Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti dvou technik aktivního rozptýlení během venepunkce u dětí

25. listopadu 2025 aktualizováno: Sinem Yalnızoglu Caka, Kocaeli University

Porovnání účinnosti dvou aktivních metod rozptýlení při snižování bolesti, strachu a úzkosti u dětí podstupujících odběr žilní krve

Tato studie byla provedena za účelem porovnání účinků dvou aktivních metod rozptýlení - foukání bublin a kognitivní techniky rozptýlení/pozitivní posílení bez použití materiálu - aplikovaných během odběru žilní krve na úroveň bolesti, strachu a úzkosti u dětí ve věku 7-12 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Distrakce je účinná nefarmakologická ošetřovatelská intervence používaná ke snížení bolesti, strachu a úzkosti u dětí během invazivních výkonů. Tento přístup má za cíl snížit emoční stres dítěte odvedením pozornosti od vnímané hrozby (Koç & Alemdar, 2024; Re et al., 2024).

Zejména u dětí ve věku 7–12 let se mohou procedurálně související strach a vyhýbavé chování zvýšit v důsledku dopadu předchozích lékařských zkušeností; proto je nutné provést srovnávací hodnocení účinných distrakčních strategií přizpůsobených této věkové skupině (McMurtry et al., 2020; Noel et al., 2021). Zatímco smyslově-kinestetické metody, jako je foukání bublin, podporují aktivní účast, materiálně nenáročné kognitivní techniky lze implementovat v jakémkoli prostředí a nabízejí snadno dostupné možnosti. Studie přímo porovnávající tyto metody však zůstávají omezené.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

207

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 7 a 12 lety,
  • Gramotný (schopný číst a psát),
  • Bez diagnostikované zrakové, sluchové, intelektuální nebo neurologické poruchy,
  • Bez anamnézy užívání analgetik, sedativ nebo narkotik do 24 hodin před přijetím,
  • Děti, které se spolu s rodičem dobrovolně přihlásily k účasti.

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti, které nesplňují kritéria pro zařazení,
  • Děti nebo rodiče, kteří si přejí kdykoli odstoupit ze studie,
  • Děti, u kterých nebylo možné získat vzorek krve jedním pokusem o venepunkci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina foukání bublin
Před zákrokem dostalo každé dítě hračku s bublifukem a bylo instruováno, aby během celého zákroku foukalo bubliny. Délka zákroku byla zaznamenána stopkami. Bolest a úzkost po zákroku byly hodnoceny pomocí standardizovaných škál. Pro každé dítě byl použit jednorázový bublifuk.
Jiný: Skupina Foukání Bublin
Ve skupině foukání bublin dostaly děti během zákroku bublifuk a bylo jim řečeno, aby foukaly bubliny. Tato metoda, která vyžaduje aktivní motorickou účast, byla použita k odvedení pozornosti dětí od stresu spojeného se zákrokem.
Experimentální: Skupina pozitivní posilování
Před zákrokem navázal výzkumník komunikaci s dítětem a během celého zákroku byla prováděna krátká kognitivní aktivita zvolená dítětem (např. počítání čísel, slovní hra). Rodič poskytl dítěti fyzickou a verbální podporu. Po zákroku dítě obdrželo verbální pozitivní posílení.
Jiný: Skupina pozitivní podpory
V Pozitivní Posilovací Skupině děti prováděly během procedury nemateriální kognitivní aktivitu dle vlastního výběru (například počítání, recitaci krátké básně/písně nebo slovní hru). Na konci procedury bylo poskytnuto verbální pozitivní posílení (např. „Výborně“, „Byl jsi velmi statečný“).
Žádný zásah: Standardní Procedura Skupina Odběru Krve
Děti v kontrolní skupině podstoupily standardní odběr krve v souladu s běžnou klinickou praxí. Výsledná měření byla provedena po zákroku. Po dokončení sběru dat obdržely děti v této skupině také ústní zpětnou vazbu. Všechna měření byla provedena bezprostředně před a po venepunkci. Byla použita technika jedné jehly a všechny odběry krve provedla stejná dětská sestra, která byla trvale přidělena na jednotku, aby byla zajištěna standardizace postupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wong-Bakerova škála hodnocení bolesti (WB-FACES)
Časové okno: Celkem budou provedena 2 hodnocení: před zahájením zákroku, okamžitě po ukončení zákroku.
Tato škála, vyvinutá Wongem a Bakerem (1988), hodnotí intenzitu bolesti u dětí ve věku 3–18 let na základě výrazů obličeje pomocí bodovacího systému 0–5. Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (0–10; vyšší skóre znamená horší bolest).
Celkem budou provedena 2 hodnocení: před zahájením zákroku, okamžitě po ukončení zákroku.
Dětská škála strachu a úzkosti (CFS)
Časové okno: Celkem budou provedena 2 hodnocení: před zahájením zákroku a po zákroku bezprostředně po jeho ukončení.
Vytvořili McMurtry a kol. (2011) a přizpůsobili turečtině Gerçeker a kol. (2018), tato škála hodnotí strach a úzkost během zákroku na stupnici hodnocení 0-4. 0-10; vyšší skóre indikuje větší strach a úzkost.
Celkem budou provedena 2 hodnocení: před zahájením zákroku a po zákroku bezprostředně po jeho ukončení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Celkem budou provedena 2 hodnocení: před zahájením zákroku a ihned po skončení zákroku.
VAS je platná a spolehlivá škála, která měří intenzitu bolesti na lineární čáře 0-10 cm (Wewers & Lowe, 1990). Všechny škály byly administrovány před a po zákroku.
Celkem budou provedena 2 hodnocení: před zahájením zákroku a ihned po skončení zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18.11.2025
  • 2209 (TÜBİTAK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina Foukání Bublin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit