- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07249723
Comparação da Eficácia de Duas Técnicas de Distração Ativa Durante a Flebotomia em Crianças
Comparação da Eficácia de Dois Métodos de Distração Ativa na Redução da Dor, Medo e Ansiedade em Crianças Submetidas a Colheita de Sangue Venoso
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A distração é uma intervenção de enfermagem não farmacológica eficaz utilizada para reduzir a dor, o medo e a ansiedade em crianças durante procedimentos invasivos. Esta abordagem visa diminuir o sofrimento emocional da criança, desviando a atenção da ameaça percebida (Koç & Alemdar, 2024; Re et al., 2024).
Em particular, entre crianças dos 7 aos 12 anos, o medo relacionado com procedimentos e comportamentos de evitação podem aumentar devido ao impacto de experiências médicas anteriores; por conseguinte, é necessária uma avaliação comparativa de estratégias de distração eficazes adaptadas a este grupo etário (McMurtry et al., 2020; Noel et al., 2021). Embora métodos sensório-cinestésicos, como o sopro de bolhas, promovam a participação ativa, técnicas cognitivas sem materiais podem ser implementadas em qualquer ambiente e oferecem opções facilmente acessíveis. No entanto, os estudos que comparam diretamente estes métodos continuam limitados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, Turquia (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre os 7 e os 12 anos,
- Alfabetizado (capaz de ler e escrever),
- Sem diagnóstico de distúrbio visual, auditivo, intelectual ou neurológico,
- Sem histórico de uso de analgésicos, sedativos ou narcóticos nas 24 horas anteriores à admissão,
- Crianças que, juntamente com os seus pais, se voluntariaram para participar.
Critérios de Exclusão:
- Crianças que não preenchem os critérios de inclusão,
- Crianças ou pais que desejem retirar-se do estudo em qualquer fase,
- Crianças de quem não foi possível obter uma amostra de sangue com uma única tentativa de venopunção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Sopro de Bolhas
Antes do procedimento, foi dado a cada criança um brinquedo de bolhas de sabão e foi-lhes pedido que soprassem bolhas durante todo o procedimento.
A duração do procedimento foi registada com um cronómetro.
A dor e a ansiedade pós-procedimento foram avaliadas utilizando escalas padronizadas.
Foi utilizado um brinquedo de bolhas de sabão de uso único para cada criança.
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No Grupo de Sopro de Bolhas, as crianças receberam um brinquedo de bolhas durante o procedimento e foram solicitadas a soprar bolhas.
Este método, que requer participação motora ativa, foi utilizado para desviar a atenção das crianças do stresse do procedimento.
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Experimental: Grupo de Reforço Positivo
Antes do procedimento, o investigador estabeleceu comunicação com a criança, e uma breve atividade cognitiva escolhida pela criança (por exemplo, contar números, jogo de palavras) foi implementada durante todo o procedimento.
O progenitor prestou apoio físico e verbal à criança.
Após o procedimento, a criança recebeu reforço positivo verbal.
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No Grupo de Reforço Positivo, as crianças realizaram uma atividade cognitiva não material à sua escolha durante o procedimento (como contar, recitar um poema/canção curta ou um jogo de palavras).
No final do procedimento, foi fornecido reforço positivo verbal (por exemplo, "Muito bem", "Foste muito corajoso").
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Sem intervenção: Grupo de Amostragem de Sangue de Procedimento Padrão
As crianças no grupo de controlo foram submetidas ao procedimento padrão de colheita de sangue de acordo com a prática clínica de rotina.
As medições de resultados foram realizadas após o procedimento.
Uma vez concluída a recolha de dados, as crianças deste grupo também receberam feedback verbal.
Todas as medições foram realizadas imediatamente antes e depois da venopunção.
Foi utilizada uma técnica de inserção de agulha única, e todas as colheitas de sangue foram realizadas pela mesma enfermeira pediátrica, que estava permanentemente afeta à unidade, para garantir a padronização do procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES (WB-FACES)
Prazo: Serão realizadas 2 avaliações no total: antes do início do procedimento, e o pós-teste imediatamente após o fim do procedimento.
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Desenvolvida por Wong e Baker (1988), esta escala avalia a intensidade da dor em crianças com idades entre 3 e 18 anos com base em expressões faciais, utilizando um sistema de pontuação de 0 a 5.
A intensidade da dor foi avaliada utilizando a Escala de Dor Wong-Baker FACES (0-10; pontuações mais altas indicam dor pior). |
Serão realizadas 2 avaliações no total: antes do início do procedimento, e o pós-teste imediatamente após o fim do procedimento.
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Escala de Medo e Ansiedade Infantil (CFS)
Prazo: Serão feitas 2 avaliações no total: antes do início do procedimento, o pós-teste imediatamente após o fim do procedimento.
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Desenvolvida por McMurtry et al. (2011) e adaptada para turco por Gerçeker et al. (2018), esta escala avalia o medo e a ansiedade durante o procedimento numa escala de classificação de 0-4.
0-10; pontuações mais elevadas indicam maior medo e ansiedade.
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Serão feitas 2 avaliações no total: antes do início do procedimento, o pós-teste imediatamente após o fim do procedimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Um total de 2 avaliações será realizado: antes do início do procedimento, o pós-teste imediatamente após o final do procedimento.
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A EVA é uma escala válida e fiável que mede a intensidade da dor numa linha linear de 0-10 cm (Wewers & Lowe, 1990).
Todas as escalas foram administradas antes e depois do procedimento.
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Um total de 2 avaliações será realizado: antes do início do procedimento, o pós-teste imediatamente após o final do procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Inan G, Inal S. The Impact of 3 Different Distraction Techniques on the Pain and Anxiety Levels of Children During Venipuncture: A Clinical Trial. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):140-147. doi: 10.1097/AJP.0000000000000666.
- Addab S, Hamdy R, Thorstad K, Le May S, Tsimicalis A. Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review. J Clin Nurs. 2022 Nov;31(21-22):3032-3059. doi: 10.1111/jocn.16217. Epub 2022 Jan 23.
- Yu Z, Zhou Y, Xu X, Lin L, Le Q, Gu Y. Pharmacological and non-pharmacological interventions in management of peripheral venipuncture-related pain: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2023 Feb 3;23(1):58. doi: 10.1186/s12887-023-03855-z.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
- Czech O, Wrzeciono A, Rutkowska A, Guzik A, Kiper P, Rutkowski S. Virtual Reality Interventions for Needle-Related Procedural Pain, Fear and Anxiety-A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Jul 23;10(15):3248. doi: 10.3390/jcm10153248.
- Lawson SL, Hogg MM, Moore CG, Anderson WE, Osipoff PS, Runyon MS, Reynolds SL. Pediatric Pain Assessment in the Emergency Department: Patient and Caregiver Agreement Using the Wong-Baker FACES and the Faces Pain Scale-Revised. Pediatr Emerg Care. 2021 Dec 1;37(12):e950-e954. doi: 10.1097/PEC.0000000000001837.
- Gerçeker, G.Ö., Ayar, D., Özdemir, E. Z., & Bektaş, M. (2018). Gaining of Children's state anxiety and Children's fear scale to Turkish language. E- Journal of Dokuz Eylul University Nursing Faculty, 11(1), 9-13. https://dergipark.org.tr/tr/pub/deuhfed/issue/46786/586670
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18.11.2025
- 2209 (TÜBİTAK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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