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Comparaison de l'efficacité de deux techniques de distraction active pendant la ponction veineuse chez l'enfant

25 novembre 2025 mis à jour par: Sinem Yalnızoglu Caka, Kocaeli University

Comparaison de l'efficacité de deux méthodes de distraction active pour réduire la douleur, la peur et l'anxiété chez les enfants subissant un prélèvement sanguin veineux

Cette étude a été menée pour comparer les effets de deux méthodes de distraction active - le soufflage de bulles et une technique de distraction cognitive/renforcement positif sans matériel - appliquées lors du prélèvement sanguin veineux sur les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété chez les enfants âgés de 7 à 12 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La distraction est une intervention infirmière non pharmacologique efficace utilisée pour réduire la douleur, la peur et l'anxiété chez les enfants lors de procédures invasives. Cette approche vise à diminuer la détresse émotionnelle de l'enfant en détournant son attention de la menace perçue (Koç & Alemdar, 2024 ; Re et al., 2024).

En particulier, chez les enfants âgés de 7 à 12 ans, la peur liée aux procédures et les comportements d'évitement peuvent augmenter en raison de l'impact d'expériences médicales antérieures ; par conséquent, il est nécessaire d'évaluer comparativement les stratégies de distraction efficaces adaptées à ce groupe d'âge (McMurtry et al., 2020 ; Noel et al., 2021). Bien que les méthodes sensori-kinesthésiques telles que souffler des bulles favorisent une participation active, les techniques cognitives sans matériel peuvent être mises en œuvre dans n'importe quel cadre et offrent des options facilement accessibles. Cependant, les études comparant directement ces méthodes restent limitées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

207

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé entre 7 et 12 ans,
  • Lettrisé (capable de lire et d'écrire),
  • Ne présentant aucun trouble visuel, auditif, intellectuel ou neurologique diagnostiqué,
  • Sans antécédent d'utilisation d'analgésiques, de sédatifs ou de stupéfiants dans les 24 heures précédant l'admission,
  • Enfants qui, avec leur parent, se sont portés volontaires pour participer.

Critères d'exclusion :

  • Enfants ne répondant pas aux critères d'inclusion,
  • Enfants ou parents souhaitant se retirer de l'étude à tout moment,
  • Enfants chez qui un échantillon sanguin n'a pas pu être obtenu en une seule tentative de ponction veineuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Soufflage de Bulles
Avant la procédure, chaque enfant a reçu un jouet à bulles et a été invité à souffler des bulles tout au long de la procédure. La durée de la procédure a été enregistrée avec un chronomètre. La douleur et l'anxiété post-procédurales ont été évaluées à l'aide d'échelles standardisées. Un jouet à bulles à usage unique a été utilisé pour chaque enfant.
Autre: Groupe de soufflage de bulles
Dans le groupe de soufflage de bulles, on a donné aux enfants un jouet à bulles pendant l'intervention et on leur a demandé de souffler des bulles. Cette méthode, qui nécessite une participation motrice active, a été utilisée pour détourner l'attention des enfants du stress de l'intervention.
Expérimental: Groupe de renforcement positif
Avant la procédure, le chercheur a établi une communication avec l'enfant, et une courte activité cognitive choisie par l'enfant (par exemple, compter des chiffres, jeu de mots) a été mise en œuvre tout au long de la procédure. Le parent a fourni un soutien physique et verbal à l'enfant. Après la procédure, l'enfant a reçu un renforcement positif verbal.
Autre: Groupe de Renforcement Positif
Dans le groupe de renforcement positif, les enfants ont effectué une activité cognitive non matérielle de leur choix pendant la procédure (comme compter, réciter un court poème/chanson ou jouer à un jeu de mots). À la fin de la procédure, un renforcement positif verbal a été fourni (par exemple, « Bravo », « Tu as été très courageux »).
Aucune intervention: Groupe de prélèvement sanguin selon la procédure standard
Les enfants du groupe témoin ont subi la procédure standard de prélèvement sanguin conformément aux pratiques cliniques habituelles. Les mesures des résultats ont été effectuées après la procédure. Une fois la collecte des données terminée, les enfants de ce groupe ont également reçu un retour verbal. Toutes les mesures ont été réalisées immédiatement avant et après la ponction veineuse. Une technique d'insertion à aiguille unique a été utilisée, et tous les prélèvements sanguins ont été effectués par la même infirmière pédiatrique, affectée de manière permanente à l'unité, afin d'assurer la standardisation des procédures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES (WB-FACES)
Délai: Un total de 2 évaluations seront effectuées : avant le début de la procédure, le post-test immédiatement après la fin de la procédure.
Élaborée par Wong et Baker (1988), cette échelle évalue l'intensité de la douleur chez les enfants âgés de 3 à 18 ans sur la base des expressions faciales, en utilisant un système de notation de 0 à 5. L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur FACES de Wong-Baker (0-10 ; des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense).
Un total de 2 évaluations seront effectuées : avant le début de la procédure, le post-test immédiatement après la fin de la procédure.
Échelle de Peur et d'Anxiété des Enfants (CFS)
Délai: Un total de 2 évaluations seront effectuées : avant le début de la procédure, le post-test immédiatement après la fin de la procédure.
Élaborée par McMurtry et al. (2011) et adaptée en turc par Gerçeker et al. (2018), cette échelle évalue la peur et l'anxiété pendant l'intervention sur une échelle de notation de 0 à 4.
0-10 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande peur et anxiété.
Un total de 2 évaluations seront effectuées : avant le début de la procédure, le post-test immédiatement après la fin de la procédure.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Un total de 2 évaluations seront effectuées : avant le début de la procédure, le post-test immédiatement après la fin de la procédure.
L'échelle visuelle analogique (VAS) est une échelle valide et fiable qui mesure l'intensité de la douleur sur une ligne linéaire de 0 à 10 cm (Wewers & Lowe, 1990). Toutes les échelles ont été administrées avant et après l'intervention.
Un total de 2 évaluations seront effectuées : avant le début de la procédure, le post-test immédiatement après la fin de la procédure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kocaeli University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Estimé)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18.11.2025
  • 2209 (TÜBİTAK)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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