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중환자실 사망률과 관련된 요인 (ICUMortal)

2026년 5월 25일 업데이트: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

오리노코 지역 중환자실 사망률과 관련된 요인. 관찰 연구

중환자실 사망률은 질병의 중증도, 의료 서비스의 질, 치료의 효과를 나타냅니다. 중증도 점수는 중환자실에서 사망 위험을 예측하는 도구이며, APACHE II 점수가 이 목적으로 자주 사용됩니다. 그러나 콜롬비아에서 이 점수를 검증한 연구는 제한적입니다. APACHE II 점수의 정확성과 판별 능력에 대해 원래 연구 집단과 달라지는 인구 집단, 다양한 질병, 다른 시점에서 불확실성이 있습니다. 우리는 다음과 같이 평가하기로 결정했습니다: 1. 질병 유형 및 입원 유형별 중환자실 사망률을 평가합니다. 2. 사망과 관련된 요인. 3. APACHE II 점수의 사망 예측 인자로서의 성능을 검증합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

서론 중환자실에서 사망률은 의료 서비스의 질을 나타내는 지표 역할을 합니다. APACHE II 점수는 사망률을 예측하는 실용적인 도구이지만, 그 적용 방법은 다양합니다. 콜롬비아에서 APACHE II 점수를 검증한 연구는 제한적입니다. 이 연구는 콜롬비아 비야비센시오에 있는 한 병원의 중환자실에서 급성 생리 및 만성 건강 평가(APACHE) II 점수가 사망률 예측 인자로서의 성능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

방법론 설계: 이 단일 기관, 후향적 코호트 연구에서 중환자실 입원부터 퇴원까지의 연속적인 사례를 관찰했습니다. 인구통계학적 특성, 진단 유형, 입원 경로, APACHE II 점수가 데이터베이스에서 체계적으로 계산되었으며, 결과에 따라 비교를 위해 사례를 두 집단으로 나누었습니다.

환경: 이 연구는 오리노코 지역의 기준 기관인 비야비센시오 주립병원의 중환자실에서 수행되었습니다. 이 병원은 350개의 병상, 40개의 병상을 가진 4개의 성인 다기능 중환자실, 그리고 해당 지역 유일의 종양학 부서를 보유하고 있습니다.

환자: 2022년 1월부터 2025년 6월까지 입원한 중증 환자가 포함되었습니다.

표본: 이 연구는 퇴원 데이터베이스의 모든 환자를 포함했으며 표본 추출 방법을 사용하지 않았습니다.

포함 기준: 연구 기간 동안 입원한 18세 이상의 모든 성인 환자가 포함되었습니다.

제외 기준: 중등도 치료로 입원한 환자(TISS [치료 중재 점수 시스템]-28 점수가 20점 미만인 낮은 치료 중재)는 분석에서 제외되었습니다.

데이터 수집: 중환자실에 입원한 모든 환자의 정보는 퇴원 시 임상 기록에서 체계적으로 수집되어 표준화된 온라인 형식으로 전자 데이터베이스에 업로드되었습니다. 중증도 점수는 입원 후 24시간 이내에 계산되었습니다. 인구통계학적 특성, 보험, 진단 정보, APACHE II 점수, TISS-28 점수, 기계 환기 기간, 결과가 기록되었습니다. 평가된 결과는 사망률(조기 또는 후기), 중환자실 체류 기간, 기계 환기 기간이었습니다.

분석 계획: 분석에는 Jamovi 2.6.44 프로그램을 사용했으며, 그래픽에는 Prism 10.6.1 또는 Wizard 1.9.49를 사용했습니다. 범주형 변수는 빈도와 비율로 제시되었으며, 연속 변수는 정규성 검증 후 중심 분포와 분산으로 제시되었습니다. 범주형 변수를 비교하기 위해 카이제곱 검정이 선택되었으며, 양적 변수를 비교하기 위해 t-검정 또는 Mann-Whitney 검정이 사용되었습니다. 통계적 유의성은 p < 0.01로 선택되었습니다. APACHE II 점수가 결과에 미치는 영향을 확인하기 위해 로지스틱 회귀 분석이 수행되었습니다. 관찰된 사망률(조기 또는 후기 [48시간 이상])을 예상 비율(표준화 또는 SMR)과 비교했습니다. 점수의 판별력은 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 아래 면적(AUC)으로 결정되었으며, 진단 및 입원 유형에 대해 1에 가까운 값이 사용되었습니다.

윤리적 측면: 병원 연구 위원회는 데이터베이스 분석을 사전에 승인하고, 국가 규정(9)에 따라 비위험 연구로 분류됨을 고려하여 동의서를 면제했습니다. 또한 관찰 연구를 포함하여 헬싱키 선언에 따라 ClinicalTrials.gov 플랫폼에 프로젝트를 등록했습니다(10).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 콜롬비아
    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, 콜롬비아, 50001
        • 모병
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고도의 지원과 중재가 필요한 중환자실 성인 중증 환자.

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 중 중환자실에 입원한 18세 이상의 성인 환자 모두.

제외 기준:

  • 중간 치료를 위해 입원한 환자(TISS-28 점수가 20점 미만인 낮은 치료 중재). 다른 기관으로 이송된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중환자실 사망률
입원 후 처음 28일 이내에 중환자실에서 사망한 환자.
다른: 노출 요인
사망률과 관련된 요인 평가
ICU 생존자
첫 24일 이내에 생존하여 중환자실에서 퇴원한 환자.
다른: 노출 요인
사망률과 관련된 요인 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 28일 이내
사망 퇴원
28일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Departamental de Villavicencio

수사관

  • 수석 연구원: Norton Perez Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터에는 환자의 민감한 정보가 포함되어 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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