- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07249749
Faktor forbundet med dødelighed på intensivafdelingen (ICUMortal)
Faktorer forbundet med dødelighed på intensivafdelingen i Orinoco-regionen. En observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Dødelighed fungerer som en indikator for sundhedsplejekvalitet på intensivafdelingen. APACHE II-scoren er et praktisk værktøj til at forudsige dødelighed, selvom dens anvendelse varierer. Studier, der validerer APACHE II-scoren i Colombia, er begrænsede. Dette studie havde til formål at evaluere ydeevnen af Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-scoren som en forudsiger for dødelighed på intensivafdelingen på et hospital i Villavicencio, Colombia.
Metodologi Design: I denne single-center, retrospektive kohorte blev på hinanden følgende tilfælde observeret fra indlæggelse til udskrivelse fra ICU. De demografiske karakteristika, diagnosetype, indlæggelsesoprindelse og APACHE II-score blev systematisk beregnet på en database, og tilfældene blev opdelt i to populationer til sammenligning baseret på udfaldet.
Setting: Studiet blev udført på ICU på Hospital Departamental de Villavicencio, en referenceinstitution for Orinoco-regionen. Det har 350 senge, fire voksne polyvalente kritisk plejeenheder med 40 senge og den eneste onkologiafdeling i området.
Patienter: Kritisk syge patienter indlagt fra januar 2022 til juni 2025 blev inkluderet.
Stikprøve: Studiet inkluderede alle patienter i udskrivningsdatabasen og brugte ingen stikprøvemetode.
Inklusioner: Alle voksne patienter ældre end 18 år indlagt i studieperioden blev inkluderet.
Eksklusioner: Analysen udelukkede patienter indlagt som mellemliggende pleje (lav terapeutisk intervention med en TISS [Therapeutic Intervention Scoring System]-28-score under 20 point).
Dataindsamling: Oplysningerne for alle patienter indlagt på ICU blev systematisk indsamlet fra den kliniske journal ved udskrivelse og uploadet til en elektronisk database i et standardiseret onlineformat. Sværhedsgradscoren blev beregnet inden for de første 24 timer efter indlæggelse. Demografiske karakteristika, forsikring, diagnoseoplysninger, APACHE II-score, TISS-28-score, varighed af mekanisk ventilation og udfald blev registreret. De evaluerede udfald var dødelighed (tidlig eller sen), længden af opholdet på ICU og varigheden af mekanisk ventilation.
Analyseplan: Vi brugte Jamovi 2.6.44-programmet til analysen og Prism 10.6.1 eller Wizard 1.9.49 til grafikken. Kategoriske variable præsenteres i frekvens og andel; kontinuerte variable præsenteres i deres centrale fordeling og spredning, efter verificering af normalitet. Chi-square-testen blev valgt til at sammenligne kategoriske variable, og t-testen eller Mann-Whitney-testen til at sammenligne kvantitative variable. En værdi på p < 0,01 blev valgt som statistisk signifikans. En analyse af logistisk regression blev udført for at bekræfte effekten af APACHE II-scoren på udfaldet. Vi sammenlignede den observerede dødelighedsrate (tidlig eller sen [mere end 48 timer]) med den forventede rate (standardiseret eller SMR). Diskriminationen af scoren blev bestemt af arealet under kurven (AUC) af receiver operating characteristic (ROC), med en tættere værdi på 1 for diagnose og type af indlæggelse.
Etiske aspekter: Hospitalets forskningsudvalg godkendte tidligere databaseanalysen og frafaldt informeret samtykke, idet det blev betragtet som ikke-risikoforskning ifølge nationale regulativer (9). Vi registrerede også projektet på ClinicalTrials.gov platformen i henhold til Helsinki-erklæringen, inklusive observationsstudier (10).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Norton Perez Gutierrez, MD
- Telefonnummer: 3112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
- Rekruttering
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Kontakt:
- Norton Perez Gutierrez, MD
- Telefonnummer: 3112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter ældre end 18, der er indlagt på intensivafdelingen i undersøgelsesperioden.
Eksklusionskriterier:
- Patienter indlagt til mellempleje (lav terapeutisk intervention med en TISS [Therapeutic Intervention Scoring System] - 28 score under 20 point).
Patienter overført til andre institutioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU-dødelighed
Patienter, der døde på intensivafdelingen inden for de første 28 dage efter indlæggelsen.
|
Evaluering af faktorer forbundet med dødelighed
|
|
ICU-overlevere
Patienter udskrevet fra intensivafdelingen i live inden for de første 24 dage.
|
Evaluering af faktorer forbundet med dødelighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Inden for 28 dage
|
Dødsudskrivninger
|
Inden for 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Norton Perez Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sudarsanan S, Sivadasan P, Chandra P, Omar AS, Gaviola Atuel KL, Ulla Lone H, Ragab HO, Ehsan I, Carr CS, Pattath AR, Alkhulaifi AM, Shouman Y, Almulla A. Comparison of Four Intensive Care Scores in Predicting Outcomes After Venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation: A Single-center Retrospective Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2025 Jan;39(1):131-142. doi: 10.1053/j.jvca.2024.10.027. Epub 2024 Oct 22.
- Li X, Yi Q, Luo Y, Wei H, Ge H, Liu H, Zhang J, Li X, Xie X, Pan P, Zhou H, Liu L, Zhou C, Zhang J, Peng L, Pu J, Yuan J, Chen X, Tang Y, Zhou H. Prediction Model of In-Hospital Death for Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Admitted to Intensive Care Unit: The PD-ICU Score. Respiration. 2025;104(2):85-99. doi: 10.1159/000541367. Epub 2024 Sep 11.
- Knaus WA, Zimmerman JE, Wagner DP, Draper EA, Lawrence DE. APACHE-acute physiology and chronic health evaluation: a physiologically based classification system. Crit Care Med. 1981 Aug;9(8):591-7. doi: 10.1097/00003246-198108000-00008.
- Tekin B, Kilic J, Taskin G, Solmaz I, Tezel O, Basgoz BB. The Comparison of scoring systems: SOFA, APACHE-II, LODS, MODS, and SAPS-II in critically ill elderly sepsis patients. J Infect Dev Ctries. 2024 Jan 31;18(1):122-130. doi: 10.3855/jidc.18526.
- Chlabicz M, Laguna W, Kazimierczyk R, Kazimierczyk E, Lopatowska P, Gil M, Sobkowicz B, Kaminski KA, Tycinska A. Value of APACHE II, SOFA and CardShock scoring as predictive tools for cardiogenic shock: A single-centre pilot study. ESC Heart Fail. 2024 Dec;11(6):3584-3597. doi: 10.1002/ehf2.15020. Epub 2024 Aug 13.
- Liengswangwong W, Siriwannabhorn R, Leela-Amornsin S, Yuksen C, Sanguanwit P, Duangsri C, Kusonkhum N, Saelim P. Comparison of Modified Early Warning Score (MEWS), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), and Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) for early prediction of septic shock in diabetic patients in Emergency Departments. BMC Emerg Med. 2024 Sep 4;24(1):161. doi: 10.1186/s12873-024-01078-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksponeringsfaktorer
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUkendt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPeriapisk radiolucens | Odontectomy (Tandudtrækning) | Sokkelbevaring og heling efter simpel, ikke-kirurgisk ekstraktion | Alveolær Knogletæthed og Postoperativ SmertebehandlingEgypten
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringVon Willebrands sygdom, type 3Forenede Stater, Canada, Belgien, Spanien, Tyskland, Japan, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Polen, Sydafrika, Italien, Colombia, Sverige
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringKolorektal cancer | Kolorektalt karcinomForenede Stater
-
York UniversityGovernment of Nunavut; Qaujigiartiit Health Research CentreAfsluttetDepressive symptomer | FølelsesreguleringCanada
-
TECAM GroupHospital General Universitario Gregorio MarañonUkendtReperfunderet akut myokardieinfarktSpanien
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Hitonowa MedicalAfsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetTandimplantat | Alveolært knogletab | PeriimplantitisKalkun
-
CeraPedics, IncAfsluttetIntervertebral diskdegenerationForenede Stater, Canada