儿童静脉穿刺期间两种主动分散注意力技术有效性的比较
2025年11月25日 更新者：Sinem Yalnızoglu Caka、Kocaeli University
两种主动分散注意力方法在减轻儿童静脉采血过程中疼痛、恐惧和焦虑的效果比较
本研究旨在比较两种主动分散注意力方法——吹泡泡和无材料的认知分散/积极强化技术——在7-12岁儿童静脉采血过程中对疼痛、恐惧和焦虑水平的影响。
研究概览
详细说明
分心是一种有效的非药物护理干预措施，用于减轻儿童在侵入性操作期间的疼痛、恐惧和焦虑。 该方法旨在通过将注意力从感知到的威胁转移开来，减少儿童的情绪困扰（Koç & Alemdar, 2024; Re et al., 2024）。
特别是在7-12岁的儿童中，由于先前医疗经历的影响，与操作相关的恐惧和回避行为可能会增加；因此，需要针对该年龄段的有效分心策略进行比较评估（McMurtry et al., 2020; Noel et al., 2021）。 虽然感官-动觉方法（如吹泡泡）能促进积极参与，但无需材料的认知技术可在任何环境中实施，并提供易于获取的选择。 然而，直接比较这些方法的研究仍然有限。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
207
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmit
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Kocaeli、İzmit、土耳其（türkiye）、41001
- Kocaeli University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在7至12岁之间，
- 识字（能够读写），
- 未诊断出视觉、听觉、智力或神经系统障碍，
- 入院前24小时内未使用过镇痛药、镇静剂或麻醉剂，
- 儿童及其家长自愿参与。
排除标准：
- 不符合纳入标准的儿童，
- 在任何阶段希望退出研究的儿童或家长，
- 无法通过单次静脉穿刺获得血液样本的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吹泡泡组
在手术开始前，每个孩子都得到一个泡泡玩具，并被要求在手术过程中持续吹泡泡。
手术时间用秒表记录。
术后疼痛和焦虑使用标准化量表进行评估。
每个孩子都使用一次性泡泡玩具。
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在吹泡泡组中，儿童在操作过程中获得了一个泡泡玩具，并被要求吹泡泡。
这种需要主动运动参与的方法被用来转移儿童对操作压力的注意力。
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实验性的：正向强化组
在手术前，研究人员与孩子建立了沟通，并在整个手术过程中实施了由孩子选择的简短认知活动（例如，数数字、文字游戏）。
家长为孩子提供了身体和言语上的支持。
手术后，孩子接受了言语上的积极强化。
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在积极强化组中，儿童在手术过程中进行了自选的非物质认知活动（如数数、背诵短诗/歌曲或文字游戏）。
在手术结束时，提供了口头积极强化（例如，“做得好”，“你非常勇敢”）。
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无干预：标准程序采血组
对照组儿童根据常规临床实践接受了标准采血程序。
结果测量在程序后进行。
数据收集完成后，该组儿童也获得了口头反馈。
所有测量均在静脉穿刺前后立即进行。
采用单针穿刺技术，所有采血均由同一名儿科护士执行，该护士固定分配至该科室，以确保程序标准化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Wong-Baker面部表情疼痛评分量表（WB-FACES）
大体时间：总共将进行2次评估：手术开始前，以及手术结束后立即进行的术后测试。
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该量表由Wong和Baker（1988年）开发，用于评估3-18岁儿童基于面部表情的疼痛强度，采用0-5分计分系统。
疼痛强度使用Wong-Baker面部表情疼痛评定量表（0-10分；分数越高表示疼痛越严重）进行评估。
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总共将进行2次评估：手术开始前，以及手术结束后立即进行的术后测试。
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儿童恐惧与焦虑量表（CFS）
大体时间：总共将进行2次评估：手术开始前，以及手术结束后的即刻测试后。
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该量表由McMurtry等人（2011年）开发，并由Gerçeker等人（2018年）改编为土耳其语版本，采用0-4评分等级评估操作过程中的恐惧和焦虑程度。
0-10分；分数越高表示恐惧和焦虑程度越严重。
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总共将进行2次评估：手术开始前，以及手术结束后的即刻测试后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分法 (VAS)
大体时间：总共将进行2次评估：手术开始前、手术结束后的即刻测试。
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视觉模拟评分法（VAS）是一种有效且可靠的量表，通过0-10厘米的线性刻度测量疼痛强度（Wewers & Lowe，1990）。所有量表均在操作前后进行评估。
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总共将进行2次评估：手术开始前、手术结束后的即刻测试。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Inan G, Inal S. The Impact of 3 Different Distraction Techniques on the Pain and Anxiety Levels of Children During Venipuncture: A Clinical Trial. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):140-147. doi: 10.1097/AJP.0000000000000666.
- Addab S, Hamdy R, Thorstad K, Le May S, Tsimicalis A. Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review. J Clin Nurs. 2022 Nov;31(21-22):3032-3059. doi: 10.1111/jocn.16217. Epub 2022 Jan 23.
- Yu Z, Zhou Y, Xu X, Lin L, Le Q, Gu Y. Pharmacological and non-pharmacological interventions in management of peripheral venipuncture-related pain: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2023 Feb 3;23(1):58. doi: 10.1186/s12887-023-03855-z.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
- Czech O, Wrzeciono A, Rutkowska A, Guzik A, Kiper P, Rutkowski S. Virtual Reality Interventions for Needle-Related Procedural Pain, Fear and Anxiety-A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Jul 23;10(15):3248. doi: 10.3390/jcm10153248.
- Lawson SL, Hogg MM, Moore CG, Anderson WE, Osipoff PS, Runyon MS, Reynolds SL. Pediatric Pain Assessment in the Emergency Department: Patient and Caregiver Agreement Using the Wong-Baker FACES and the Faces Pain Scale-Revised. Pediatr Emerg Care. 2021 Dec 1;37(12):e950-e954. doi: 10.1097/PEC.0000000000001837.
- Gerçeker, G.Ö., Ayar, D., Özdemir, E. Z., & Bektaş, M. (2018). Gaining of Children's state anxiety and Children's fear scale to Turkish language. E- Journal of Dokuz Eylul University Nursing Faculty, 11(1), 9-13. https://dergipark.org.tr/tr/pub/deuhfed/issue/46786/586670
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (实际的)
2025年7月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (估计的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月25日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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