Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af to aktive distraktionsteknikker under venepunktur hos børn

25. november 2025 opdateret af: Sinem Yalnızoglu Caka, Kocaeli University

Sammenligning af effektiviteten af to aktive distraktionsmetoder til reduktion af smerte, frygt og angst hos børn, der gennemgår venøs blodprøvetagning

Denne undersøgelse blev gennemført for at sammenligne effekterne af to aktive distraktionsmetoder - bobleblæsning og en materialefri kognitiv distraktion/positiv forstærkningsteknik - anvendt under venøs blodprøvetagning på smerte-, frygt- og angstniveauer hos børn i alderen 7-12 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Distraktion er en effektiv ikke-farmakologisk sygeplejeintervention, der anvendes til at reducere smerte, frygt og angst hos børn under invasive procedurer. Denne tilgang har til formål at mindske barnets følelsesmæssige belastning ved at lede opmærksomheden væk fra den opfattede trussel (Koç & Alemdar, 2024; Re et al., 2024).

Især blandt børn i alderen 7-12 år kan procedure-relateret frygt og undvigende adfærd øges på grund af indvirkningen fra tidligere medicinske erfaringer; derfor er der behov for en sammenlignende evaluering af effektive distraktionsstrategier skræddersyet til denne aldersgruppe (McMurtry et al., 2020; Noel et al., 2021). Mens sensorisk-kinæstetiske metoder som bobleblæsning fremmer aktiv deltagelse, kan materialefrie kognitive teknikker implementeres i ethvert miljø og tilbyder let tilgængelige muligheder. Dog forbliver studier, der direkte sammenligner disse metoder, begrænsede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 7 og 12 år,
  • Læsefærdig (kan læse og skrive),
  • Uden diagnosticeret syns-, hørelses-, intellektuel eller neurologisk lidelse,
  • Uden historie for analgetika, sedativa eller narkotika brug inden for 24 timer før indlæggelse,
  • Børn, der sammen med deres forælder frivilligt meldte sig til at deltage.

Eksklusionskriterier:

  • Børn, der ikke opfylder inklusionskriterierne,
  • Børn eller forældre, der ønsker at trække sig fra undersøgelsen på ethvert tidspunkt,
  • Børn, hvor der ikke kunne opnås en blodprøve med et enkelt venepunktionsforsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bobleblæsergruppe
Før proceduren fik hvert barn en boblestave og blev instrueret i at puste bobler gennem hele proceduren. Procedurens varighed blev registreret med et stopur. Postprocedurel smerte og angst blev vurderet ved hjælp af standardiserede skalaer. En engangs-boblestave blev brugt til hvert barn.
Andet: Boblende blæsegruppe
I Boblegruppen fik børnene en boblestav under proceduren og blev bedt om at blære bobler. Denne metode, som kræver aktiv motorisk deltagelse, blev brugt til at aflede børnenes opmærksomhed væk fra stresset ved proceduren.
Eksperimentel: Positiv Forstærkningsgruppe
Før proceduren etablerede forskeren kommunikation med barnet, og en kort kognitiv aktivitet valgt af barnet (f.eks. tælle tal, ordspil) blev gennemført i hele proceduren. Forælderen ydede fysisk og verbal støtte til barnet. Efter proceduren modtog barnet verbal positiv forstærkning.
Andet: Positiv Forstærkningsgruppe
I den positive forstærkningsgruppe udførte børn en ikke-materiel kognitiv aktivitet efter eget valg under proceduren (såsom at tælle, recitere et kort digt/sang eller et ordspil). Ved afslutningen af proceduren blev der givet verbal positiv forstærkning (f.eks. "Godt klaret", "Du var meget modig").
Ingen indgriben: Standardprocedure for blodprøvetagningsgruppe
Børn i kontrolgruppen gennemgik standard blodprøveudtagelsesprocedure i overensstemmelse med rutinemæssig klinisk praksis. Resultatmålinger blev udført efter proceduren. Når dataindsamlingen var afsluttet, modtog børn i denne gruppe også verbal feedback. Alle målinger blev udført umiddelbart før og efter venepunktur. En enkelt-nåle-indstiksteknik blev anvendt, og alle blodprøver blev udtaget af den samme pædiatriske sygeplejerske, som var permanent tilknyttet afdelingen, for at sikre procedurel standardisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker FACES smertevurderingsskala (WB-FACES)
Tidsramme: Der vil blive foretaget i alt 2 evalueringer: før proceduren starter, og post-testen umiddelbart efter procedurens afslutning.
Udviklet af Wong og Baker (1988), denne skala vurderer smerteintensitet hos børn i alderen 3-18 år baseret på ansigtsudtryk ved hjælp af et 0-5 scoringssystem.
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (0-10; højere score indikerer værre smerter).
Der vil blive foretaget i alt 2 evalueringer: før proceduren starter, og post-testen umiddelbart efter procedurens afslutning.
Børns frygt- og angstskala (CFS)
Tidsramme: Der vil blive foretaget i alt 2 evalueringer: før proceduren påbegyndes, og testen umiddelbart efter procedurens afslutning.
Udviklet af McMurtry et al. (2011) og tilpasset til tyrkisk af Gerçeker et al. (2018), evaluerer denne skala frygt og angst under proceduren på en 0-4 vurderingsskala. 0-10; højere score indikerer større frygt og angst.
Der vil blive foretaget i alt 2 evalueringer: før proceduren påbegyndes, og testen umiddelbart efter procedurens afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: I alt vil der blive foretaget 2 evalueringer: før proceduren påbegyndes, post-testen umiddelbart efter procedurens afslutning.
VAS er en valid og pålidelig skala, der måler smerteintensitet på en 0-10 cm lineær linje (Wewers & Lowe, 1990). Alle skalaer blev administreret før og efter proceduren.
I alt vil der blive foretaget 2 evalueringer: før proceduren påbegyndes, post-testen umiddelbart efter procedurens afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Anslået)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18.11.2025
  • 2209 (TÜBİTAK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Boblende blæsegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner