Jämförelse av effektiviteten hos två aktiva distraktionstekniker under venpunktur hos barn
25 november 2025 uppdaterad av: Sinem Yalnızoglu Caka, Kocaeli University
Jämförelse av effektiviteten hos två aktiva distraktionsmetoder för att minska smärta, rädsla och ångest hos barn som genomgår venös blodprovstagning
Denna studie genomfördes för att jämföra effekterna av två aktiva distraktionsmetoder - bubbelblåsning och en materialfri kognitiv distraktion/positiv förstärkningsteknik - som tillämpades under venös blodprovstagning på smärta, rädsla och ångestnivåer hos barn i åldern 7-12 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Distraktion är en effektiv icke-farmakologisk omvårdnadsintervention som används för att minska smärta, rädsla och ångest hos barn under invasiva procedurer. Detta tillvägagångssätt syftar till att minska barnets känslomässiga obehag genom att flytta uppmärksamheten bort från den upplevda hotet (Koç & Alemdar, 2024; Re et al., 2024).
Särskilt bland barn i åldern 7-12 år kan procedurrelaterad rädsla och undvikandebeteenden öka på grund av påverkan från tidigare medicinska erfarenheter; därför finns det ett behov av jämförande utvärdering av effektiva distraktionsstrategier anpassade till denna åldersgrupp (McMurtry et al., 2020; Noel et al., 2021). Medan sensorisk-kinestetiska metoder som bubblblåsning främjar aktivt deltagande, kan materialfria kognitiva tekniker implementeras i alla miljöer och erbjuder lättillgängliga alternativ. Studier som direkt jämför dessa metoder förblir dock begränsade.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
207
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Turkiet (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 7 och 12 år,
- Läskunnig (kan läsa och skriva),
- Har ingen diagnostiserad syn-, hörsel-, intellektuell eller neurologisk störning,
- Ingen historia av analgetika, sedativa eller narkotika inom 24 timmar före inläggning,
- Barn som tillsammans med sin förälder frivilligt deltar.
Exklusionskriterier:
- Barn som inte uppfyller inklusionskriterierna,
- Barn eller föräldrar som önskar dra sig ur studien vid något tillfälle,
- Barn från vilka ett blodprov inte kunde erhållas med ett enda venpunktionsförsök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bubbelblåsargrupp
Innan ingreppet fick varje barn ett bubbelleksak och fick instruktioner att blåsa bubblor under hela ingreppet.
Ingreppets varaktighet registrerades med ett stoppur.
Smärta och ångest efter ingreppet bedömdes med standardiserade skattningsskalor.
En engångsbubbelleksak användes för varje barn.
|
I Bubblåsningsgruppen fick barnen en bubblalek under ingreppet och ombads blåsa bubblor.
Denna metod, som kräver aktiv motorisk deltagande, användes för att avleda barnens uppmärksamhet från stressen under ingreppet.
|
|
Experimentell: Positiv Förstärkningsgrupp
Innan proceduren etablerade forskaren kommunikation med barnet, och en kort kognitiv aktivitet vald av barnet (t.ex. räkna siffror, ordspel) genomfördes under hela proceduren.
Föräldern gav fysiskt och verbalt stöd till barnet.
Efter proceduren fick barnet verbal positiv förstärkning.
|
I den positiva förstärkningsgruppen utförde barnen en icke-materiell kognitiv aktivitet av sitt val under ingreppet (som att räkna, recitera en kort dikt/sång eller ett ordspel).
I slutet av ingreppet gavs verbal positiv förstärkning (t.ex. "Bra gjort", "Du var väldigt modig").
|
|
Inget ingripande: Standardprocedur för blodprovsgrupp
Barn i kontrollgruppen genomgick standardproceduren för blodprovstagning i enlighet med rutinmässig klinisk praxis.
Utfallsmätningar genomfördes efter proceduren.
När datainsamlingen var slutförd fick även barnen i denna grupp muntlig återkoppling.
Alla mätningar utfördes omedelbart före och efter venpunktion.
En enkelnålsinsättningsteknik användes, och alla blodprov togs av samma barnsjuksköterska, som var permanent placerad på enheten, för att säkerställa procedurmässig standardisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES smärtbedömningsskala (WB-FACES)
Tidsram: Totalt kommer 2 utvärderingar att göras: innan proceduren börjar, direkt efter avslutat ingrepp.
|
Utvecklad av Wong och Baker (1988), denna skala bedömer smärtintensitet hos barn i åldern 3-18 år baserat på ansiktsuttryck, med ett 0-5 poängsystem.
Smärtintensiteten bedömdes med hjälp av Wong-Baker FACES Smärtbedömningsskala (0-10; högre poäng indikerar värre smärta).
|
Totalt kommer 2 utvärderingar att göras: innan proceduren börjar, direkt efter avslutat ingrepp.
|
|
Barns rädslo- och ångestskala (CFS)
Tidsram: Totalt kommer 2 utvärderingar att göras: innan proceduren börjar, posttestet omedelbart efter procedurens slut.
|
Utvecklad av McMurtry et al. (2011) och anpassad till turkiska av Gerçeker et al. (2018), denna skala utvärderar rädsla och ångest under ingreppet på en betygsskala från 0–4.
0–10; högre poäng indikerar större rädsla och ångest.
|
Totalt kommer 2 utvärderingar att göras: innan proceduren börjar, posttestet omedelbart efter procedurens slut.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Totalt kommer 2 utvärderingar att göras: före proceduren börjar, post-testet omedelbart efter procedurens slut.
|
VAS är en giltig och tillförlitlig skala som mäter smärtintensitet på en 0-10 cm linjär linje (Wewers & Lowe, 1990).
Alla skalor administrerades före och efter proceduren.
|
Totalt kommer 2 utvärderingar att göras: före proceduren börjar, post-testet omedelbart efter procedurens slut.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Inan G, Inal S. The Impact of 3 Different Distraction Techniques on the Pain and Anxiety Levels of Children During Venipuncture: A Clinical Trial. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):140-147. doi: 10.1097/AJP.0000000000000666.
- Addab S, Hamdy R, Thorstad K, Le May S, Tsimicalis A. Use of virtual reality in managing paediatric procedural pain and anxiety: An integrative literature review. J Clin Nurs. 2022 Nov;31(21-22):3032-3059. doi: 10.1111/jocn.16217. Epub 2022 Jan 23.
- Yu Z, Zhou Y, Xu X, Lin L, Le Q, Gu Y. Pharmacological and non-pharmacological interventions in management of peripheral venipuncture-related pain: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2023 Feb 3;23(1):58. doi: 10.1186/s12887-023-03855-z.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
- Czech O, Wrzeciono A, Rutkowska A, Guzik A, Kiper P, Rutkowski S. Virtual Reality Interventions for Needle-Related Procedural Pain, Fear and Anxiety-A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Jul 23;10(15):3248. doi: 10.3390/jcm10153248.
- Lawson SL, Hogg MM, Moore CG, Anderson WE, Osipoff PS, Runyon MS, Reynolds SL. Pediatric Pain Assessment in the Emergency Department: Patient and Caregiver Agreement Using the Wong-Baker FACES and the Faces Pain Scale-Revised. Pediatr Emerg Care. 2021 Dec 1;37(12):e950-e954. doi: 10.1097/PEC.0000000000001837.
- Gerçeker, G.Ö., Ayar, D., Özdemir, E. Z., & Bektaş, M. (2018). Gaining of Children's state anxiety and Children's fear scale to Turkish language. E- Journal of Dokuz Eylul University Nursing Faculty, 11(1), 9-13. https://dergipark.org.tr/tr/pub/deuhfed/issue/46786/586670
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Första postat (Beräknad)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18.11.2025
- 2209 (TÜBİTAK)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .