Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktor forbundet med dødelighed på intensivafdelingen (ICUMortal)

25. maj 2026 opdateret af: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Faktorer forbundet med dødelighed på intensivafdelingen i Orinoco-regionen. En observationsundersøgelse

ICU-dødelighed indikerer sygdoms sværhedsgrad, sundhedsplejekvalitet og effektiviteten af indgreb. Sværhedsgradsscoringssystemer er værktøjer til at forudsige risikoen for dødelighed på intensivafdelingen, og APACHE II-scoren anvendes ofte til dette formål. Imidlertid er der begrænsede undersøgelser, der validerer scoringen i Colombia. Der er usikkerhed om præcisionen og diskriminationskapaciteten af APACHE II-scoren i en befolkning, der afviger fra den oprindelige, med varierende sygdomme, og på en anden tidslinje. Vi besluttede at evaluere: 1. Evaluere dødelighedsraten på intensivafdelingen efter sygdoms type og indlæggelsestype. 2. De faktorer, der er forbundet med dødelighed. 3. Validere ydeevnen af APACHE II-scoren som en forudsiger for dødelighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Dødelighed fungerer som en indikator for sundhedsplejekvalitet på intensivafdelingen. APACHE II-scoren er et praktisk værktøj til at forudsige dødelighed, selvom dens anvendelse varierer. Studier, der validerer APACHE II-scoren i Colombia, er begrænsede. Dette studie havde til formål at evaluere ydeevnen af Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-scoren som en forudsiger for dødelighed på intensivafdelingen på et hospital i Villavicencio, Colombia.

Metodologi Design: I denne single-center, retrospektive kohorte blev på hinanden følgende tilfælde observeret fra indlæggelse til udskrivelse fra ICU. De demografiske karakteristika, diagnosetype, indlæggelsesoprindelse og APACHE II-score blev systematisk beregnet på en database, og tilfældene blev opdelt i to populationer til sammenligning baseret på udfaldet.

Setting: Studiet blev udført på ICU på Hospital Departamental de Villavicencio, en referenceinstitution for Orinoco-regionen. Det har 350 senge, fire voksne polyvalente kritisk plejeenheder med 40 senge og den eneste onkologiafdeling i området.

Patienter: Kritisk syge patienter indlagt fra januar 2022 til juni 2025 blev inkluderet.

Stikprøve: Studiet inkluderede alle patienter i udskrivningsdatabasen og brugte ingen stikprøvemetode.

Inklusioner: Alle voksne patienter ældre end 18 år indlagt i studieperioden blev inkluderet.

Eksklusioner: Analysen udelukkede patienter indlagt som mellemliggende pleje (lav terapeutisk intervention med en TISS [Therapeutic Intervention Scoring System]-28-score under 20 point).

Dataindsamling: Oplysningerne for alle patienter indlagt på ICU blev systematisk indsamlet fra den kliniske journal ved udskrivelse og uploadet til en elektronisk database i et standardiseret onlineformat. Sværhedsgradscoren blev beregnet inden for de første 24 timer efter indlæggelse. Demografiske karakteristika, forsikring, diagnoseoplysninger, APACHE II-score, TISS-28-score, varighed af mekanisk ventilation og udfald blev registreret. De evaluerede udfald var dødelighed (tidlig eller sen), længden af opholdet på ICU og varigheden af mekanisk ventilation.

Analyseplan: Vi brugte Jamovi 2.6.44-programmet til analysen og Prism 10.6.1 eller Wizard 1.9.49 til grafikken. Kategoriske variable præsenteres i frekvens og andel; kontinuerte variable præsenteres i deres centrale fordeling og spredning, efter verificering af normalitet. Chi-square-testen blev valgt til at sammenligne kategoriske variable, og t-testen eller Mann-Whitney-testen til at sammenligne kvantitative variable. En værdi på p < 0,01 blev valgt som statistisk signifikans. En analyse af logistisk regression blev udført for at bekræfte effekten af APACHE II-scoren på udfaldet. Vi sammenlignede den observerede dødelighedsrate (tidlig eller sen [mere end 48 timer]) med den forventede rate (standardiseret eller SMR). Diskriminationen af scoren blev bestemt af arealet under kurven (AUC) af receiver operating characteristic (ROC), med en tættere værdi på 1 for diagnose og type af indlæggelse.

Etiske aspekter: Hospitalets forskningsudvalg godkendte tidligere databaseanalysen og frafaldt informeret samtykke, idet det blev betragtet som ikke-risikoforskning ifølge nationale regulativer (9). Vi registrerede også projektet på ClinicalTrials.gov platformen i henhold til Helsinki-erklæringen, inklusive observationsstudier (10).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Rekruttering
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kritisk syge patienter med et højt behov for støtte og intervention på intensivafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter ældre end 18, der er indlagt på intensivafdelingen i undersøgelsesperioden.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter indlagt til mellempleje (lav terapeutisk intervention med en TISS [Therapeutic Intervention Scoring System] - 28 score under 20 point).
    Patienter overført til andre institutioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU-dødelighed
Patienter, der døde på intensivafdelingen inden for de første 28 dage efter indlæggelsen.
Evaluering af faktorer forbundet med dødelighed
ICU-overlevere
Patienter udskrevet fra intensivafdelingen i live inden for de første 24 dage.
Evaluering af faktorer forbundet med dødelighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Inden for 28 dage
Dødsudskrivninger
Inden for 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norton Perez Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene indeholder følsomme oplysninger fra patienter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksponeringsfaktorer

Abonner