Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, связанные со смертностью в отделении интенсивной терапии (ICUMortal)

25 мая 2026 г. обновлено: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Факторы, связанные со смертностью в отделении интенсивной терапии региона Ориноко. Наблюдательное исследование

Летальность в ОРИТ отражает тяжесть заболевания, качество медицинской помощи и эффективность вмешательств. Шкалы оценки тяжести состояния являются инструментами для прогнозирования риска летальности в ОРИТ, и оценка APACHE II часто используется для этой цели. Однако исследования, валидирующие эту шкалу в Колумбии, ограничены. Существует неопределенность относительно точности и дискриминационной способности оценки APACHE II в популяции, отличающейся от исходной, с различными заболеваниями, и в другой временной период. Мы решили оценить: 1. Оценить показатель летальности в ОРИТ по типу заболевания и типу госпитализации. 2. Факторы, связанные с летальностью. 3. Валидировать эффективность оценки APACHE II как предиктора летальности.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Смертность служит показателем качества медицинской помощи в отделении интенсивной терапии. Оценка APACHE II является практическим инструментом для прогнозирования смертности, хотя её применение варьируется. Исследования, валидирующие оценку APACHE II в Колумбии, ограничены. Целью данного исследования была оценка эффективности шкалы Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II как предиктора смертности в отделении интенсивной терапии больницы в Вильявисенсио, Колумбия.

Методология Дизайн: В этом одноцентровом ретроспективном когортном исследовании последовательные случаи наблюдались от поступления до выписки из ОИТ. Демографические характеристики, тип диагноза, место поступления и оценка APACHE II систематически рассчитывались в базе данных, и случаи были разделены на две популяции для сравнения на основе исхода.

Место проведения: Исследование проводилось в ОИТ Госпиталя Департаментального Вильявисенсио, референтного учреждения для региона Ориноко. Он имеет 350 коек, четыре взрослых поливалентных отделения интенсивной терапии с 40 койками и единственное в зоне онкологическое отделение.

Пациенты: Включены критически больные пациенты, поступившие с января 2022 года по июнь 2025 года.

Выборка: Исследование включило всех пациентов в базе данных выписки и не использовало метод выборки.

Включения: Все взрослые пациенты старше 18 лет, поступившие в течение периода исследования, были включены.

Исключения: Из анализа исключены пациенты, поступившие в качестве промежуточной помощи (низкое терапевтическое вмешательство с оценкой TISS [Система оценки терапевтического вмешательства]-28 ниже 20 баллов).

Сбор данных: Информация о всех пациентах, поступивших в ОИТ, систематически собиралась из медицинской карты при выписке и загружалась в электронную базу данных в стандартизированном онлайн-формате. Оценка тяжести рассчитывалась в течение первых 24 часов после поступления. Регистрировались демографические характеристики, страховка, диагностическая информация, оценка APACHE II, оценка TISS-28, продолжительность искусственной вентиляции легких и исход. Оцениваемыми исходами были смертность (ранняя или поздняя), продолжительность пребывания в ОИТ и длительность искусственной вентиляции легких.

План анализа: Мы использовали программу Jamovi 2.6.44 для анализа, а Prism 10.6.1 или Wizard 1.9.49 для графиков. Категориальные переменные представлены в частоте и пропорции; непрерывные переменные представлены в их центральном распределении и дисперсии после проверки нормальности. Для сравнения категориальных переменных был выбран критерий хи-квадрат, а для количественных переменных — t-критерий или критерий Манна-Уитни. Значение p < 0,01 было выбрано как статистически значимое. Был проведен анализ логистической регрессии для подтверждения влияния оценки APACHE II на исход. Мы сравнили наблюдаемый уровень смертности (ранний или поздний [более 48 часов]) с ожидаемым уровнем (стандартизированным или SMR). Дискриминация оценки определялась площадью под кривой (AUC) рабочей характеристики приемника (ROC), с более близким значением к 1 для диагноза и типа поступления.

Этические аспекты: Комитет по исследованиям больницы ранее одобрил анализ базы данных и отказался от информированного согласия, считая его нерисковым исследованием в соответствии с национальными нормами (9). Мы также зарегистрировали проект на платформе ClinicalTrials.gov в соответствии с Хельсинкской декларацией, включая обсервационные исследования (10).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Norton Perez Gutierrez, MD
  • Номер телефона: 3112517471
  • Электронная почта: norton.perez@hotmail.com

Места учебы

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Колумбия, 50001
        • Рекрутинг
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Контакт:
          • Norton Perez Gutierrez, MD
          • Номер телефона: 3112517471
          • Электронная почта: norton.perez@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в критическом состоянии с высокой потребностью в поддержке и вмешательстве в отделении интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты старше 18 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии в течение периода исследования.

Критерии исключения:

  • Пациенты, поступившие для промежуточного ухода (низкий уровень терапевтического вмешательства с оценкой TISS [Система оценки терапевтического вмешательства] - 28 ниже 20 баллов). Пациенты, переведенные в другие учреждения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Летальность в ОРИТ
Пациенты, умершие в отделении интенсивной терапии в течение первых 28 дней с момента поступления.
Оценка факторов, связанных со смертностью
Выжившие в ОРИТ
Пациенты, выписанные из отделения интенсивной терапии живыми в течение первых 24 дней.
Оценка факторов, связанных со смертностью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: В течение 28 дней
Смертельные выписки
В течение 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Norton Perez Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные содержат конфиденциальную информацию пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться