- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07249749
Tekijä, joka liittyy kuolleisuuteen tehohoidossa (ICUMortal)
Kuolleisuuteen tehohoidossa liittyvät tekijät Orinocon alueelta. Havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Kuolleisuus toimii tehohoidon laadun osoittimena tehohoidon yksikössä. APACHE II -pistemäärä on käytännöllinen työkalu kuolleisuuden ennustamiseen, vaikka sen käyttö vaihtelee. Kolumbiassa APACHE II -pistemäärää validoivia tutkimuksia on vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II -pistemäärän suorituskykyä kuolleisuuden ennustajana Villavicención sairaalan tehohoidon yksikössä Kolumbiassa.
Menetelmät Suunnittelu: Tässä yksittäiskeskuskohtaiseen, retrospektiiviseen kohorttiin sisällytettiin peräkkäiset tapaukset ottohetkestä tehohoidon yksiköstä kotiutumiseen asti. Demografiset ominaisuudet, diagnoosityyppi, oton alkuperä ja APACHE II -pistemäärä laskettiin systemaattisesti tietokannassa, ja tapaukset jaettiin kahteen populaatioon vertailua varten lopputuloksen perusteella.
Ympäristö: Tutkimus suoritettiin Hospital Departamental de Villavicención tehohoidon yksikössä, joka on Orinocon alueen viite-instituutio. Sillä on 350 vuodepaikkaa, neljä aikuisten monipuolista kriittisen hoidon yksikköä 40 vuodepaikalla ja ainoa syöpäyksikkö alueella.
Potilaat: Mukaan otettiin kriittisesti sairaat potilaat, jotka otettiin sisään tammikuusta 2022 kesäkuuhun 2025.
Otos: Tutkimus sisälsi kaikki potilaat kotiutumistietokannasta, eikä otantamenetelmää käytetty.
Sisällytykset: Kaikki yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka otettiin sisään tutkimusjakson aikana, sisällytettiin.
Poissulkemiset: Analyysistä suljettiin pois potilaat, jotka otettiin sisään välihoitona (matala terapeuttinen interventio TISS [Therapeutic Intervention Scoring System]-28 -pistemäärällä alle 20 pistettä).
Tietojen keruu: Kaikkien tehohoidon yksikköön otettujen potilaiden tiedot kerättiin systemaattisesti kliinisestä potilaskertomuksesta kotiutuessa ja ladattiin sähköiseen tietokantaan standardoidussa verkkomuodossa. Vaikeusaste laskettiin 24 tunnin kuluessa otosta. Demografiset ominaisuudet, vakuutus, diagnoosintiedot, APACHE II -pistemäärä, TISS-28 -pistemäärä, mekaanisen hengityksen kesto ja lopputulos tallennettiin. Arvioidut lopputulokset olivat kuolleisuus (varhainen tai myöhäinen), oleskelun kesto tehohoidon yksikössä ja mekaanisen hengityksen kesto.
Analyysisuunnitelma: Käytimme analyysiin Jamovi 2.6.44 -ohjelmaa ja grafiikkoihin Prism 10.6.1 tai Wizard 1.9.49 -ohjelmaa. Kategoriset muuttujat esitetään frekvensseinä ja osuuksina; jatkuvat muuttujat esitetään keskeisenä jakaumana ja hajontana normaalijakauman tarkistuksen jälkeen. Kategoristen muuttujien vertailuun valittiin khiin neliö -testi, ja määrällisten muuttujien vertailuun t-testi tai Mann-Whitney -testi. P < 0,01 valittiin tilastolliseksi merkitsevyydeksi. Logistinen regressioanalyysi suoritettiin vahvistamaan APACHE II -pistemäärän vaikutus lopputulokseen. Vertasimme havaittua kuolleisuusastetta (varhainen tai myöhäinen [yli 48 tuntia]) odotettuun kuolleisuusasteeseen (standardisoitu tai SMR). Pistemäärän erottelukyky määritettiin vastaanottajan toimintaominaisuuden (ROC) käyrän alle jäävän alueen (AUC) perusteella, lähempänä arvoa 1 diagnoosille ja otolle.
Eettiset näkökohdat: Sairaalan tutkimuskomitea hyväksyi aiemmin tietokanta-analyysin ja vapautti tiedotetun suostumuksen, koska se luokiteltiin ei-riskitutkimukseksi kansallisten säädösten mukaisesti (9). Rekisteröimme myös projektin ClinicalTrials.gov-alustalle Helsingin julistuksen mukaisesti, mukaan lukien havainnointitutkimukset (10).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Norton Perez Gutierrez, MD
- Puhelinnumero: 3112517471
- Sähköposti: norton.perez@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Kolumbia, 50001
- Rekrytointi
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Ottaa yhteyttä:
- Norton Perez Gutierrez, MD
- Puhelinnumero: 3112517471
- Sähköposti: norton.perez@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaikki aikuispotilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja otetaan tehohoitoon tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka otetaan välihoitoon (vähäinen hoitointerventio TISS [Therapeutic Intervention Scoring System] - 28 -pisteillä alle 20 pistettä). Potilaat, jotka siirretään muihin laitoksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehohoidon kuolleisuus
Potilaat, jotka kuolivat tehohoidossa ensimmäisten 28 vuorokauden aikana hoidon aloittamisesta.
|
Kuolleisuuteen liittyvien tekijöiden arviointi
|
|
Teho-osaston selviytyjät
Potilaat, jotka kotiutettiin tehohoidosta elossa ensimmäisten 24 päivän aikana.
|
Kuolleisuuteen liittyvien tekijöiden arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä
|
Kuolleet kotiutukset
|
28 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Norton Perez Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sudarsanan S, Sivadasan P, Chandra P, Omar AS, Gaviola Atuel KL, Ulla Lone H, Ragab HO, Ehsan I, Carr CS, Pattath AR, Alkhulaifi AM, Shouman Y, Almulla A. Comparison of Four Intensive Care Scores in Predicting Outcomes After Venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation: A Single-center Retrospective Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2025 Jan;39(1):131-142. doi: 10.1053/j.jvca.2024.10.027. Epub 2024 Oct 22.
- Li X, Yi Q, Luo Y, Wei H, Ge H, Liu H, Zhang J, Li X, Xie X, Pan P, Zhou H, Liu L, Zhou C, Zhang J, Peng L, Pu J, Yuan J, Chen X, Tang Y, Zhou H. Prediction Model of In-Hospital Death for Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Admitted to Intensive Care Unit: The PD-ICU Score. Respiration. 2025;104(2):85-99. doi: 10.1159/000541367. Epub 2024 Sep 11.
- Knaus WA, Zimmerman JE, Wagner DP, Draper EA, Lawrence DE. APACHE-acute physiology and chronic health evaluation: a physiologically based classification system. Crit Care Med. 1981 Aug;9(8):591-7. doi: 10.1097/00003246-198108000-00008.
- Tekin B, Kilic J, Taskin G, Solmaz I, Tezel O, Basgoz BB. The Comparison of scoring systems: SOFA, APACHE-II, LODS, MODS, and SAPS-II in critically ill elderly sepsis patients. J Infect Dev Ctries. 2024 Jan 31;18(1):122-130. doi: 10.3855/jidc.18526.
- Chlabicz M, Laguna W, Kazimierczyk R, Kazimierczyk E, Lopatowska P, Gil M, Sobkowicz B, Kaminski KA, Tycinska A. Value of APACHE II, SOFA and CardShock scoring as predictive tools for cardiogenic shock: A single-centre pilot study. ESC Heart Fail. 2024 Dec;11(6):3584-3597. doi: 10.1002/ehf2.15020. Epub 2024 Aug 13.
- Liengswangwong W, Siriwannabhorn R, Leela-Amornsin S, Yuksen C, Sanguanwit P, Duangsri C, Kusonkhum N, Saelim P. Comparison of Modified Early Warning Score (MEWS), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), and Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) for early prediction of septic shock in diabetic patients in Emergency Departments. BMC Emerg Med. 2024 Sep 4;24(1):161. doi: 10.1186/s12873-024-01078-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .