelgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die niet voldoen aan de insluitingscriteria,
  • Kinderen of ouders die op elk moment uit de studie willen stappen,
  • Kinderen bij wie met één venapunctiepoging geen bloedmonster kon worden verkregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bellenblaasgroep
Voor de ingreep kreeg elk kind een bubbelspeeltje en kreeg de instructie om tijdens de hele ingreep bubbels te blazen. De duur van de ingreep werd vastgelegd met een stopwatch. Postoperatieve pijn en angst werden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde schalen. Er werd een wegwerpbubbelspeeltje gebruikt voor elk kind.
Ander: Bellenblaasgroep
In de Bubble Blowing Group kregen kinderen tijdens de procedure een bubbelspeeltje en werd hen gevraagd om bellen te blazen. Deze methode, die actieve motorische participatie vereist, werd gebruikt om de aandacht van de kinderen af te leiden van de stress van de procedure.
Experimenteel: Positieve Versterkingsgroep
Voor de procedure legde de onderzoeker contact met het kind, en er werd gedurende de hele procedure een korte cognitieve activiteit uitgevoerd die door het kind was gekozen (bijvoorbeeld getallen tellen, woordspel). De ouder bood fysieke en verbale steun aan het kind. Na de procedure kreeg het kind verbale positieve bekrachtiging.
Ander: Positieve Versterkingsgroep
In de Positieve Bekrachtigingsgroep voerden kinderen tijdens de procedure een niet-materiële cognitieve activiteit naar keuze uit (zoals tellen, een kort gedicht/liedje opzeggen, of een woordspelletje). Aan het einde van de procedure werd verbale positieve bekrachtiging gegeven (bijvoorbeeld: "Goed gedaan", "Je was heel dapper").
Geen tussenkomst: Standaardprocedure Bloedafnamegroep
Kinderen in de controlegroep ondergingen de standaard bloedafnameprocedure volgens de gebruikelijke klinische praktijk. Uitkomstmetingen werden uitgevoerd na de procedure. Zodra de gegevensverzameling was voltooid, kregen kinderen in deze groep ook mondelinge feedback. Alle metingen werden onmiddellijk voor en na de venapunctie uitgevoerd. Er werd een enkele naaldinbrengtechniek gebruikt, en alle bloedafnames werden uitgevoerd door dezelfde kinderartsverpleegkundige, die permanent aan de eenheid was toegewezen, om procedurele standaardisatie te waarborgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wong-Baker FACES Pijnschaal (WB-FACES)
Tijdsspanne: Er zullen in totaal 2 evaluaties worden uitgevoerd: vóór de start van de procedure en de nameting direct na afloop van de procedure.
Ontwikkeld door Wong en Baker (1988), deze schaal beoordeelt pijnintensiteit bij kinderen van 3-18 jaar op basis van gezichtsuitdrukkingen, met behulp van een scoresysteem van 0-5. Pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de Wong-Baker FACES Pijnschaal (0-10; hogere scores wijzen op ergere pijn).
Er zullen in totaal 2 evaluaties worden uitgevoerd: vóór de start van de procedure en de nameting direct na afloop van de procedure.
Kinderangst- en Vreeschaal (CFS)
Tijdsspanne: Er worden in totaal 2 evaluaties uitgevoerd: vóór de start van de procedure en de post-test direct na afloop van de procedure.
Ontwikkeld door McMurtry et al. (2011) en aangepast in het Turks door Gerçeker et al. (2018), deze schaal evalueert angst en bezorgdheid tijdens de procedure op een beoordelingsschaal van 0-4. 0-10; hogere scores wijzen op grotere angst en bezorgdheid.
Er worden in totaal 2 evaluaties uitgevoerd: vóór de start van de procedure en de post-test direct na afloop van de procedure.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Er worden in totaal 2 evaluaties uitgevoerd: voor aanvang van de procedure, de post-test direct na afloop van de procedure.
De VAS is een valide en betrouwbare schaal die pijnintensiteit meet op een 0-10 cm lineaire lijn (Wewers & Lowe, 1990). Alle schalen werden voor en na de procedure afgenomen.
Er worden in totaal 2 evaluaties uitgevoerd: voor aanvang van de procedure, de post-test direct na afloop van de procedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18.11.2025
  • 2209 (TÜBİTAK)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren