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Factor Asociado Con la Mortalidad en la UCI (ICUMortal)

25 de mayo de 2026 actualizado por: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Factores Asociados Con la Mortalidad en la Unidad de Cuidados Intensivos de la Región Orinoco. Un Ensayo Observacional

La mortalidad en la UCI indica la gravedad de la enfermedad, la calidad de la atención médica y la eficacia de las intervenciones. Las puntuaciones de gravedad son herramientas para predecir el riesgo de mortalidad en la UCI, y la puntuación APACHE II se utiliza con frecuencia para este propósito. Sin embargo, los estudios que validan la puntuación en Colombia son limitados. Existe incertidumbre sobre la precisión y la capacidad de discriminación de la puntuación APACHE II en una población que varía de la original, con enfermedades diversas y en un período de tiempo diferente. Decidimos evaluar: 1. Evaluar la tasa de mortalidad en la UCI por tipo de enfermedad y tipo de ingreso. 2. Los factores asociados con la mortalidad. 3. Validar el rendimiento de la puntuación APACHE II como predictor de mortalidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción La mortalidad sirve como un indicador de la calidad de la atención sanitaria en la unidad de cuidados intensivos. La puntuación APACHE II es una herramienta práctica para predecir la mortalidad, aunque su aplicación varía. Los estudios que validan la puntuación APACHE II en Colombia son limitados. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el rendimiento de la puntuación Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II como predictor de mortalidad en la unidad de cuidados intensivos de un hospital en Villavicencio, Colombia.

Metodología Diseño: En esta cohorte retrospectiva de un solo centro, se observaron casos consecutivos desde el ingreso hasta el alta de la UCI. Las características demográficas, el tipo de diagnóstico, el origen del ingreso y la puntuación APACHE II se calcularon sistemáticamente en una base de datos, y los casos se dividieron en dos poblaciones para comparación basada en el resultado.

Entorno: El estudio se realizó en la UCI del Hospital Departamental de Villavicencio, una institución de referencia para la región del Orinoco. Tiene 350 camas, cuatro unidades de cuidados críticos polivalentes para adultos con 40 camas, y la única unidad de oncología de la zona.

Pacientes: Se incluyeron pacientes críticamente enfermos ingresados desde enero de 2022 hasta junio de 2025.

Muestra: El estudio incluyó a todos los pacientes en la base de datos de altas y no utilizó ningún método de muestreo.

Inclusiones: Se incluyeron todos los pacientes adultos mayores de 18 años ingresados durante el período de estudio.

Exclusiones: El análisis excluyó a los pacientes ingresados como cuidados intermedios (baja intervención terapéutica con una puntuación TISS [Therapeutic Intervention Scoring System]-28 inferior a 20 puntos).

Recopilación de datos: La información de todos los pacientes ingresados en la UCI se recopiló sistemáticamente de la historia clínica al alta y se cargó a una base de datos electrónica en un formato en línea estandarizado. La puntuación de gravedad se calculó dentro de las primeras 24 horas del ingreso. Se registraron las características demográficas, el seguro, la información del diagnóstico, la puntuación APACHE II, la puntuación TISS-28, la duración de la ventilación mecánica y el resultado. Los resultados evaluados fueron la mortalidad (temprana o tardía), la duración de la estancia en la UCI y la duración de la ventilación mecánica.

Plan de análisis: Utilizamos el programa Jamovi 2.6.44 para el análisis, y Prism 10.6.1 o Wizard 1.9.49 para los gráficos. Las variables categóricas se presentan en frecuencia y proporción; las variables continuas se presentan en su distribución central y dispersión, tras la verificación de normalidad. Se seleccionó la prueba de Chi-cuadrado para comparar variables categóricas, y la prueba t o la prueba de Mann-Whitney para comparar variables cuantitativas. Se eligió un valor de p < 0.01 como significación estadística. Se realizó un análisis de regresión logística para confirmar el efecto de la puntuación APACHE II en el resultado. Comparamos la tasa de mortalidad observada (temprana o tardía [más de 48 horas]) con la tasa esperada (estandarizada o SMR). La discriminación de la puntuación se determinó por el área bajo la curva (AUC) de la característica operativa del receptor (ROC), con un valor más cercano a 1 para el diagnóstico y el tipo de ingreso.

Aspectos éticos: El comité de investigación del hospital aprobó previamente el análisis de la base de datos y renunció al consentimiento informado, considerando que se clasificó como investigación sin riesgo, de acuerdo con las regulaciones nacionales (9). También registramos el proyecto en la plataforma ClinicalTrials.gov de acuerdo con la Declaración de Helsinki, incluyendo ensayos observacionales (10).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Reclutamiento
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos críticamente enfermos con una alta necesidad de apoyo e intervención en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos mayores de 18 años ingresados en la unidad de cuidados intensivos durante el período de estudio.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes ingresados para cuidados intermedios (baja intervención terapéutica con una puntuación TISS [Sistema de Puntuación de Intervención Terapéutica] - 28 por debajo de 20 puntos). Pacientes derivados a otras instituciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mortalidad en la UCI
Pacientes que fallecieron en la unidad de cuidados intensivos dentro de los primeros 28 días de ingreso.
Evaluación de los factores asociados con la mortalidad
Supervivientes de UCI
Pacientes dados de alta de la unidad de cuidados intensivos con vida dentro de los primeros 24 días.
Evaluación de los factores asociados con la mortalidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: En 28 días
Alta por fallecimiento
En 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Norton Perez Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

21 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos contienen información sensible de los pacientes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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