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Fator Associado à Mortalidade na UCI (ICUMortal)

25 de maio de 2026 atualizado por: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Fatores Associados à Mortalidade na Unidade de Cuidados Intensivos da Região de Orinoco. Um Estudo Observacional

A mortalidade na UCI indica a gravidade da doença, a qualidade dos cuidados de saúde e a eficácia das intervenções. As pontuações de gravidade são ferramentas para prever o risco de mortalidade na UCI, e a pontuação APACHE II é frequentemente utilizada para este propósito. No entanto, os estudos que validam a pontuação na Colômbia são limitados. Existe incerteza sobre a precisão e a capacidade de discriminação da pontuação APACHE II numa população que varia da original, com doenças variadas, e numa linha temporal diferente. Determinámos avaliar: 1. Avaliar a taxa de mortalidade na UCI por tipo de doença e tipo de admissão. 2. Os fatores associados à mortalidade. 3. Validar o desempenho da pontuação APACHE II como preditor de mortalidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução A mortalidade serve como um indicador da qualidade dos cuidados de saúde na unidade de cuidados intensivos. O score APACHE II é uma ferramenta prática para prever a mortalidade, embora a sua aplicação varie. Os estudos que validam o score APACHE II na Colômbia são limitados. Este estudo teve como objetivo avaliar o desempenho do score Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II como preditor de mortalidade na unidade de cuidados intensivos de um hospital em Villavicencio, Colômbia.

Metodologia Desenho: Nesta coorte retrospetiva de centro único, foram observados casos consecutivos desde a admissão até à alta da UCI. As características demográficas, o tipo de diagnóstico, a origem da admissão e o score APACHE II foram calculados sistematicamente numa base de dados, e os casos foram divididos em duas populações para comparação com base no resultado.

Contexto: O estudo foi realizado na UCI do Hospital Departamental de Villavicencio, uma instituição de referência para a região do Orinoco. Tem 350 camas, quatro unidades polivalentes de cuidados críticos para adultos com 40 camas, e a única unidade de oncologia da zona.

Pacientes: Foram incluídos doentes críticos admitidos de janeiro de 2022 a junho de 2025.

Amostra: O estudo incluiu todos os doentes na base de dados de altas e não utilizou qualquer método de amostragem.

Inclusões: Foram incluídos todos os doentes adultos com mais de 18 anos admitidos durante o período do estudo.

Exclusões: A análise excluiu doentes admitidos como cuidados intermédios (baixa intervenção terapêutica com um score TISS [Therapeutic Intervention Scoring System]-28 inferior a 20 pontos).

Recolha de dados: A informação de todos os doentes admitidos na UCI foi recolhida sistematicamente do processo clínico na alta e carregada para uma base de dados eletrónica num formato online padronizado. O score de gravidade foi calculado nas primeiras 24 horas após a admissão. Foram registadas as características demográficas, o seguro, a informação do diagnóstico, o score APACHE II, o score TISS-28, a duração da ventilação mecânica e o resultado. Os resultados avaliados foram a mortalidade (precoce ou tardia), o tempo de internamento na UCI e a duração da ventilação mecânica.

Plano de análise: Utilizámos o programa Jamovi 2.6.44 para a análise, e Prism 10.6.1 ou Wizard 1.9.49 para os gráficos. As variáveis categóricas são apresentadas em frequência e proporção; as variáveis contínuas são apresentadas na sua distribuição central e dispersão, após verificação da normalidade. O teste do Qui-quadrado foi selecionado para comparar variáveis categóricas, e o teste t ou o teste de Mann-Whitney para comparar variáveis quantitativas. Foi escolhido um valor de p < 0,01 como significância estatística. Foi realizada uma análise de regressão logística para confirmar o efeito do score APACHE II no resultado. Comparamos a taxa de mortalidade observada (precoce ou tardia [mais de 48 horas]) com a taxa esperada (padronizada ou SMR). A discriminação do score foi determinada pela área sob a curva (AUC) da característica operacional do recetor (ROC), com um valor mais próximo de 1 para o diagnóstico e tipo de admissão.

Aspectos éticos: O comité de investigação do hospital aprovou previamente a análise da base de dados e dispensou o consentimento informado, considerando que foi classificada como investigação sem risco, de acordo com os regulamentos nacionais (9). Também registámos o projeto na plataforma ClinicalTrials.gov de acordo com a Declaração de Helsínquia, incluindo ensaios observacionais (10).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Colômbia, 50001
        • Recrutamento
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes adultos gravemente doentes com uma elevada necessidade de suporte e intervenção na unidade de cuidados intensivos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Todos os pacientes adultos com mais de 18 anos admitidos na unidade de cuidados intensivos durante o período do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes admitidos para cuidados intermédios (baixa intervenção terapêutica com pontuação TISS [Sistema de Pontuação de Intervenção Terapêutica] - 28 inferior a 20 pontos). Pacientes encaminhados para outras instituições.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mortalidade na UCI
Pacientes que morreram na unidade de cuidados intensivos durante os primeiros 28 dias de internamento.
Avaliação de fatores associados à mortalidade
Sobreviventes da UCI
Doentes com alta da unidade de cuidados intensivos vivos durante os primeiros 24 dias.
Avaliação de fatores associados à mortalidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Dentro de 28 dias
Alta por óbito
Dentro de 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Norton Perez Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados contêm informações sensíveis dos pacientes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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