Comparación de la Efectividad de Dos Técnicas de Distracción Activa Durante la Venopunción en Niños
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Sinem Yalnızoglu Caka, Kocaeli University
Comparación de la Efectividad de Dos Métodos de Distracción Activa para Reducir el Dolor, el Miedo y la Ansiedad en Niños Sometidos a Extracción de Sangre Venosa
Este estudio se realizó para comparar los efectos de dos métodos de distracción activa—soplar burbujas y una técnica de distracción cognitiva/refuerzo positivo sin material—aplicados durante la extracción de sangre venosa sobre los niveles de dolor, miedo y ansiedad en niños de 7 a 12 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La distracción es una intervención de enfermería no farmacológica eficaz utilizada para reducir el dolor, el miedo y la ansiedad en niños durante procedimientos invasivos. Este enfoque tiene como objetivo disminuir la angustia emocional del niño desviando la atención de la amenaza percibida (Koç & Alemdar, 2024; Re et al., 2024).
En particular, entre los niños de 7 a 12 años, el miedo relacionado con el procedimiento y los comportamientos de evitación pueden aumentar debido al impacto de experiencias médicas previas; por lo tanto, es necesaria una evaluación comparativa de estrategias de distracción eficaces adaptadas a este grupo de edad (McMurtry et al., 2020; Noel et al., 2021). Si bien los métodos sensoriocinestésicos como soplar burbujas promueven la participación activa, las técnicas cognitivas sin material pueden implementarse en cualquier entorno y ofrecen opciones fácilmente accesibles. Sin embargo, los estudios que comparan directamente estos métodos siguen siendo limitados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
207
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, Turquía (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 7 y 12 años,
- Alfabetizado (capaz de leer y escribir),
- Sin diagnóstico de trastorno visual, auditivo, intelectual o neurológico,
- Sin historial de uso de analgésicos, sedantes o narcóticos en las 24 horas previas al ingreso,
- Niños que, junto con su padre/madre, se ofrecieron voluntarios para participar.
Criterios de exclusión:
- Niños que no cumplen los criterios de inclusión,
- Niños o padres que deseen retirarse del estudio en cualquier etapa,
- Niños de los que no se pudo obtener una muestra de sangre con un solo intento de venopunción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Soplado de Burbujas
Antes del procedimiento, a cada niño se le dio un juguete de burbujas y se le indicó que soplara burbujas durante todo el procedimiento.
La duración del procedimiento se registró con un cronómetro.
El dolor y la ansiedad postprocedimiento se evaluaron utilizando escalas estandarizadas.
Se utilizó un juguete de burbujas de un solo uso para cada niño.
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En el Grupo de Soplado de Burbujas, a los niños se les entregó un juguete de burbujas durante el procedimiento y se les pidió que soplasen burbujas.
Este método, que requiere participación motora activa, se utilizó para desviar la atención de los niños del estrés del procedimiento.
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Experimental: Grupo de Refuerzo Positivo
Antes del procedimiento, el investigador estableció comunicación con el niño y se implementó una breve actividad cognitiva elegida por el niño (por ejemplo, contar números, juego de palabras) durante todo el procedimiento.
El padre proporcionó apoyo físico y verbal al niño.
Después del procedimiento, el niño recibió refuerzo positivo verbal.
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En el Grupo de Refuerzo Positivo, los niños realizaron una actividad cognitiva no material de su elección durante el procedimiento (como contar, recitar un poema/canción corto o un juego de palabras).
Al final del procedimiento, se proporcionó refuerzo positivo verbal (por ejemplo, "Bien hecho", "Fuiste muy valiente").
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Sin intervención: Grupo de Muestreo de Sangre de Procedimiento Estándar
Los niños del grupo de control se sometieron al procedimiento estándar de extracción de sangre de acuerdo con la práctica clínica habitual.
Las mediciones de resultados se realizaron después del procedimiento.
Una vez completada la recopilación de datos, los niños de este grupo también recibieron retroalimentación verbal.
Todas las mediciones se realizaron inmediatamente antes y después de la venopunción.
Se utilizó una técnica de inserción de aguja única, y todas las extracciones de sangre fueron realizadas por la misma enfermera pediátrica, que estaba asignada permanentemente a la unidad, para garantizar la estandarización del procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Dolor de Caras Wong-Baker (WB-FACES)
Periodo de tiempo: Se realizarán un total de 2 evaluaciones: antes de que comience el procedimiento, la prueba posterior inmediatamente después del final del procedimiento.
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Desarrollada por Wong y Baker (1988), esta escala evalúa la intensidad del dolor en niños de 3 a 18 años basándose en expresiones faciales, utilizando un sistema de puntuación de 0 a 5.
La intensidad del dolor se evaluó mediante la Escala de Dolor Facial de Wong-Baker (0-10; puntuaciones más altas indican mayor dolor).
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Se realizarán un total de 2 evaluaciones: antes de que comience el procedimiento, la prueba posterior inmediatamente después del final del procedimiento.
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Escala de Miedo y Ansiedad Infantil (CFS)
Periodo de tiempo: Se realizarán un total de 2 evaluaciones: antes de que comience el procedimiento y la prueba posterior inmediatamente después de finalizar el procedimiento.
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Desarrollada por McMurtry et al. (2011) y adaptada al turco por Gerçeker et al. (2018), esta escala evalúa el miedo y la ansiedad durante el procedimiento en una escala de valoración de 0 a 4.
0-10; las puntuaciones más altas indican mayor miedo y ansiedad. |
Se realizarán un total de 2 evaluaciones: antes de que comience el procedimiento y la prueba posterior inmediatamente después de finalizar el procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Se realizarán un total de 2 evaluaciones: antes de que comience el procedimiento, la prueba posterior inmediatamente después del final del procedimiento.
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La EVA es una escala válida y fiable que mide la intensidad del dolor en una línea lineal de 0-10 cm (Wewers & Lowe, 1990).
Todas las escalas se administraron antes y después del procedimiento.
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Se realizarán un total de 2 evaluaciones: antes de que comience el procedimiento, la prueba posterior inmediatamente después del final del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Inan G, Inal S. The Impact of 3 Different Distraction Techniques on the Pain and Anxiety Levels of Children During Venipuncture: A Clinical Trial. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):140-147. doi: 10.1097/AJP.0000000000000666.
- Addab S, Hamdy R, Thorstad K, Le May S, Tsimicalis A. Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review. J Clin Nurs. 2022 Nov;31(21-22):3032-3059. doi: 10.1111/jocn.16217. Epub 2022 Jan 23.
- Yu Z, Zhou Y, Xu X, Lin L, Le Q, Gu Y. Pharmacological and non-pharmacological interventions in management of peripheral venipuncture-related pain: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2023 Feb 3;23(1):58. doi: 10.1186/s12887-023-03855-z.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
- Czech O, Wrzeciono A, Rutkowska A, Guzik A, Kiper P, Rutkowski S. Virtual Reality Interventions for Needle-Related Procedural Pain, Fear and Anxiety-A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Jul 23;10(15):3248. doi: 10.3390/jcm10153248.
- Lawson SL, Hogg MM, Moore CG, Anderson WE, Osipoff PS, Runyon MS, Reynolds SL. Pediatric Pain Assessment in the Emergency Department: Patient and Caregiver Agreement Using the Wong-Baker FACES and the Faces Pain Scale-Revised. Pediatr Emerg Care. 2021 Dec 1;37(12):e950-e954. doi: 10.1097/PEC.0000000000001837.
- Gerçeker, G.Ö., Ayar, D., Özdemir, E. Z., & Bektaş, M. (2018). Gaining of Children's state anxiety and Children's fear scale to Turkish language. E- Journal of Dokuz Eylul University Nursing Faculty, 11(1), 9-13. https://dergipark.org.tr/tr/pub/deuhfed/issue/46786/586670
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18.11.2025
- 2209 (TÜBİTAK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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