このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ICUにおける死亡率に関連する因子 (ICUMortal)

2026年5月25日 更新者:Norton Perez-Gutierrez, MD、Hospital Departamental de Villavicencio

オリノコ地方の集中治療室における死亡率に関連する因子。観察試験

ICU死亡率は疾患の重症度、医療の質、および介入の有効性を示します。 重症度スコアはICUにおける死亡リスクを予測するためのツールであり、APACHE IIスコアはこの目的で頻繁に使用されます。 しかし、コロンビアでのスコアを検証した研究は限られています。 元の集団とは異なる疾患を持つ集団、および異なるタイムラインにおけるAPACHE IIスコアの精度と識別能力については不確実性があります。 我々は以下を評価することを決定しました:1. 疾患の種類と入院の種類によるICU死亡率を評価する。 2. 死亡率に関連する要因。 3. 死亡率の予測因子としてのAPACHE IIスコアの性能を検証する。

調査の概要

詳細な説明

序論 集中治療室における死亡率は、医療の質を示す指標として機能します。APACHE IIスコアは死亡率を予測するための実用的なツールですが、その適用方法は様々です。コロンビアにおけるAPACHE IIスコアを検証した研究は限られています。本研究は、コロンビア・ビジャビセンシオの病院の集中治療室における死亡率予測因子としての急性生理学的および慢性健康評価(APACHE)IIスコアの性能を評価することを目的としました。

方法 デザイン:この単一施設における後ろ向きコホート研究では、集中治療室への入院から退院までの連続症例を観察しました。人口統計学的特性、診断タイプ、入院元、APACHE IIスコアはデータベース上で体系的に計算され、症例は転帰に基づいて比較するために2つの集団に分けられました。

設定:この研究は、オリノコ地域の基幹施設であるビジャビセンシオ県立病院の集中治療室で実施されました。この病院は350床を有し、40床の成人多目的集中治療室4ユニットと、地域で唯一の腫瘍科ユニットを備えています。

対象患者:2022年1月から2025年6月までに入院した重症患者が含まれました。

サンプル:この研究では退院データベースの全患者を含め、サンプリング手法は使用しませんでした。

対象基準:研究期間中に入院した18歳以上の全成人患者が含まれました。

除外基準:中間ケアとして入院した患者(TISS-28スコアが20点未満の低い治療介入)は分析から除外されました。

データ収集:集中治療室に入院した全患者の情報は、退院時の臨床記録から体系的に収集され、標準化されたオンライン形式で電子データベースにアップロードされました。重症度スコアは入院後24時間以内に計算されました。人口統計学的特性、保険、診断情報、APACHE IIスコア、TISS-28スコア、人工呼吸器使用期間、転帰が記録されました。評価された転帰は死亡率(早期または後期)、集中治療室在室期間、人工呼吸器使用期間でした。

分析計画:分析にはJamovi 2.6.44プログラムを、グラフ作成にはPrism 10.6.1またはWizard 1.9.49を使用しました。カテゴリ変数は頻度と割合で、連続変数は正規性の確認後、中心分布と分散で示されました。カテゴリ変数の比較にはカイ二乗検定を、量的変数の比較にはt検定またはマン・ホイットニー検定を選択しました。統計的有意性はp < 0.01としました。APACHE IIスコアの転帰への影響を確認するためにロジスティック回帰分析を実施しました。観察死亡率(早期または後期[48時間超])を期待死亡率(標準化死亡率またはSMR)と比較しました。スコアの判別能は、受信者操作特性(ROC)曲線下面積(AUC)で決定され、診断および入院タイプについては1に近い値が用いられました。

倫理的側面:病院研究委員会は事前にデータベース分析を承認し、国内規制(9)に基づき非リスク研究に分類されるためインフォームドコンセントを免除しました。また、ヘルシンキ宣言に従い、観察試験を含むプロジェクトをClinicalTrials.govプラットフォームに登録しました(10)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Meta Department
      • Villavicencio、Meta Department、コロンビア、50001
        • 募集
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室で高い支援と介入が必要な成人重症患者

説明

選定基準:

  • 研究期間中に集中治療室に入院した18歳以上のすべての成人患者。

除外基準:

  • 中間ケアのため入院した患者(治療介入スコアリングシステム[TISS]-28スコアが20点未満の低い治療介入)。 他施設へ転院した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ICU死亡率
集中治療室に入室後、最初の28日以内に死亡した患者。
死亡率に関連する因子の評価
集中治療室退院者
最初の24日以内に集中治療室から生存退院した患者。
死亡率に関連する因子の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠:28日以内
死亡退院
28日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Norton Perez Gutierrez, MD、Hospital Departamental de Villavicencio

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月10日

一次修了 (推定)

2028年12月20日

研究の完了 (推定)

2028年12月21日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月25日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データには患者からの機密情報が含まれています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する