Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factor Geassocieerd Met Sterfte op de IC (ICUMortal)

25 mei 2026 bijgewerkt door: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Factoren geassocieerd met mortaliteit op de intensive care in de Orinoco-regio. Een observationele studie

ICU-mortaliteit geeft de ernst van de ziekte, de kwaliteit van de gezondheidszorg en de effectiviteit van interventies aan. De ernstsscores zijn hulpmiddelen om het risico op mortaliteit op de IC te voorspellen, en de APACHE II-score wordt hiervoor vaak gebruikt. Studies die de score in Colombia valideren zijn echter beperkt. Er is onzekerheid over de nauwkeurigheid en discriminatiecapaciteit van de APACHE II-score in een populatie die verschilt van de oorspronkelijke, met verschillende ziekten, en in een andere tijdlijn. We besloten te evalueren: 1. Evalueer het mortaliteitspercentage op de IC per type ziekte en type opname. 2. De factoren geassocieerd met mortaliteit. 3. Valideer de prestaties van de APACHE II-score als voorspeller van mortaliteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Introductie Sterfte dient als een indicator voor de kwaliteit van de gezondheidszorg op de intensive care. De APACHE II-score is een praktisch hulpmiddel voor het voorspellen van sterfte, hoewel de toepassing ervan varieert. Studies die de APACHE II-score in Colombia valideren, zijn beperkt. Deze studie had als doel de prestaties van de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-score te evalueren als voorspeller van sterfte op de intensive care van een ziekenhuis in Villavicencio, Colombia.<\/p>

Methodologie Ontwerp: In deze retrospectieve cohortstudie in één centrum werden opeenvolgende gevallen geobserveerd van opname tot ontslag van de ICU. De demografische kenmerken, diagnosetype, herkomst van opname en APACHE II-score werden systematisch berekend in een database, en de gevallen werden verdeeld in twee populaties voor vergelijking op basis van de uitkomst.<\/p>

Setting: De studie werd uitgevoerd in de ICU van het Hospital Departamental de Villavicencio, een referentie-instelling voor de Orinoco-regio. Het heeft 350 bedden, vier volwassen polyvalente intensive care-eenheden met 40 bedden en de enige oncologie-eenheid in de zone.<\/p>

Patiënten: Kritiek zieke patiënten opgenomen van januari 2022 tot juni 2025 werden geïncludeerd.<\/p>

Steekproef: De studie omvatte alle patiënten in de ontslagdatabase en gebruikte geen steekproefmethode.<\/p>

Inclusies: Alle volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die tijdens de studieperiode werden opgenomen, werden geïncludeerd.<\/p>

Exclusies: De analyse sloot patiënten uit die werden opgenomen als intermediate care (lage therapeutische interventie met een TISS [Therapeutic Intervention Scoring System]-28-score onder 20 punten).<\/p>

Gegevensverzameling: De informatie van alle patiënten opgenomen op de ICU werd systematisch verzameld uit het klinisch dossier bij ontslag en geüpload naar een elektronische database in een gestandaardiseerd online formaat. De ernstscore werd berekend binnen de eerste 24 uur na opname. Demografische kenmerken, verzekering, diagnose-informatie, APACHE II-score, TISS-28-score, duur van mechanische ventilatie en uitkomst werden geregistreerd. De geëvalueerde uitkomsten waren sterfte (vroeg of laat), de verblijfsduur op de ICU en de duur van mechanische ventilatie.<\/p>

Analyseplan: We gebruikten het Jamovi 2.6.44-programma voor de analyse, en Prism 10.6.1 of Wizard 1.9.49 voor de grafieken. Categorische variabelen worden gepresenteerd in frequentie en proportie; continue variabelen worden gepresenteerd in hun centrale verdeling en spreiding, na verificatie van normaliteit. De Chi-kwadraattoets werd geselecteerd om categorische variabelen te vergelijken, en de t-test of de Mann-Whitney-test om kwantitatieve variabelen te vergelijken. Een waarde van p < 0,01 werd gekozen als statistische significantie. Een logistische regressie-analyse werd uitgevoerd om het effect van de APACHE II-score op de uitkomst te bevestigen. We vergeleken het waargenomen sterftecijfer (vroeg of laat [meer dan 48 uur]) met het verwachte cijfer (gestandaardiseerd of SMR). De discriminatie van de score werd bepaald door de oppervlakte onder de curve (AUC) van de receiver operating characteristic (ROC), met een waarde dichter bij 1 voor diagnose en type opname.<\/p>

Ethische aspecten: Het ziekenhuisonderzoekscomité heeft de databaseanalyse eerder goedgekeurd en heeft afgezien van geïnformeerde toestemming, aangezien het werd geclassificeerd als niet-risicovol onderzoek, volgens nationale voorschriften (9). We hebben het project ook geregistreerd op het ClinicalTrials.gov platform volgens de Verklaring van Helsinki, inclusief observationele onderzoeken (10).<\/p>

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Werving
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen kritisch zieke patiënten met een hoge behoefte aan ondersteuning en interventie op de intensive care afdeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die tijdens de onderzoeksperiode op de intensive care zijn opgenomen.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen voor intermediaire zorg (lage therapeutische interventie met een TISS [Therapeutic Intervention Scoring System] - 28-score lager dan 20 punten). Patiënten die naar andere instellingen zijn overgeplaatst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ICU-sterfte
Patiënten die binnen de eerste 28 dagen na opname op de intensive care zijn overleden.
Evaluatie van factoren geassocieerd met mortaliteit
ICU-overlevers
Patiënten die levend uit de intensive care ontslagen zijn binnen de eerste 24 dagen.
Evaluatie van factoren geassocieerd met mortaliteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen
Doode ontladingen
Binnen 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Norton Perez Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

21 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens bevatten gevoelige informatie van patiënten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren