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重症监护室(ICU)死亡相关因素 (ICUMortal)

2026年5月25日 更新者:Norton Perez-Gutierrez, MD、Hospital Departamental de Villavicencio

奥里诺科地区重症监护病房死亡相关因素:一项观察性试验

ICU死亡率反映了疾病的严重程度、医疗保健质量以及干预措施的有效性。 严重程度评分是预测ICU死亡风险的工具,APACHE II评分常用于此目的。 然而,在哥伦比亚验证该评分的研究有限。 对于与原研究人群不同、疾病各异且时间线不同的患者群体,APACHE II评分的精确度和区分能力存在不确定性。 我们决定评估:1. 按疾病类型和入院类型评估ICU死亡率。 2. 与死亡率相关的因素。 3. 验证APACHE II评分作为死亡率预测指标的性能。

研究概览

详细说明

引言 死亡率可作为重症监护病房医疗质量的指标。APACHE II评分是预测死亡率的实用工具,但其应用存在差异。在哥伦比亚验证APACHE II评分的研究有限。本研究旨在评估急性生理与慢性健康评估(APACHE)II评分在哥伦比亚比亚维森西奥市某医院重症监护病房中作为死亡率预测指标的表现。

方法 设计:本单中心回顾性队列研究连续观察从入住ICU至出院的病例。通过数据库系统计算人口统计学特征、诊断类型、入院来源和APACHE II评分,并根据结局将病例分为两个人群进行比较。

研究场所:研究在比亚维森西奥省立医院ICU进行,该院是奥里诺科地区的参考机构。医院拥有350张床位,4个成人综合重症监护单元共40张床位,以及该地区唯一的肿瘤科单元。

患者:纳入2022年1月至2025年6月期间收治的危重症患者。

样本:研究纳入出院数据库中的所有患者,未采用抽样方法。

纳入标准:纳入研究期间所有18岁以上成年患者。

排除标准:分析排除了作为中级监护收治的患者(治疗干预程度较低,TISS-28评分低于20分)。

数据收集:从出院病历中系统收集所有入住ICU患者的信息,并以标准化在线格式上传至电子数据库。严重程度评分在入院24小时内计算。记录人口统计学特征、保险、诊断信息、APACHE II评分、TISS-28评分、机械通气时长和结局。评估的结局包括死亡率(早期或晚期)、ICU住院时间和机械通气时长。

分析计划:使用Jamovi 2.6.44程序进行分析,Prism 10.6.1或Wizard 1.9.49进行图表绘制。分类变量以频数和比例表示;连续变量在验证正态性后以中心分布和离散度表示。选择卡方检验比较分类变量,t检验或Mann-Whitney检验比较定量变量。选择p < 0.01作为统计学显著性。进行逻辑回归分析以确认APACHE II评分对结局的影响。将观察死亡率(早期或晚期[超过48小时])与预期死亡率(标准化或SMR)进行比较。通过受试者工作特征曲线下面积(AUC)确定评分的区分度,数值越接近1表示诊断和入院类型的区分度越好。

伦理方面:医院研究委员会事先批准了数据库分析并豁免知情同意,因为根据国家法规(9)被归类为无风险研究。我们还根据《赫尔辛基宣言》在ClinicalTrials.gov平台注册了项目,包括观察性试验(10)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Meta Department
      • Villavicencio、Meta Department、哥伦比亚、50001
        • 招聘中
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在重症监护室中需要高度支持和干预的成年危重患者。

描述

入选标准:

  • 研究期间入住重症监护室的所有18岁以上成年患者。

排除标准:

  • 因中级护理入院(治疗干预程度较低,TISS [治疗干预评分系统] - 28评分低于20分)的患者。转诊至其他机构的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ICU 死亡率
入院后28天内在重症监护室死亡的患者。
与死亡率相关因素的评估
ICU幸存者
在第一个24天内从重症监护室活着出院的患者。
与死亡率相关因素的评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率
大体时间:28天内
死亡出院
28天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Norton Perez Gutierrez, MD、Hospital Departamental de Villavicencio

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月10日

初级完成 (估计的)

2028年12月20日

研究完成 (估计的)

2028年12月21日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月25日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据包含来自患者的敏感信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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