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Vergleich der Wirksamkeit zweier aktiver Ablenkungstechniken während der Venenpunktion bei Kindern

25. November 2025 aktualisiert von: Sinem Yalnızoglu Caka, Kocaeli University

Vergleich der Wirksamkeit zweier aktiver Ablenkungsmethoden zur Verringerung von Schmerzen, Angst und Unruhe bei Kindern, die einer venösen Blutentnahme unterzogen werden

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von zwei aktiven Ablenkungsmethoden - Blasenpusten und einer materialfreien kognitiven Ablenkungs-/Positivverstärkungstechnik - während der venösen Blutentnahme auf Schmerz-, Angst- und Angstwerten bei Kindern im Alter von 7-12 Jahren zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ablenkung ist eine wirksame nicht-pharmakologische Pflegeintervention, die zur Schmerz-, Angst- und Furchtreduktion bei Kindern während invasiver Eingriffe eingesetzt wird. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die emotionale Belastung des Kindes zu verringern, indem die Aufmerksamkeit von der wahrgenommenen Bedrohung abgelenkt wird (Koç & Alemdar, 2024; Re et al., 2024).

Insbesondere bei Kindern im Alter von 7-12 Jahren können prozedurbedingte Ängste und Vermeidungsverhalten aufgrund der Auswirkungen früherer medizinischer Erfahrungen zunehmen; daher besteht ein Bedarf an vergleichender Bewertung wirksamer Ablenkungsstrategien, die auf diese Altersgruppe zugeschnitten sind (McMurtry et al., 2020; Noel et al., 2021). Während sensomotorische Methoden wie das Blasen von Seifenblasen aktive Beteiligung fördern, können materialfreie kognitive Techniken in jeder Umgebung umgesetzt werden und bieten leicht zugängliche Optionen. Studien, die diese Methoden direkt vergleichen, bleiben jedoch begrenzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 7 und 12 Jahren,
  • Alphabetisiert (fähig zu lesen und zu schreiben),
  • Ohne diagnostizierte Seh-, Hör-, geistige oder neurologische Störung,
  • Ohne Einnahme von Schmerzmitteln, Beruhigungsmitteln oder Narkotika innerhalb von 24 Stunden vor der Aufnahme,
  • Kinder, die zusammen mit ihrem Elternteil freiwillig teilnehmen möchten.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen,
  • Kinder oder Eltern, die zu jedem Zeitpunkt aus der Studie austreten möchten,
  • Kinder, bei denen mit einem einzigen Venenpunktionsversuch keine Blutprobe entnommen werden konnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blasengruppe
Vor dem Eingriff erhielt jedes Kind ein Seifenblasen-Spielzeug und wurde angewiesen, während des gesamten Eingriffs Seifenblasen zu blasen. Die Eingriffsdauer wurde mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Die Schmerzen und Ängste nach dem Eingriff wurden mit standardisierten Skalen bewertet. Für jedes Kind wurde ein Einweg-Seifenblasen-Spielzeug verwendet.
Sonstiges: Blasengruppe
In der Bubble-Blowing-Gruppe wurde den Kindern während des Eingriffs ein Blasenspielzeug gegeben und sie wurden gebeten, Blasen zu blasen. Diese Methode, die aktive motorische Beteiligung erfordert, wurde verwendet, um die Aufmerksamkeit der Kinder vom Stress des Eingriffs abzulenken.
Experimental: Positive Verstärkungsgruppe
Vor dem Eingriff stellte der Forscher eine Kommunikation mit dem Kind her, und eine kurze kognitive Aktivität, die vom Kind ausgewählt wurde (z.B. Zahlen zählen, Wortspiel), wurde während des gesamten Eingriffs durchgeführt. Der Elternteil leistete dem Kind physische und verbale Unterstützung. Nach dem Eingriff erhielt das Kind verbale positive Verstärkung.
Sonstiges: Positive Verstärkungsgruppe
In der positiven Verstärkungsgruppe führten die Kinder während des Verfahrens eine nicht-materielle kognitive Aktivität ihrer Wahl durch (wie Zählen, Aufsagen eines kurzen Gedichts/Liedes oder ein Wortspiel). Am Ende des Verfahrens wurde verbale positive Verstärkung bereitgestellt (z.B. "Gut gemacht", "Du warst sehr mutig").
Kein Eingriff: Standardverfahren Blutentnahme-Gruppe
Kinder in der Kontrollgruppe durchliefen das standardmäßige Blutentnahmeverfahren gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis. Ergebnismessungen wurden nach dem Verfahren durchgeführt. Sobald die Datenerhebung abgeschlossen war, erhielten auch die Kinder in dieser Gruppe mündliches Feedback. Alle Messungen wurden unmittelbar vor und nach der Venenpunktion durchgeführt. Es wurde eine Einzelnadel-Einstich-Technik verwendet, und alle Blutentnahmen wurden von derselben pädiatrischen Krankenschwester durchgeführt, die dauerhaft der Einheit zugewiesen war, um die Verfahrensstandardisierung sicherzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong-Baker FACES Schmerzskala (WB-FACES)
Zeitfenster: Insgesamt werden 2 Bewertungen durchgeführt: vor Beginn des Eingriffs und der Post-Test unmittelbar nach Ende des Eingriffs.
Entwickelt von Wong und Baker (1988), bewertet diese Skala die Schmerzintensität bei Kindern im Alter von 3-18 Jahren anhand von Gesichtsausdrücken und verwendet ein Bewertungssystem von 0-5. Die Schmerzintensität wurde mit der Wong-Baker FACES Pain Rating Scale bewertet (0-10; höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin).
Insgesamt werden 2 Bewertungen durchgeführt: vor Beginn des Eingriffs und der Post-Test unmittelbar nach Ende des Eingriffs.
Kindliche Angst- und Furchtskala (CFS)
Zeitfenster: Insgesamt werden 2 Bewertungen durchgeführt: vor Beginn des Verfahrens und der Post-Test unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens.
Entwickelt von McMurtry et al. (2011) und ins Türkische von Gerçeker et al. (2018) adaptiert, bewertet diese Skala Angst und Besorgnis während des Eingriffs auf einer Bewertungsskala von 0-4. 0-10; höhere Werte deuten auf stärkere Angst und Besorgnis hin.
Insgesamt werden 2 Bewertungen durchgeführt: vor Beginn des Verfahrens und der Post-Test unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Insgesamt werden 2 Bewertungen durchgeführt: vor Beginn des Verfahrens, der Post-Test unmittelbar nach dem Ende des Verfahrens.
Die VAS ist eine valide und reliable Skala, die Schmerzintensität auf einer 0-10 cm langen linearen Linie misst (Wewers & Lowe, 1990). Alle Skalen wurden vor und nach dem Eingriff durchgeführt.
Insgesamt werden 2 Bewertungen durchgeführt: vor Beginn des Verfahrens, der Post-Test unmittelbar nach dem Ende des Verfahrens.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18.11.2025
  • 2209 (TÜBİTAK)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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