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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07249723
소아 정맥 천자 시 두 가지 능동적 주의 분산 기법의 효과 비교
2025년 11월 25일 업데이트: Sinem Yalnızoglu Caka, Kocaeli University
정맥혈 채취를 받는 소아의 통증, 공포 및 불안 감소에 대한 두 가지 능동적 주의 분산 방법의 효과 비교
이 연구는 7-12세 아동을 대상으로 정맥 혈액 채취 시 적용된 두 가지 능동적 주의 분산 방법(거품 불기와 비물질적 인지적 주의 분산/긍정적 강화 기술)이 통증, 두려움 및 불안 수준에 미치는 영향을 비교하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
주의 분산은 침습적 시술 중 아동의 통증, 공포 및 불안을 줄이는 데 사용되는 효과적인 비약물적 간호 중재입니다. 이 접근법은 인지된 위협으로부터 주의를 돌려 아동의 정서적 고통을 감소시키는 것을 목표로 합니다 (Koç & Alemdar, 2024; Re et al., 2024).
특히 7-12세 아동의 경우 이전 의료 경험의 영향으로 시술 관련 공포와 회피 행동이 증가할 수 있으므로, 이 연령대에 맞춘 효과적인 주의 분산 전략의 비교 평가가 필요합니다 (McMurtry et al., 2020; Noel et al., 2021). 물방울 불기와 같은 감각-운동적 방법은 능동적 참여를 촉진하는 반면, 물질이 필요 없는 인지적 기법은 어떤 환경에서도 구현될 수 있고 쉽게 접근할 수 있는 옵션을 제공합니다. 그러나 이러한 방법들을 직접 비교한 연구는 여전히 제한적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
207
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, 터키 (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 7세에서 12세 사이의 연령,
- 문해력 보유(읽고 쓸 수 있는 능력),
- 진단된 시각, 청각, 지적 또는 신경학적 장애가 없음,
- 입원 24시간 전 진통제, 진정제 또는 마약성 약물 사용 경험이 없음,
- 부모와 함께 자발적으로 참여하기로 동의한 아동.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 아동,
- 연구의 어느 단계에서든 탈퇴를 원하는 아동 또는 부모,
- 단일 정맥 천자 시도로 혈액 샘플을 채취할 수 없는 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 버블 블로잉 그룹
시술 전, 각 아동에게 거품 장난감을 주고 시술 내내 거품을 불도록 지시했습니다.
시술 시간은 스톱워치로 기록되었습니다.
시술 후 통증과 불안은 표준화된 척도를 사용하여 평가되었습니다.
각 아동에게 일회용 거품 장난감이 사용되었습니다.
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버블 불다 그룹에서는 시술 중 아이들에게 거품 장난감을 주고 거품을 불도록 요청했습니다.
적극적인 운동 참여가 필요한 이 방법은 아이들의 주의를 시술의 스트레스에서 분산시키기 위해 사용되었습니다.
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실험적: 긍정적 강화 그룹
시술 전, 연구원은 아이와 소통을 확립했으며, 아이가 선택한 짧은 인지 활동(예: 숫자 세기, 단어 게임)이 시술 전반에 걸쳐 시행되었습니다.
부모는 아이에게 신체적 및 언어적 지원을 제공했습니다.
시술 후, 아이는 언어적 긍정 강화를 받았습니다.
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긍정적 강화 그룹에서 어린이들은 시술 중에 자신이 선택한 비물질적 인지 활동(예: 세기, 짧은 시/노래 낭송, 또는 단어 게임)을 수행했습니다.
시술이 끝나면 언어적 긍정적 강화(예: "잘했어요", "아주 용감했어요")가 제공되었습니다.
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간섭 없음: 표준 절차 혈액 샘플링 그룹
대조군 아동들은 일상적인 임상 관행에 따라 표준 채혈 절차를 받았습니다.
결과 측정은 절차 후에 실시되었습니다.
데이터 수집이 완료되면, 이 그룹의 아동들도 구두 피드백을 받았습니다.
모든 측정은 정맥천자 직전과 직후에 수행되었습니다.
단일 바늘 삽입 기법이 사용되었으며, 모든 채혈은 절차의 표준화를 보장하기 위해 부서에 상근으로 배정된 동일한 소아과 간호사가 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong-Baker FACES 통증 평가 척도 (WB-FACES)
기간: 총 2회 평가가 이루어집니다: 시술 시작 전, 시술 종료 직후의 사후 검사.
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Wong과 Baker(1988)가 개발한 이 척도는 얼굴 표정을 기반으로 3-18세 아동의 통증 강도를 평가하며, 0-5점 채점 시스템을 사용합니다.
통증 강도는 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도(0-10; 점수가 높을수록 통증이 더 심함)를 사용하여 평가되었습니다.
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총 2회 평가가 이루어집니다: 시술 시작 전, 시술 종료 직후의 사후 검사.
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아동의 공포와 불안 척도 (CFS)
기간: 총 2회 평가가 이루어집니다: 시술 시작 전, 시술 종료 직후의 사후 평가.
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McMurtry 외 연구진(2011)이 개발하고 Gerçeker 외 연구진(2018)이 터키어로 적응한 이 척도는 시술 중 공포와 불안을 0-4점 척도로 평가합니다.
0-10; 점수가 높을수록 더 큰 공포와 불안을 나타냅니다.
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총 2회 평가가 이루어집니다: 시술 시작 전, 시술 종료 직후의 사후 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도 (VAS)
기간: 총 2회 평가가 이루어집니다: 시술 시작 전, 시술 종료 직후의 사후 검사.
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VAS는 0-10cm 선형 선상에서 통증 강도를 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다(Wewers & Lowe, 1990).
모든 척도는 시술 전후에 적용되었습니다.
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총 2회 평가가 이루어집니다: 시술 시작 전, 시술 종료 직후의 사후 검사.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Inan G, Inal S. The Impact of 3 Different Distraction Techniques on the Pain and Anxiety Levels of Children During Venipuncture: A Clinical Trial. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):140-147. doi: 10.1097/AJP.0000000000000666.
- Addab S, Hamdy R, Thorstad K, Le May S, Tsimicalis A. Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review. J Clin Nurs. 2022 Nov;31(21-22):3032-3059. doi: 10.1111/jocn.16217. Epub 2022 Jan 23.
- Yu Z, Zhou Y, Xu X, Lin L, Le Q, Gu Y. Pharmacological and non-pharmacological interventions in management of peripheral venipuncture-related pain: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2023 Feb 3;23(1):58. doi: 10.1186/s12887-023-03855-z.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
- Czech O, Wrzeciono A, Rutkowska A, Guzik A, Kiper P, Rutkowski S. Virtual Reality Interventions for Needle-Related Procedural Pain, Fear and Anxiety-A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Jul 23;10(15):3248. doi: 10.3390/jcm10153248.
- Lawson SL, Hogg MM, Moore CG, Anderson WE, Osipoff PS, Runyon MS, Reynolds SL. Pediatric Pain Assessment in the Emergency Department: Patient and Caregiver Agreement Using the Wong-Baker FACES and the Faces Pain Scale-Revised. Pediatr Emerg Care. 2021 Dec 1;37(12):e950-e954. doi: 10.1097/PEC.0000000000001837.
- Gerçeker, G.Ö., Ayar, D., Özdemir, E. Z., & Bektaş, M. (2018). Gaining of Children's state anxiety and Children's fear scale to Turkish language. E- Journal of Dokuz Eylul University Nursing Faculty, 11(1), 9-13. https://dergipark.org.tr/tr/pub/deuhfed/issue/46786/586670
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18.11.2025
- 2209 (TÜBİTAK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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