ICUにおける死亡率に関連する因子 (ICUMortal)
オリノコ地方の集中治療室における死亡率に関連する因子。観察試験
調査の概要
詳細な説明
序論 集中治療室における死亡率は、医療の質を示す指標として機能します。APACHE IIスコアは死亡率を予測するための実用的なツールですが、その適用方法は様々です。コロンビアにおけるAPACHE IIスコアを検証した研究は限られています。本研究は、コロンビア・ビジャビセンシオの病院の集中治療室における死亡率予測因子としての急性生理学的および慢性健康評価(APACHE)IIスコアの性能を評価することを目的としました。
方法 デザイン:この単一施設における後ろ向きコホート研究では、集中治療室への入院から退院までの連続症例を観察しました。人口統計学的特性、診断タイプ、入院元、APACHE IIスコアはデータベース上で体系的に計算され、症例は転帰に基づいて比較するために2つの集団に分けられました。
設定:この研究は、オリノコ地域の基幹施設であるビジャビセンシオ県立病院の集中治療室で実施されました。この病院は350床を有し、40床の成人多目的集中治療室4ユニットと、地域で唯一の腫瘍科ユニットを備えています。
対象患者:2022年1月から2025年6月までに入院した重症患者が含まれました。
サンプル:この研究では退院データベースの全患者を含め、サンプリング手法は使用しませんでした。
対象基準:研究期間中に入院した18歳以上の全成人患者が含まれました。
除外基準:中間ケアとして入院した患者(TISS-28スコアが20点未満の低い治療介入)は分析から除外されました。
データ収集:集中治療室に入院した全患者の情報は、退院時の臨床記録から体系的に収集され、標準化されたオンライン形式で電子データベースにアップロードされました。重症度スコアは入院後24時間以内に計算されました。人口統計学的特性、保険、診断情報、APACHE IIスコア、TISS-28スコア、人工呼吸器使用期間、転帰が記録されました。評価された転帰は死亡率(早期または後期)、集中治療室在室期間、人工呼吸器使用期間でした。
分析計画:分析にはJamovi 2.6.44プログラムを、グラフ作成にはPrism 10.6.1またはWizard 1.9.49を使用しました。カテゴリ変数は頻度と割合で、連続変数は正規性の確認後、中心分布と分散で示されました。カテゴリ変数の比較にはカイ二乗検定を、量的変数の比較にはt検定またはマン・ホイットニー検定を選択しました。統計的有意性はp < 0.01としました。APACHE IIスコアの転帰への影響を確認するためにロジスティック回帰分析を実施しました。観察死亡率(早期または後期[48時間超])を期待死亡率(標準化死亡率またはSMR)と比較しました。スコアの判別能は、受信者操作特性(ROC)曲線下面積(AUC)で決定され、診断および入院タイプについては1に近い値が用いられました。
倫理的側面:病院研究委員会は事前にデータベース分析を承認し、国内規制(9)に基づき非リスク研究に分類されるためインフォームドコンセントを免除しました。また、ヘルシンキ宣言に従い、観察試験を含むプロジェクトをClinicalTrials.govプラットフォームに登録しました(10)。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Norton Perez Gutierrez, MD
- 電話番号:3112517471
- メール:norton.perez@hotmail.com
研究場所
-
-
Meta Department
-
Villavicencio、Meta Department、コロンビア、50001
- 募集
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
コンタクト:
- Norton Perez Gutierrez, MD
- 電話番号:3112517471
- メール:norton.perez@hotmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 研究期間中に集中治療室に入院した18歳以上のすべての成人患者。
除外基準:
- 中間ケアのため入院した患者(治療介入スコアリングシステム[TISS]-28スコアが20点未満の低い治療介入)。 他施設へ転院した患者。
研究計画
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Norton Perez Gutierrez, MD、Hospital Departamental de Villavicencio
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sudarsanan S, Sivadasan P, Chandra P, Omar AS, Gaviola Atuel KL, Ulla Lone H, Ragab HO, Ehsan I, Carr CS, Pattath AR, Alkhulaifi AM, Shouman Y, Almulla A. Comparison of Four Intensive Care Scores in Predicting Outcomes After Venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation: A Single-center Retrospective Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2025 Jan;39(1):131-142. doi: 10.1053/j.jvca.2024.10.027. Epub 2024 Oct 22.
- Li X, Yi Q, Luo Y, Wei H, Ge H, Liu H, Zhang J, Li X, Xie X, Pan P, Zhou H, Liu L, Zhou C, Zhang J, Peng L, Pu J, Yuan J, Chen X, Tang Y, Zhou H. Prediction Model of In-Hospital Death for Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Admitted to Intensive Care Unit: The PD-ICU Score. Respiration. 2025;104(2):85-99. doi: 10.1159/000541367. Epub 2024 Sep 11.
- Knaus WA, Zimmerman JE, Wagner DP, Draper EA, Lawrence DE. APACHE-acute physiology and chronic health evaluation: a physiologically based classification system. Crit Care Med. 1981 Aug;9(8):591-7. doi: 10.1097/00003246-198108000-00008.
- Tekin B, Kilic J, Taskin G, Solmaz I, Tezel O, Basgoz BB. The Comparison of scoring systems: SOFA, APACHE-II, LODS, MODS, and SAPS-II in critically ill elderly sepsis patients. J Infect Dev Ctries. 2024 Jan 31;18(1):122-130. doi: 10.3855/jidc.18526.
- Chlabicz M, Laguna W, Kazimierczyk R, Kazimierczyk E, Lopatowska P, Gil M, Sobkowicz B, Kaminski KA, Tycinska A. Value of APACHE II, SOFA and CardShock scoring as predictive tools for cardiogenic shock: A single-centre pilot study. ESC Heart Fail. 2024 Dec;11(6):3584-3597. doi: 10.1002/ehf2.15020. Epub 2024 Aug 13.
- Liengswangwong W, Siriwannabhorn R, Leela-Amornsin S, Yuksen C, Sanguanwit P, Duangsri C, Kusonkhum N, Saelim P. Comparison of Modified Early Warning Score (MEWS), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), and Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) for early prediction of septic shock in diabetic patients in Emergency Departments. BMC Emerg Med. 2024 Sep 4;24(1):161. doi: 10.1186/s12873-024-01078-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。