- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07249749
Faktorer associerade med dödlighet på IVA (ICUMortal)
Faktorer associerade med dödlighet på intensivvårdsavdelningen i Orinocoregionen. En observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion Mortalitet fungerar som en indikator på vårdkvalitet på intensivvårdsavdelningen. APACHE II-poängen är ett praktiskt verktyg för att förutsäga mortalitet, även om dess tillämpning varierar. Studier som validerar APACHE II-poängen i Colombia är begränsade. Denna studie syftade till att utvärdera prestandan av Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-poängen som en prediktor för mortalitet på intensivvårdsavdelningen på ett sjukhus i Villavicencio, Colombia.
Metodologi Design: I denna enkelcentrerade, retrospektiva kohort observerades på varandra följande fall från inskrivning till utskrivning från IVA. De demografiska egenskaperna, diagnostypen, inskrivningsursprung och APACHE II-poängen systematisk beräknades på en databas, och fallen delades in i två populationer för jämförelse baserat på utfallet.
Miljö: Studien utfördes på IVA på Hospital Departamental de Villavicencio, en referensinstitution för Orinocoregionen. Den har 350 sängar, fyra vuxna polyvalenta intensivvårdsenheter med 40 sängar, och den enda onkologienheten i området.
Patienter: Kritiskt sjuka patienter inskrivna från januari 2022 till juni 2025 inkluderades.
Urval: Studien inkluderade alla patienter i utskrivningsdatabasen och använde ingen urvalsmetod.
Inklusioner: Alla vuxna patienter äldre än 18 år inskrivna under studieperioden inkluderades.
Exklusioner: Analysen uteslöt patienter inskrivna som intermediär vård (låg terapeutisk intervention med en TISS [Therapeutic Intervention Scoring System]-28-poäng under 20 poäng).
Datainsamling: Information om alla patienter inskrivna på IVA systematisk samlades in från journalen vid utskrivning och laddades upp till en elektronisk databas i ett standardiserat onlineformat. Svårighetsgraden beräknades inom de första 24 timmarna efter inskrivning. Demografiska egenskaper, försäkring, diagnostikinformation, APACHE II-poäng, TISS-28-poäng, mekanisk ventilationstid och utfall registrerades. Utfallen som utvärderades var mortalitet (tidig eller sen), vårdtiden på IVA och varaktigheten av mekanisk ventilation.
Analysplan: Vi använde Jamovi 2.6.44-programmet för analysen, och Prism 10.6.1 eller Wizard 1.9.49 för grafiken. Kategoriska variabler presenteras i frekvens och proportion; kontinuerliga variabler presenteras i deras centrala fördelning och spridning, efter verifiering av normalitet. Chi-två-testet valdes för att jämföra kategoriska variabler, och t-testet eller Mann-Whitney-testet för att jämföra kvantitativa variabler. Ett p-värde < 0.01 valdes som statistisk signifikans. En logistisk regressionsanalys utfördes för att bekräfta effekten av APACHE II-poängen på utfallet. Vi jämförde den observerade mortaliteten (tidig eller sen [mer än 48 timmar]) med den förväntade frekvensen (standardiserad eller SMR). Diskrimineringen av poängen bestämdes av området under kurvan (AUC) för receiver operating characteristic (ROC), med ett värde närmare 1 för diagnos och typ av inskrivning.
Etiska aspekter: Sjukhusets forskningskommitté godkände tidigare databasanalysen och avstod från informerat samtycke, med hänsyn till att den klassificerades som icke-riskforskning, enligt nationella föreskrifter (9). Vi registrerade också projektet på ClinicalTrials.gov-plattformen enligt Helsingforsdeklarationen, inklusive observationsstudier (10).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Norton Perez Gutierrez, MD
- Telefonnummer: 3112517471
- E-post: norton.perez@hotmail.com
Studieorter
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
- Rekrytering
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Kontakt:
- Norton Perez Gutierrez, MD
- Telefonnummer: 3112517471
- E-post: norton.perez@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter äldre än 18 år som vårdas på intensivvårdsavdelningen under studieperioden.
Exklusionskriterier:
- Patienter som vårdas för intermediär vård (låg terapeutisk intervention med TISS-28 poäng under 20 poäng). Patienter som överförs till andra institutioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU-dödlighet
Patienter som avled på intensivvårdsavdelningen inom de första 28 dygnen efter inläggning.
|
Utvärdering av faktorer associerade med dödlighet
|
|
ICU-överlevare
Patienter som skrivs ut från intensivvårdsavdelningen levande inom de första 24 dagarna.
|
Utvärdering av faktorer associerade med dödlighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Inom 28 dagar
|
Avlidna utskrivningar
|
Inom 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Norton Perez Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sudarsanan S, Sivadasan P, Chandra P, Omar AS, Gaviola Atuel KL, Ulla Lone H, Ragab HO, Ehsan I, Carr CS, Pattath AR, Alkhulaifi AM, Shouman Y, Almulla A. Comparison of Four Intensive Care Scores in Predicting Outcomes After Venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation: A Single-center Retrospective Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2025 Jan;39(1):131-142. doi: 10.1053/j.jvca.2024.10.027. Epub 2024 Oct 22.
- Li X, Yi Q, Luo Y, Wei H, Ge H, Liu H, Zhang J, Li X, Xie X, Pan P, Zhou H, Liu L, Zhou C, Zhang J, Peng L, Pu J, Yuan J, Chen X, Tang Y, Zhou H. Prediction Model of In-Hospital Death for Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Admitted to Intensive Care Unit: The PD-ICU Score. Respiration. 2025;104(2):85-99. doi: 10.1159/000541367. Epub 2024 Sep 11.
- Knaus WA, Zimmerman JE, Wagner DP, Draper EA, Lawrence DE. APACHE-acute physiology and chronic health evaluation: a physiologically based classification system. Crit Care Med. 1981 Aug;9(8):591-7. doi: 10.1097/00003246-198108000-00008.
- Tekin B, Kilic J, Taskin G, Solmaz I, Tezel O, Basgoz BB. The Comparison of scoring systems: SOFA, APACHE-II, LODS, MODS, and SAPS-II in critically ill elderly sepsis patients. J Infect Dev Ctries. 2024 Jan 31;18(1):122-130. doi: 10.3855/jidc.18526.
- Chlabicz M, Laguna W, Kazimierczyk R, Kazimierczyk E, Lopatowska P, Gil M, Sobkowicz B, Kaminski KA, Tycinska A. Value of APACHE II, SOFA and CardShock scoring as predictive tools for cardiogenic shock: A single-centre pilot study. ESC Heart Fail. 2024 Dec;11(6):3584-3597. doi: 10.1002/ehf2.15020. Epub 2024 Aug 13.
- Liengswangwong W, Siriwannabhorn R, Leela-Amornsin S, Yuksen C, Sanguanwit P, Duangsri C, Kusonkhum N, Saelim P. Comparison of Modified Early Warning Score (MEWS), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), and Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) for early prediction of septic shock in diabetic patients in Emergency Departments. BMC Emerg Med. 2024 Sep 4;24(1):161. doi: 10.1186/s12873-024-01078-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .