Сравнение эффективности двух методов активного отвлечения внимания во время венепункции у детей
25 ноября 2025 г. обновлено: Sinem Yalnızoglu Caka, Kocaeli University
Сравнение эффективности двух методов активного отвлечения внимания для снижения боли, страха и тревоги у детей при взятии венозной крови
Это исследование было проведено для сравнения эффектов двух активных методов отвлечения — пускания мыльных пузырей и техники когнитивного отвлечения/позитивного подкрепления без использования материалов — применяемых во время забора венозной крови на уровень боли, страха и тревоги у детей в возрасте от 7 до 12 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отвлечение — это эффективное нефармакологическое сестринское вмешательство, используемое для уменьшения боли, страха и тревоги у детей во время инвазивных процедур. Такой подход направлен на снижение эмоционального дистресса ребёнка за счёт переключения внимания с воспринимаемой угрозы (Koç & Alemdar, 2024; Re et al., 2024).
В частности, среди детей в возрасте 7–12 лет страх, связанный с процедурами, и избегающее поведение могут усиливаться из-за влияния предыдущего медицинского опыта; следовательно, необходима сравнительная оценка эффективных стратегий отвлечения, адаптированных для этой возрастной группы (McMurtry et al., 2020; Noel et al., 2021). Хотя сенсорно-кинестетические методы, такие как надувание пузырей, способствуют активному участию, когнитивные техники без использования материалов могут применяться в любой обстановке и предлагают легко доступные варианты. Однако исследования, напрямую сравнивающие эти методы, остаются ограниченными.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
207
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Турция (Туркие), 41001
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 7 до 12 лет,
- Грамотность (умение читать и писать),
- Отсутствие диагностированных нарушений зрения, слуха, интеллектуальных или неврологических расстройств,
- Отсутствие приема анальгетиков, седативных или наркотических средств в течение 24 часов до поступления,
- Дети, которые вместе с родителем добровольно согласились участвовать.
Критерии исключения:
- Дети, не соответствующие критериям включения,
- Дети или родители, желающие выйти из исследования на любом этапе,
- Дети, у которых не удалось получить образец крови с одной попытки венопункции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Пускания Пузырей
Перед процедурой каждому ребенку дали игрушку для пускания мыльных пузырей и проинструктировали пускать пузыри на протяжении всей процедуры.
Продолжительность процедуры фиксировалась с помощью секундомера.
Послепроцедурная боль и тревожность оценивались с использованием стандартизированных шкал.
Для каждого ребенка использовалась одноразовая игрушка для пускания пузырей.
|
В группе пускания мыльных пузырей детям давали игрушку для пускания пузырей во время процедуры и просили их пускать пузыри.
Этот метод, требующий активного моторного участия, использовался для отвлечения внимания детей от стресса процедуры.
|
|
Экспериментальный: Группа положительного подкрепления
Перед процедурой исследователь установил контакт с ребенком, и короткая когнитивная активность, выбранная ребенком (например, счет чисел, словесная игра), была реализована на протяжении всей процедуры.
Родитель оказывал ребенку физическую и словесную поддержку.
После процедуры ребенок получил словесное положительное подкрепление.
|
В группе положительного подкрепления дети выполняли выбранную ими нематериальную когнитивную активность во время процедуры (например, счет, чтение короткого стихотворения/песни или словесную игру).
В конце процедуры предоставлялось вербальное положительное подкрепление (например, «Молодец», «Ты был очень смелым»).
|
|
Без вмешательства: Группа стандартной процедуры забора крови
Дети в контрольной группе прошли стандартную процедуру взятия крови в соответствии с обычной клинической практикой.
Измерения результатов проводились после процедуры.
После завершения сбора данных дети в этой группе также получили устную обратную связь.
Все измерения выполнялись непосредственно до и после венепункции.
Использовалась техника однократной пункции, и все заборы крови выполняла одна и та же детская медсестра, постоянно закреплённая за отделением, для обеспечения стандартизации процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки боли Вонг-Бейкера (WB-FACES)
Временное ограничение: Всего будет проведено 2 оценки: до начала процедуры и сразу после её окончания.
|
Разработанная Вонгом и Бейкером (1988), эта шкала оценивает интенсивность боли у детей в возрасте 3-18 лет на основе мимических выражений, используя систему оценки от 0 до 5.
Интенсивность боли оценивалась с помощью Шкалы оценки боли Вонга-Бейкера по лицевым выражениям (0-10; более высокие баллы указывают на более сильную боль).
|
Всего будет проведено 2 оценки: до начала процедуры и сразу после её окончания.
|
|
Шкала страха и тревожности у детей (CFS)
Временное ограничение: Всего будет проведено 2 оценки: до начала процедуры и сразу после окончания процедуры.
|
Разработанная McMurtry et al. (2011) и адаптированная на турецкий язык Gerçeker et al. (2018), эта шкала оценивает страх и тревогу во время процедуры по шкале от 0 до 4.
0-10; более высокие баллы указывают на больший страх и тревогу.
|
Всего будет проведено 2 оценки: до начала процедуры и сразу после окончания процедуры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Всего будет проведено 2 оценки: до начала процедуры и сразу после её окончания.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) - это валидная и надежная шкала, измеряющая интенсивность боли на линейной линии 0-10 см (Wewers & Lowe, 1990).
Все шкалы применялись до и после процедуры.
|
Всего будет проведено 2 оценки: до начала процедуры и сразу после её окончания.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Inan G, Inal S. The Impact of 3 Different Distraction Techniques on the Pain and Anxiety Levels of Children During Venipuncture: A Clinical Trial. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):140-147. doi: 10.1097/AJP.0000000000000666.
- Addab S, Hamdy R, Thorstad K, Le May S, Tsimicalis A. Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review. J Clin Nurs. 2022 Nov;31(21-22):3032-3059. doi: 10.1111/jocn.16217. Epub 2022 Jan 23.
- Yu Z, Zhou Y, Xu X, Lin L, Le Q, Gu Y. Pharmacological and non-pharmacological interventions in management of peripheral venipuncture-related pain: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2023 Feb 3;23(1):58. doi: 10.1186/s12887-023-03855-z.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
- Czech O, Wrzeciono A, Rutkowska A, Guzik A, Kiper P, Rutkowski S. Virtual Reality Interventions for Needle-Related Procedural Pain, Fear and Anxiety-A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Jul 23;10(15):3248. doi: 10.3390/jcm10153248.
- Lawson SL, Hogg MM, Moore CG, Anderson WE, Osipoff PS, Runyon MS, Reynolds SL. Pediatric Pain Assessment in the Emergency Department: Patient and Caregiver Agreement Using the Wong-Baker FACES and the Faces Pain Scale-Revised. Pediatr Emerg Care. 2021 Dec 1;37(12):e950-e954. doi: 10.1097/PEC.0000000000001837.
- Gerçeker, G.Ö., Ayar, D., Özdemir, E. Z., & Bektaş, M. (2018). Gaining of Children's state anxiety and Children's fear scale to Turkish language. E- Journal of Dokuz Eylul University Nursing Faculty, 11(1), 9-13. https://dergipark.org.tr/tr/pub/deuhfed/issue/46786/586670
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18.11.2025
- 2209 (TÜBİTAK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .