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Confronto dell'efficacia di due tecniche di distrazione attiva durante la venipuntura nei bambini

25 novembre 2025 aggiornato da: Sinem Yalnızoglu Caka, Kocaeli University

Confronto dell'efficacia di due metodi di distrazione attiva nella riduzione del dolore, della paura e dell'ansia nei bambini sottoposti a prelievo venoso di sangue

Questo studio è stato condotto per confrontare gli effetti di due metodi di distrazione attiva - il soffiare le bolle e una tecnica di distrazione cognitiva/rinforzo positivo senza materiali - applicati durante il prelievo di sangue venoso sui livelli di dolore, paura e ansia nei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La distrazione è un'efficace intervento infermieristico non farmacologico utilizzato per ridurre il dolore, la paura e l'ansia nei bambini durante procedure invasive. Questo approccio mira a diminuire il disagio emotivo del bambino distogliendo l'attenzione dalla minaccia percepita (Koç & Alemdar, 2024; Re et al., 2024).

In particolare, tra i bambini di età compresa tra 7 e 12 anni, la paura correlata alla procedura e i comportamenti di evitamento possono aumentare a causa dell'impatto di precedenti esperienze mediche; pertanto, è necessaria una valutazione comparativa delle strategie di distrazione efficaci adattate a questa fascia di età (McMurtry et al., 2020; Noel et al., 2021). Mentre metodi sensoriali-cinestetici come il soffiare bolle promuovono la partecipazione attiva, le tecniche cognitive senza materiali possono essere implementate in qualsiasi contesto e offrono opzioni facilmente accessibili. Tuttavia, gli studi che confrontano direttamente questi metodi rimangono limitati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

207

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 7 e 12 anni,
  • Alfabetizzato (in grado di leggere e scrivere),
  • Non avere disturbi visivi, uditivi, intellettivi o neurologici diagnosticati,
  • Nessuna storia di uso di analgesici, sedativi o narcotici entro 24 ore prima del ricovero,
  • Bambini che, insieme al loro genitore, si sono offerti volontari per partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che non soddisfano i criteri di inclusione,
  • Bambini o genitori che desiderano ritirarsi dallo studio in qualsiasi fase,
  • Bambini da cui non è stato possibile ottenere un campione di sangue con un singolo tentativo di venipuntura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Soffia Bolle
Prima della procedura, a ogni bambino è stato dato un giocattolo a bolle ed è stato istruito a fare le bolle durante tutta la procedura. La durata della procedura è stata registrata con un cronometro. Il dolore e l'ansia post-procedurali sono stati valutati utilizzando scale standardizzate. Per ogni bambino è stato utilizzato un giocattolo a bolle monouso.
Altro: Gruppo Soffiatori di Bolle
Nel Gruppo Soffiare Bolle, ai bambini è stato dato un giocattolo per bolle durante la procedura ed è stato chiesto loro di soffiare bolle. Questo metodo, che richiede una partecipazione motoria attiva, è stato utilizzato per distogliere l'attenzione dei bambini dallo stress della procedura.
Sperimentale: Gruppo di Rinforzo Positivo
Prima della procedura, il ricercatore ha stabilito una comunicazione con il bambino, e una breve attività cognitiva scelta dal bambino (ad esempio, contare numeri, gioco di parole) è stata implementata durante tutta la procedura. Il genitore ha fornito supporto fisico e verbale al bambino. Dopo la procedura, il bambino ha ricevuto un rinforzo positivo verbale.
Altro: Gruppo di Rinforzo Positivo
Nel Gruppo di Rinforzo Positivo, i bambini hanno svolto un'attività cognitiva non materiale di loro scelta durante la procedura (come contare, recitare una breve poesia/canzone o un gioco di parole). Alla fine della procedura, è stato fornito un rinforzo positivo verbale (ad esempio, "Ben fatto", "Sei stato molto coraggioso").
Nessun intervento: Gruppo di Campionamento del Sangue con Procedura Standard
I bambini del gruppo di controllo hanno subito la procedura standard di prelievo di sangue in conformità con la pratica clinica di routine. Le misurazioni degli esiti sono state condotte dopo la procedura. Una volta completata la raccolta dei dati, anche i bambini di questo gruppo hanno ricevuto un feedback verbale. Tutte le misurazioni sono state eseguite immediatamente prima e dopo la venipuntura. È stata utilizzata una tecnica di inserimento dell'ago singolo e tutti i prelievi di sangue sono stati eseguiti dallo stesso infermiere pediatrico, assegnato permanentemente all'unità, per garantire la standardizzazione della procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione del dolore Wong-Baker FACES (WB-FACES)
Lasso di tempo: Verranno effettuate un totale di 2 valutazioni: prima dell'inizio della procedura e immediatamente dopo la fine della procedura.
Sviluppata da Wong e Baker (1988), questa scala valuta l'intensità del dolore nei bambini di età compresa tra 3 e 18 anni basandosi sulle espressioni facciali, utilizzando un sistema di punteggio da 0 a 5. L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (0-10; punteggi più alti indicano un dolore peggiore).
Verranno effettuate un totale di 2 valutazioni: prima dell'inizio della procedura e immediatamente dopo la fine della procedura.
Children's Fear and Anxiety Scale (CFS)
Lasso di tempo: Verranno effettuate un totale di 2 valutazioni: prima dell'inizio della procedura, il post-test immediatamente dopo la fine della procedura.
Sviluppata da McMurtry et al. (2011) e adattata in turco da Gerçeker et al. (2018), questa scala valuta la paura e l'ansia durante la procedura su una scala di valutazione da 0 a 4. 0-10; punteggi più alti indicano maggiore paura e ansia.
Verranno effettuate un totale di 2 valutazioni: prima dell'inizio della procedura, il post-test immediatamente dopo la fine della procedura.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Saranno effettuate un totale di 2 valutazioni: prima che inizi la procedura, il post-test immediatamente dopo la fine della procedura.
La VAS è una scala valida e affidabile che misura l'intensità del dolore su una linea lineare di 0-10 cm (Wewers & Lowe, 1990). Tutte le scale sono state somministrate prima e dopo la procedura.
Saranno effettuate un totale di 2 valutazioni: prima che inizi la procedura, il post-test immediatamente dopo la fine della procedura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18.11.2025
  • 2209 (TÜBİTAK)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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