Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A halálozással összefüggő tényezők az intenzív osztályon (ICUMortal)

2026. május 25. frissítette: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Az intenzív osztályon bekövetkező halálozással összefüggő tényezők az Orinoco régióból. Megfigyelési vizsgálat

Az intenzív osztályon való mortalitás jelzi a betegség súlyosságát, az egészségügyi ellátás minőségét és az intervenciók hatékonyságát. A súlyossági pontszámok olyan eszközök, amelyek előre jelezik a mortalitás kockázatát az intenzív osztályon, és az APACHE II pontszámot gyakran használják erre a célra. Azonban a pontszámot Kolumbiában érvényesítő tanulmányok korlátozottak. Bizonytalanság van az APACHE II pontszám pontosságával és diszkriminációs képességével kapcsolatban egy olyan populációban, amely eltér az eredetitől, különböző betegségekkel és egy másik idővonalon. Elhatároztuk, hogy értékeljük: 1. Az intenzív osztályon való mortalitás arányát a betegség típusa és a felvétel típusa szerint. 2. A mortalitáshoz kapcsolódó tényezőket. 3. Az APACHE II pontszám teljesítményének érvényesítését mortalitás előrejelzőjeként.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés A mortalitás az intenzív terápiás osztály egészségügyi minőségének mutatójaként szolgál. Az APACHE II pontszám gyakorlati eszköz a mortalitás előrejelzésére, bár alkalmazása változó. A kolumbiai APACHE II pontszámot érvényesítő tanulmányok korlátozottak. Ez a tanulmány a Villavicencióban (Kolumbia) található kórház intenzív terápiás osztályán az Akut Fiziológiai és Krónikus Egészségügyi Értékelés (APACHE) II pontszám mortalitás-előrejelzői teljesítményének értékelését célozta.<\/p>

Methodológia Tervezés: Ebben az egyközpontú, retrospektív kohorszban az egymást követő eseteket az intenzív terápiás osztályra történő felvételtől a kibocsátásig figyelték. A demográfiai jellemzőket, a diagnózis típusát, a felvétel eredetét és az APACHE II pontszámot rendszeresen számították egy adatbázison, és az eseteket a kimenetel alapján két populációra osztották összehasonlítás céljából.<\/p>

Környezet: A tanulmányt a Villavicenciói Megyei Kórház intenzív terápiás osztályán végezték, amely az Orinoco régió referencia intézménye. 350 ággyal, négy felnőtt polivalens kritikus ellátó egységgel 40 ággyal és a terület egyetlen onkológiai egységével rendelkezik.<\/p>

Betegek: A 2022. január és 2025. június között felvett kritikus állapotú betegeket vették fel.<\/p>

Minta: A tanulmány a kibocsátási adatbázis összes betegét tartalmazta, és nem alkalmazott mintavételi módszert.<\/p>

Belefoglalások: A vizsgálati időszakban felvett, 18 éven felüli összes felnőtt beteget belefoglalták.<\/p>

Kizárások: Az elemzésből kizárták az intermediáris ellátásként (alacsony terápiás beavatkozással, TISS-28 [Terápiás Beavatkozási Pontozási Rendszer] pontszáma 20 pont alatt) felvett betegeket.<\/p>

Adatgyűjtés: Az intenzív terápiás osztályra felvett összes beteg információit rendszeresen gyűjtötték a klinikai lapról kibocsátáskor, és szabványos online formátumban feltöltötték egy elektronikus adatbázisba. A súlyossági pontszámot a felvétel első 24 óráján belül számították. Rögzítették a demográfiai jellemzőket, a biztosítást, a diagnózisinformációkat, az APACHE II pontszámot, a TISS-28 pontszámot, a mechanikus lélegeztetés időtartamát és a kimenetelt. Az értékelt kimenetelek a mortalitás (korai vagy késői), az intenzív terápiás osztályon töltött tartózkodási idő és a mechanikus lélegeztetés időtartama voltak.<\/p>

Elemzési terv: Az elemzéshez a Jamovi 2.6.44 programot, a grafikonokhoz pedig a Prism 10.6.1-et vagy a Wizard 1.9.49-et használtuk. A kategorikus változókat gyakoriságban és arányban mutatjuk be; a folytonos változókat központi eloszlásukban és diszperziójukban, a normalitás ellenőrzése után. A kategorikus változók összehasonlításához a Khi-négyzet tesztet választottuk, a mennyiségi változók összehasonlításához pedig a t-tesztet vagy a Mann-Whitney tesztet. A p < 0,01 értéket választottuk statisztikai szignifikanciaként. Logisztikus regressziós elemzést végeztek az APACHE II pontszám kimenetelre gyakorolt hatásának megerősítésére. Összehasonlítottuk a megfigyelt mortalitási arányt (korai vagy késői [több mint 48 óra]) a várt aránnyal (standardizált vagy SMR). A pontszám diszkriminációját a fogadó működési jellemző (ROC) görbe alatti terület (AUC) határozta meg, közelebbi értékkel 1-hez a diagnózis és a felvétel típusa esetén.<\/p>

Etikai szempontok: A kórház kutatási bizottsága előzőleg jóváhagyta az adatbáziselemzést és elengedte a tájékoztatott beleegyezést, mivel nem kockázatos kutatásként minősítették, az országos előírások (9) szerint. A projektet a ClinicalTrials.gov platformon is regisztráltuk a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően, beleértve a megfigyelési vizsgálatokat (10).<\/p>

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Toborzás
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt kritikus állapotú betegek, akiknek magas szintű támogatásra és beavatkozásra van szükségük az intenzív osztályon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az intenzív terápiára a vizsgálati időszakban felvett, 18 éven felüli minden felnőtt beteg.

Kizárási kritériumok:

  • A középszintű ellátásra felvett betegek (alacsony terápiás beavatkozás, TISS [Terápiás Beavatkozási Pontrendszer] - 28 pontszám 20 pont alatt).
    Más intézményekbe áthelyezett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
intenzív osztályi mortalitás
A betegek, akik az intenzív osztályon haltak meg a felvétel utáni első 28 napon belül.
A mortalitással összefüggő tényezők értékelése
Intenzív osztályon kezelt beteg túlélők
A betegek, akiket élve elbocsátottak az intenzív osztályról az első 24 napon belül.
A mortalitással összefüggő tényezők értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 28 napon belül
Halálesetek
28 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Norton Perez Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok érzékeny információkat tartalmaznak a betegektől.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel