Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattore Associato alla Mortalità in Terapia Intensiva (ICUMortal)

25 maggio 2026 aggiornato da: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Fattori Associati alla Mortalità nell'Unità di Terapia Intensiva della Regione Orinoco. Uno Studio Osservazionale

La mortalità in terapia intensiva indica la gravità della malattia, la qualità dell'assistenza sanitaria e l'efficacia degli interventi. I punteggi di gravità sono strumenti per prevedere il rischio di mortalità in terapia intensiva e il punteggio APACHE II è frequentemente utilizzato a questo scopo. Tuttavia, gli studi che convalidano il punteggio in Colombia sono limitati. C'è incertezza riguardo alla precisione e alla capacità discriminativa del punteggio APACHE II in una popolazione che differisce da quella originale, con malattie variabili e in un arco temporale diverso. Abbiamo deciso di valutare: 1. Valutare il tasso di mortalità in terapia intensiva per tipo di malattia e tipo di ricovero. 2. I fattori associati alla mortalità. 3. Convalidare le prestazioni del punteggio APACHE II come predittore di mortalità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione La mortalità serve come indicatore della qualità dell'assistenza sanitaria nell'unità di terapia intensiva. Il punteggio APACHE II è uno strumento pratico per prevedere la mortalità, sebbene la sua applicazione vari. Gli studi che convalidano il punteggio APACHE II in Colombia sono limitati. Questo studio mirava a valutare le prestazioni del punteggio Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II come predittore di mortalità nell'unità di terapia intensiva di un ospedale a Villavicencio, Colombia.

Metodologia Disegno: In questa coorte retrospettiva monocentrica, sono stati osservati casi consecutivi dall'ammissione alla dimissione dall'ICU. Le caratteristiche demografiche, il tipo di diagnosi, l'origine dell'ammissione e il punteggio APACHE II sono stati sistematicamente calcolati su un database, e i casi sono stati divisi in due popolazioni per il confronto basato sull'esito.

Ambiente: Lo studio è stato condotto nell'ICU dell'Ospedale Departamental de Villavicencio, un'istituzione di riferimento per la regione di Orinoco. Dispone di 350 posti letto, quattro unità di cure critiche polivalenti per adulti con 40 posti letto e l'unica unità oncologica della zona.

Pazienti: Sono stati inclusi pazienti critici ricoverati da gennaio 2022 a giugno 2025.

Campione: Lo studio ha incluso tutti i pazienti nel database delle dimissioni e non ha utilizzato alcun metodo di campionamento.

Inclusioni: Sono stati inclusi tutti i pazienti adulti di età superiore ai 18 anni ricoverati durante il periodo di studio.

Esclusioni: L'analisi ha escluso i pazienti ricoverati come cure intermedie (basso intervento terapeutico con un punteggio TISS [Therapeutic Intervention Scoring System]-28 inferiore a 20 punti).

Raccolta dati: Le informazioni di tutti i pazienti ricoverati in ICU sono state sistematicamente raccolte dalla cartella clinica alla dimissione e caricate in un database elettronico in un formato online standardizzato. Il punteggio di gravità è stato calcolato entro le prime 24 ore dall'ammissione. Sono state registrate le caratteristiche demografiche, l'assicurazione, le informazioni sulla diagnosi, il punteggio APACHE II, il punteggio TISS-28, la durata della ventilazione meccanica e l'esito. Gli esiti valutati sono stati la mortalità (precoce o tardiva), la durata della degenza in ICU e la durata della ventilazione meccanica.

Piano di analisi: Abbiamo utilizzato il programma Jamovi 2.6.44 per l'analisi e Prism 10.6.1 o Wizard 1.9.49 per le grafiche. Le variabili categoriche sono presentate in frequenza e proporzione; le variabili continue sono presentate nella loro distribuzione centrale e dispersione, dopo la verifica della normalità. È stato selezionato il test del Chi-quadrato per confrontare le variabili categoriche e il test t o il test di Mann-Whitney per confrontare le variabili quantitative. È stato scelto un valore di p < 0,01 come significatività statistica. È stata eseguita un'analisi di regressione logistica per confermare l'effetto del punteggio APACHE II sull'esito. Abbiamo confrontato il tasso di mortalità osservato (precoce o tardivo [più di 48 ore]) con il tasso atteso (standardizzato o SMR). La discriminazione del punteggio è stata determinata dall'area sotto la curva (AUC) della caratteristica operativa del ricevitore (ROC), con un valore più vicino a 1 per la diagnosi e il tipo di ammissione.

Aspetti etici: Il comitato di ricerca dell'ospedale ha precedentemente approvato l'analisi del database e ha rinunciato al consenso informato, considerando che è stata classificata come ricerca a rischio non, secondo le normative nazionali (9). Abbiamo anche registrato il progetto sulla piattaforma ClinicalTrials.gov secondo la Dichiarazione di Helsinki, inclusi gli studi osservazionali (10).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Reclutamento
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti gravemente malati con un'elevata necessità di supporto e intervento nell'unità di terapia intensiva.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti di età superiore a 18 anni ricoverati nell'unità di terapia intensiva durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati per cure intermedie (basso intervento terapeutico con punteggio TISS [Sistema di Punteggio dell'Intervento Terapeutico] - 28 inferiore a 20 punti). Pazienti trasferiti in altre strutture.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mortalità in terapia intensiva
Pazienti deceduti nell'unità di terapia intensiva entro i primi 28 giorni dal ricovero.
Valutazione dei fattori associati alla mortalità
Sopravvissuti in terapia intensiva
Pazienti dimessi dall'unità di terapia intensiva vivi entro i primi 24 giorni.
Valutazione dei fattori associati alla mortalità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Entro 28 giorni
Dimissioni di decesso
Entro 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Norton Perez Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

21 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati contengono informazioni sensibili dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fattori di esposizione

Sottoscrivi