Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki związane ze śmiertelnością na OIOM-ie (ICUMortal)

25 maja 2026 zaktualizowane przez: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Czynniki związane ze śmiertelnością na oddziale intensywnej terapii w regionie Orinoko. Badanie obserwacyjne

Śmiertelność na OIT wskazuje na ciężkość choroby, jakość opieki zdrowotnej i skuteczność interwencji. Wskaźniki ciężkości są narzędziami do przewidywania ryzyka śmiertelności na OIT, a wynik APACHE II jest często w tym celu używany. Jednak badania walidujące wynik w Kolumbii są ograniczone. Istnieje niepewność co do dokładności i zdolności dyskryminacyjnej wyniku APACHE II w populacji różniącej się od pierwotnej, z różnymi chorobami i w innym przedziale czasowym. Postanowiliśmy ocenić: 1. Ocenić wskaźnik śmiertelności na OIT według rodzaju choroby i rodzaju przyjęcia. 2. Czynniki związane ze śmiertelnością. 3. Zweryfikować działanie wyniku APACHE II jako predyktora śmiertelności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp Śmiertelność służy jako wskaźnik jakości opieki zdrowotnej na oddziale intensywnej terapii. Skala APACHE II jest praktycznym narzędziem do przewidywania śmiertelności, choć jej zastosowanie jest różne. Badania walidujące skalę APACHE II w Kolumbii są ograniczone. Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności skali Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II jako predyktora śmiertelności na oddziale intensywnej terapii szpitala w Villavicencio w Kolumbii.

Metodologia Projekt: W tej jednocentrowej, retrospektywnej kohorcie obserwowano kolejne przypadki od przyjęcia do wypisu z OIT. Charakterystyki demograficzne, rodzaj diagnozy, pochodzenie przyjęcia i wynik APACHE II zostały systematycznie obliczone w bazie danych, a przypadki podzielono na dwie populacje do porównania na podstawie wyniku.

Miejsce: Badanie przeprowadzono na OIT w Hospital Departamental de Villavicencio, instytucji referencyjnej dla regionu Orinoko. Ma 350 łóżek, cztery wielozadaniowe oddziały intensywnej terapii dla dorosłych z 40 łóżkami oraz jedyny w regionie oddział onkologiczny.

Pacjenci: Włączono krytycznie chorych pacjentów przyjętych od stycznia 2022 do czerwca 2025 roku.

Próba: Badanie objęło wszystkich pacjentów w bazie danych wypisów i nie stosowano żadnej metody próbkowania.

Kryteria włączenia: Wszyscy dorośli pacjenci powyżej 18 roku życia przyjęci w okresie badania zostali włączeni.

Kryteria wyłączenia: Analiza wykluczyła pacjentów przyjętych jako opieka pośrednia (niska interwencja terapeutyczna z wynikiem TISS [Therapeutic Intervention Scoring System]-28 poniżej 20 punktów).

Zbiór danych: Informacje o wszystkich pacjentach przyjętych na OIT były systematycznie zbierane z karty klinicznej przy wypisie i przesyłane do elektronicznej bazy danych w ustandaryzowanym formacie online. Wynik ciężkości obliczono w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia. Zarejestrowano charakterystyki demograficzne, ubezpieczenie, informacje diagnostyczne, wynik APACHE II, wynik TISS-28, czas trwania wentylacji mechanicznej i wynik. Ocenianymi wynikami były śmiertelność (wczesna lub późna), długość pobytu na OIT oraz czas trwania wentylacji mechanicznej.

Plan analizy: Do analizy użyto programu Jamovi 2.6.44, a do grafiki Prism 10.6.1 lub Wizard 1.9.49. Zmienne kategoryczne przedstawiono w postaci częstotliwości i proporcji; zmienne ciągłe przedstawiono w ich rozkładzie centralnym i rozproszeniu, po weryfikacji normalności. Do porównania zmiennych kategorycznych wybrano test chi-kwadrat, a do porównania zmiennych ilościowych test t lub test Manna-Whitneya. Wartość p < 0,01 została wybrana jako istotność statystyczna. Przeprowadzono analizę regresji logistycznej, aby potwierdzić wpływ wyniku APACHE II na wynik. Porównaliśmy obserwowaną śmiertelność (wczesną lub późną [powyżej 48 godzin]) z oczekiwaną (standaryzowaną lub SMR). Dyskryminacja wyniku została określona przez pole pod krzywą (AUC) charakterystyki pracy odbiornika (ROC), z wartością bliższą 1 dla diagnozy i rodzaju przyjęcia.

Aspekty etyczne: Komisja badawcza szpitala wcześniej zatwierdziła analizę bazy danych i zrezygnowała z świadomej zgody, uznając ją za badania niskiego ryzyka zgodnie z przepisami krajowymi (9). Zarejestrowaliśmy również projekt na platformie ClinicalTrials.gov zgodnie z Deklaracją Helsińską, w tym badania obserwacyjne (10).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Kolumbia, 50001
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w stanie krytycznym z wysokim zapotrzebowaniem na wsparcie i interwencję na oddziale intensywnej terapii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci powyżej 18. roku życia przyjęci na oddział intensywnej terapii w okresie badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci przyjęci do opieki pośredniej (niska interwencja terapeutyczna z wynikiem TISS [System Punktowania Interwencji Terapeutycznych] - 28 poniżej 20 punktów). Pacjenci skierowani do innych placówek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Śmiertelność na OIT
Pacjenci, którzy zmarli na oddziale intensywnej terapii w ciągu pierwszych 28 dni od przyjęcia.
Ocena czynników związanych ze śmiertelnością
Osoby, które przeżyły pobyt na OIT
Pacjenci wypisani z oddziału intensywnej terapii żywi w ciągu pierwszych 24 dni.
Ocena czynników związanych ze śmiertelnością

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni
Zgony po wypisie
W ciągu 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Norton Perez Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zawierają poufne informacje od pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czynniki ekspozycji

Subskrybuj