Sammenligning av effektiviteten av to aktive distraksjonsteknikker under venepunksjon hos barn
25. november 2025 oppdatert av: Sinem Yalnızoglu Caka, Kocaeli University
Sammenligning av effektiviteten til to aktive distraksjonsmetoder for å redusere smerte, frykt og angst hos barn som gjennomgår venøs blodprøvetaking
Denne studien ble gjennomført for å sammenligne effekten av to aktive distraksjonsmetoder – bobleblåsing og en materialfri kognitiv distraksjon/positiv forsterkningsteknikk – brukt under venøs blodprøvetaking på smerte-, frykt- og angstnivåer hos barn i alderen 7–12 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Distraksjon er en effektiv ikke-farmakologisk sykepleieintervensjon som brukes for å redusere smerte, frykt og angst hos barn under invasive prosedyrer. Denne tilnærmingen har som mål å redusere barnets emosjonelle ubehag ved å lede oppmerksomheten bort fra den opplevde trusselen (Koç & Alemdar, 2024; Re et al., 2024).
Spesielt blant barn i alderen 7-12 år kan prosedyre-relatert frykt og unngåelsesatferd øke på grunn av påvirkningen fra tidligere medisinske erfaringer; derfor er det behov for komparativ evaluering av effektive distraksjonsstrategier skreddersydd for denne aldersgruppen (McMurtry et al., 2020; Noel et al., 2021). Mens sensorisk-kinestetiske metoder som bobleblåsing fremmer aktiv deltakelse, kan kognitive teknikker uten materialer implementeres i alle settinger og tilbyr lett tilgjengelige alternativer. Imidlertid forblir studier som direkte sammenligner disse metodene begrenset.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
207
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Tyrkia (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 7 og 12 år,
- Lesekyndig (kan lese og skrive),
- Har ingen diagnostisert syns-, hørsel-, intellektuell eller nevrologisk lidelse,
- Uten historie med bruk av smertestillende, beroligende eller narkotika innen 24 timer før opptak,
- Barn som, sammen med sine foreldre, frivillig deltar.
Eksklusjonskriterier:
- Barn som ikke oppfyller inklusjonskriteriene,
- Barn eller foreldre som ønsker å trekke seg fra studien når som helst,
- Barn hvor det ikke var mulig å få en blodprøve med ett veneinnstikk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bobleblåsergruppen
Før prosedyren ble hvert barn gitt en boblelek og instruert til å blåse bobler gjennom hele prosedyren.
Prosedyrets varighet ble registrert med en stoppeklokke.
Smerter og angst etter prosedyren ble vurdert ved hjelp av standardiserte skalaer.
En engangsboblelek ble brukt for hvert barn.
|
I boblegruppen ble barna gitt en boblelek under prosedyren og bedt om å blåse bobler. Denne metoden, som krever aktiv motorisk deltakelse, ble brukt for å avlede barnas oppmerksomhet bort fra stresset ved prosedyren.
|
|
Eksperimentell: Positiv forsterkningsgruppe
Før prosedyren etablerte forskeren kommunikasjon med barnet, og en kort kognitiv aktivitet valgt av barnet (f.eks. telle tall, ordspill) ble gjennomført gjennom hele prosedyren.
Forelderen ga fysisk og verbal støtte til barnet.
Etter prosedyren fikk barnet verbal positiv forsterkning.
|
I den positive forsterkningsgruppen utførte barna en ikke-materiell kognitiv aktivitet av deres valg under prosedyren (som å telle, resitere et kort dikt/sang, eller et ordspill).
På slutten av prosedyren ble verbal positiv forsterkning gitt (f.eks. "Bra jobbet," "Du var veldig modig").
|
|
Ingen inngripen: Standard prosedyre blodprøvetakingsgruppe
Barn i kontrollgruppen gjennomgikk standard blodprøvetakingsprosedyre i henhold til rutinemessig klinisk praksis.
Resultatmålinger ble utført etter prosedyren.
Når datainnsamlingen var fullført, fikk også barna i denne gruppen muntlig tilbakemelding.
Alle målinger ble utført umiddelbart før og etter venepunksjon.
En enkeltnålinnføringsteknikk ble brukt, og alle blodprøver ble tatt av den samme pediatriske sykepleieren, som var fast tilknyttet enheten, for å sikre prosedyrestandardisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES Smerteskala (WB-FACES)
Tidsramme: Totalt vil det bli foretatt 2 evalueringer: før prosedyren starter, og umiddelbart etter at prosedyren er avsluttet.
|
Utviklet av Wong og Baker (1988), denne skalaen vurderer smerteintensitet hos barn i alderen 3-18 år basert på ansiktsuttrykk, ved hjelp av et 0-5 poengsystem.
Smerteintensiteten ble vurdert ved hjelp av Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (0-10; høyere poeng indikerer verre smerter).
|
Totalt vil det bli foretatt 2 evalueringer: før prosedyren starter, og umiddelbart etter at prosedyren er avsluttet.
|
|
Barns Frykt og Angst Skala (CFS)
Tidsramme: Totalt vil det bli utført 2 evalueringer: før prosedyren starter, og umiddelbart etter at prosedyren er avsluttet.
|
Utviklet av McMurtry et al. (2011) og tilpasset til tyrkisk av Gerçeker et al. (2018), denne skalaen evaluerer frykt og angst under prosedyren på en 0–4 vurderingsskala.
0–10; høyere poeng indikerer større frykt og angst.
|
Totalt vil det bli utført 2 evalueringer: før prosedyren starter, og umiddelbart etter at prosedyren er avsluttet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Totalt vil det bli foretatt 2 evalueringer: før prosedyren starter, testen umiddelbart etter prosedyren er avsluttet.
|
VAS er en gyldig og pålitelig skala som måler smerteintensitet på en 0-10 cm lineær linje (Wewers & Lowe, 1990).
Alle skalaer ble administrert før og etter inngrepet.
|
Totalt vil det bli foretatt 2 evalueringer: før prosedyren starter, testen umiddelbart etter prosedyren er avsluttet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Inan G, Inal S. The Impact of 3 Different Distraction Techniques on the Pain and Anxiety Levels of Children During Venipuncture: A Clinical Trial. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):140-147. doi: 10.1097/AJP.0000000000000666.
- Addab S, Hamdy R, Thorstad K, Le May S, Tsimicalis A. Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review. J Clin Nurs. 2022 Nov;31(21-22):3032-3059. doi: 10.1111/jocn.16217. Epub 2022 Jan 23.
- Yu Z, Zhou Y, Xu X, Lin L, Le Q, Gu Y. Pharmacological and non-pharmacological interventions in management of peripheral venipuncture-related pain: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2023 Feb 3;23(1):58. doi: 10.1186/s12887-023-03855-z.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
- Czech O, Wrzeciono A, Rutkowska A, Guzik A, Kiper P, Rutkowski S. Virtual Reality Interventions for Needle-Related Procedural Pain, Fear and Anxiety-A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Jul 23;10(15):3248. doi: 10.3390/jcm10153248.
- Lawson SL, Hogg MM, Moore CG, Anderson WE, Osipoff PS, Runyon MS, Reynolds SL. Pediatric Pain Assessment in the Emergency Department: Patient and Caregiver Agreement Using the Wong-Baker FACES and the Faces Pain Scale-Revised. Pediatr Emerg Care. 2021 Dec 1;37(12):e950-e954. doi: 10.1097/PEC.0000000000001837.
- Gerçeker, G.Ö., Ayar, D., Özdemir, E. Z., & Bektaş, M. (2018). Gaining of Children's state anxiety and Children's fear scale to Turkish language. E- Journal of Dokuz Eylul University Nursing Faculty, 11(1), 9-13. https://dergipark.org.tr/tr/pub/deuhfed/issue/46786/586670
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
25. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18.11.2025
- 2209 (TÜBİTAK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .