Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Faktoren, die mit der Mortalität auf der Intensivstation assoziiert sind (ICUMortal)

25. Mai 2026 aktualisiert von: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Faktoren, die mit der Mortalität auf der Intensivstation in der Orinoco-Region zusammenhängen. Eine Beobachtungsstudie

Die ICU-Mortalität gibt Aufschluss über den Schweregrad der Erkrankung, die Qualität der Gesundheitsversorgung und die Wirksamkeit von Interventionen. Die Schweregrad-Scores sind Instrumente zur Vorhersage des Mortalitätsrisikos auf der Intensivstation, wobei der APACHE-II-Score häufig zu diesem Zweck verwendet wird. Allerdings sind Studien, die den Score in Kolumbien validieren, begrenzt. Es besteht Unsicherheit über die Genauigkeit und Diskriminationsfähigkeit des APACHE-II-Scores in einer Bevölkerung, die sich von der ursprünglichen unterscheidet, mit unterschiedlichen Krankheiten und in einem anderen Zeitrahmen. Wir haben beschlossen zu bewerten: 1. Bewertung der Mortalitätsrate auf der Intensivstation nach Art der Erkrankung und Art der Aufnahme. 2. Die mit der Mortalität verbundenen Faktoren. 3. Validierung der Leistung des APACHE-II-Scores als Prädiktor für die Mortalität.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einführung Die Mortalität dient als Indikator für die Qualität der Gesundheitsversorgung auf der Intensivstation. Der APACHE-II-Score ist ein praktisches Instrument zur Vorhersage der Mortalität, obwohl seine Anwendung variiert. Studien, die den APACHE-II-Score in Kolumbien validieren, sind begrenzt. Diese Studie zielte darauf ab, die Leistung des Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-Scores als Prädiktor für die Mortalität auf der Intensivstation eines Krankenhauses in Villavicencio, Kolumbien, zu bewerten.<\/p>

Methodik Design: In dieser monozentrischen, retrospektiven Kohortenstudie wurden konsekutive Fälle von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation beobachtet. Die demografischen Merkmale, die Diagnoseart, die Aufnahmeherkunft und der APACHE-II-Score wurden systematisch in einer Datenbank berechnet, und die Fälle wurden basierend auf dem Ergebnis in zwei Populationen für den Vergleich unterteilt.<\/p>

Einstellung: Die Studie wurde auf der Intensivstation des Hospital Departamental de Villavicencio durchgeführt, einer Referenzeinrichtung für die Orinoco-Region. Es verfügt über 350 Betten, vier polyvalente Intensivstationen für Erwachsene mit 40 Betten und die einzige Onkologieeinheit in der Zone.<\/p>

Patienten: Schwerkranke Patienten, die von Januar 2022 bis Juni 2025 aufgenommen wurden, wurden eingeschlossen.<\/p>

Stichprobe: Die Studie umfasste alle Patienten in der Entlassungsdatenbank und verwendete keine Stichprobenmethode.<\/p>

Einschlusskriterien: Alle erwachsenen Patienten über 18 Jahre, die während des Studienzeitraums aufgenommen wurden, wurden eingeschlossen.<\/p>

Ausschlusskriterien: Von der Analyse wurden Patienten ausgeschlossen, die als Intermediate Care (geringe therapeutische Intervention mit einem TISS-28-Score unter 20 Punkten) aufgenommen wurden.<\/p>

Datenerhebung: Die Informationen aller auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten wurden systematisch aus der klinischen Akte bei Entlassung gesammelt und in einem standardisierten Online-Format in eine elektronische Datenbank hochgeladen. Der Schweregrad-Score wurde innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme berechnet. Demografische Merkmale, Versicherung, Diagnoseinformationen, APACHE-II-Score, TISS-28-Score, Dauer der mechanischen Beatmung und Ergebnis wurden erfasst. Die bewerteten Ergebnisse waren Mortalität (früh oder spät), die Verweildauer auf der Intensivstation und die Dauer der mechanischen Beatmung.<\/p>

Analyseplan: Wir verwendeten das Jamovi-2.6.44-Programm für die Analyse und Prism 10.6.1 oder Wizard 1.9.49 für die Grafiken. Kategorische Variablen werden in Häufigkeit und Anteil dargestellt; kontinuierliche Variablen werden in ihrer zentralen Verteilung und Streuung nach Überprüfung der Normalverteilung dargestellt. Der Chi-Quadrat-Test wurde ausgewählt, um kategorische Variablen zu vergleichen, und der t-Test oder der Mann-Whitney-Test, um quantitative Variablen zu vergleichen. Ein Wert von p < 0,01 wurde als statistische Signifikanz gewählt. Eine logistische Regressionsanalyse wurde durchgeführt, um den Effekt des APACHE-II-Scores auf das Ergebnis zu bestätigen. Wir verglichen die beobachtete Mortalitätsrate (früh oder spät [mehr als 48 Stunden]) mit der erwarteten Rate (standardisiert oder SMR). Die Diskriminierung des Scores wurde durch die Fläche unter der Kurve (AUC) der Receiver-Operating-Characteristic (ROC) bestimmt, mit einem näher an 1 liegenden Wert für Diagnose und Aufnahmeart.<\/p>

Ethische Aspekte: Das Krankenhausforschungsausschuss hat die Datenbankanalyse zuvor genehmigt und auf eine Einwilligung nach Aufklärung verzichtet, da sie gemäß nationaler Vorschriften (9) als risikofreie Forschung eingestuft wurde. Wir haben das Projekt auch gemäß der Deklaration von Helsinki, einschließlich Beobachtungsstudien (10), auf der ClinicalTrials.gov-Plattform registriert.<\/p>

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Kolumbien, 50001
        • Rekrutierung
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene kritisch kranke Patienten mit einem hohen Bedarf an Unterstützung und Intervention auf der Intensivstation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten über 18 Jahre, die während des Studienzeitraums auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zur intermediären Versorgung aufgenommen wurden (geringe therapeutische Intervention mit einem TISS [Therapeutic Intervention Scoring System] - 28 Score unter 20 Punkten). Patienten, die an andere Einrichtungen überwiesen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ICU-Mortalität
Patienten, die innerhalb der ersten 28 Tage nach der Aufnahme auf der Intensivstation verstarben.
Bewertung von Faktoren, die mit der Mortalität assoziiert sind
ICU-Überlebende
Patienten, die lebend aus der Intensivstation innerhalb der ersten 24 Tage entlassen wurden.
Bewertung von Faktoren, die mit der Mortalität assoziiert sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen
Todesfälle bei Entlassungen
Innerhalb von 28 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Norton Perez Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten enthalten sensible Informationen von Patienten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Expositionsfaktoren

Abonnieren