Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer associerade med dödlighet på IVA (ICUMortal)

25 maj 2026 uppdaterad av: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Faktorer associerade med dödlighet på intensivvårdsavdelningen i Orinocoregionen. En observationsstudie

ICU-mortalitet indikerar sjukdomens svårighetsgrad, hälso- och sjukvårdens kvalitet samt effektiviteten av insatser. Svårighetsgraderingspoängen är verktyg för att förutsäga risken för mortalitet på IVA, och APACHE II-poängen används ofta för detta ändamål. Dock är studier som validerar poängen i Colombia begränsade. Det finns osäkerhet om precisionen och diskrimineringsförmågan hos APACHE II-poängen i en population som skiljer sig från den ursprungliga, med varierande sjukdomar och på en annan tidslinje. Vi bestämde oss för att utvärdera: 1. Utvärdera mortalitetsfrekvensen på IVA efter sjukdomstyp och typ av inläggning. 2. De faktorer som är associerade med mortalitet. 3. Validera prestandan för APACHE II-poängen som en prediktor för mortalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Introduktion Mortalitet fungerar som en indikator på vårdkvalitet på intensivvårdsavdelningen. APACHE II-poängen är ett praktiskt verktyg för att förutsäga mortalitet, även om dess tillämpning varierar. Studier som validerar APACHE II-poängen i Colombia är begränsade. Denna studie syftade till att utvärdera prestandan av Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-poängen som en prediktor för mortalitet på intensivvårdsavdelningen på ett sjukhus i Villavicencio, Colombia.

Metodologi Design: I denna enkelcentrerade, retrospektiva kohort observerades på varandra följande fall från inskrivning till utskrivning från IVA. De demografiska egenskaperna, diagnostypen, inskrivningsursprung och APACHE II-poängen systematisk beräknades på en databas, och fallen delades in i två populationer för jämförelse baserat på utfallet.

Miljö: Studien utfördes på IVA på Hospital Departamental de Villavicencio, en referensinstitution för Orinocoregionen. Den har 350 sängar, fyra vuxna polyvalenta intensivvårdsenheter med 40 sängar, och den enda onkologienheten i området.

Patienter: Kritiskt sjuka patienter inskrivna från januari 2022 till juni 2025 inkluderades.

Urval: Studien inkluderade alla patienter i utskrivningsdatabasen och använde ingen urvalsmetod.

Inklusioner: Alla vuxna patienter äldre än 18 år inskrivna under studieperioden inkluderades.

Exklusioner: Analysen uteslöt patienter inskrivna som intermediär vård (låg terapeutisk intervention med en TISS [Therapeutic Intervention Scoring System]-28-poäng under 20 poäng).

Datainsamling: Information om alla patienter inskrivna på IVA systematisk samlades in från journalen vid utskrivning och laddades upp till en elektronisk databas i ett standardiserat onlineformat. Svårighetsgraden beräknades inom de första 24 timmarna efter inskrivning. Demografiska egenskaper, försäkring, diagnostikinformation, APACHE II-poäng, TISS-28-poäng, mekanisk ventilationstid och utfall registrerades. Utfallen som utvärderades var mortalitet (tidig eller sen), vårdtiden på IVA och varaktigheten av mekanisk ventilation.

Analysplan: Vi använde Jamovi 2.6.44-programmet för analysen, och Prism 10.6.1 eller Wizard 1.9.49 för grafiken. Kategoriska variabler presenteras i frekvens och proportion; kontinuerliga variabler presenteras i deras centrala fördelning och spridning, efter verifiering av normalitet. Chi-två-testet valdes för att jämföra kategoriska variabler, och t-testet eller Mann-Whitney-testet för att jämföra kvantitativa variabler. Ett p-värde < 0.01 valdes som statistisk signifikans. En logistisk regressionsanalys utfördes för att bekräfta effekten av APACHE II-poängen på utfallet. Vi jämförde den observerade mortaliteten (tidig eller sen [mer än 48 timmar]) med den förväntade frekvensen (standardiserad eller SMR). Diskrimineringen av poängen bestämdes av området under kurvan (AUC) för receiver operating characteristic (ROC), med ett värde närmare 1 för diagnos och typ av inskrivning.

Etiska aspekter: Sjukhusets forskningskommitté godkände tidigare databasanalysen och avstod från informerat samtycke, med hänsyn till att den klassificerades som icke-riskforskning, enligt nationella föreskrifter (9). Vi registrerade också projektet på ClinicalTrials.gov-plattformen enligt Helsingforsdeklarationen, inklusive observationsstudier (10).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Rekrytering
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kritiskt sjuka patienter med ett högt behov av stöd och intervention på intensivvårdsavdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter äldre än 18 år som vårdas på intensivvårdsavdelningen under studieperioden.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som vårdas för intermediär vård (låg terapeutisk intervention med TISS-28 poäng under 20 poäng). Patienter som överförs till andra institutioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICU-dödlighet
Patienter som avled på intensivvårdsavdelningen inom de första 28 dygnen efter inläggning.
Utvärdering av faktorer associerade med dödlighet
ICU-överlevare
Patienter som skrivs ut från intensivvårdsavdelningen levande inom de första 24 dagarna.
Utvärdering av faktorer associerade med dödlighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Inom 28 dagar
Avlidna utskrivningar
Inom 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Norton Perez Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

21 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data innehåller känslig information från patienter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera