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Facteur Associé à la Mortalité en Réanimation (ICUMortal)

25 mai 2026 mis à jour par: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Facteurs associés à la mortalité en unité de soins intensifs dans la région de l'Orénoque. Une étude observationnelle

La mortalité en réanimation indique la gravité de la maladie, la qualité des soins de santé et l'efficacité des interventions. Les scores de gravité sont des outils pour prédire le risque de mortalité en réanimation, et le score APACHE II est fréquemment utilisé à cette fin. Cependant, les études validant le score en Colombie sont limitées. Il existe une incertitude quant à la précision et à la capacité de discrimination du score APACHE II dans une population qui diffère de l'originale, avec des maladies variées, et sur une période différente. Nous avons décidé d'évaluer : 1. Évaluer le taux de mortalité en réanimation par type de maladie et type d'admission. 2. Les facteurs associés à la mortalité. 3. Valider la performance du score APACHE II en tant que prédicteur de mortalité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction La mortalité sert d'indicateur de la qualité des soins de santé dans l'unité de soins intensifs. Le score APACHE II est un outil pratique pour prédire la mortalité, bien que son application varie. Les études validant le score APACHE II en Colombie sont limitées. Cette étude visait à évaluer la performance du score d'évaluation de la physiologie aiguë et de l'état de santé chronique (APACHE) II en tant que prédicteur de mortalité dans l'unité de soins intensifs d'un hôpital de Villavicencio, en Colombie.

Méthodologie Conception : Dans cette cohorte rétrospective monocentrique, des cas consécutifs ont été observés de l'admission à la sortie de l'USI. Les caractéristiques démographiques, le type de diagnostic, l'origine de l'admission et le score APACHE II ont été systématiquement calculés sur une base de données, et les cas ont été divisés en deux populations pour la comparaison en fonction du résultat.

Cadre : L'étude a été réalisée dans l'USI de l'Hôpital Départemental de Villavicencio, une institution de référence pour la région de l'Orénoque. Il dispose de 350 lits, de quatre unités de soins critiques polyvalentes pour adultes avec 40 lits, et de la seule unité d'oncologie de la zone.

Patients : Les patients gravement malades admis de janvier 2022 à juin 2025 ont été inclus.

Échantillon : L'étude a inclus tous les patients de la base de données des sorties et n'a utilisé aucune méthode d'échantillonnage.

Inclusions : Tous les patients adultes de plus de 18 ans admis pendant la période d'étude ont été inclus.

Exclusions : L'analyse a exclu les patients admis en soins intermédiaires (faible intervention thérapeutique avec un score TISS [Therapeutic Intervention Scoring System]-28 inférieur à 20 points).

Collecte de données : Les informations de tous les patients admis à l'USI ont été systématiquement collectées à partir du dossier clinique à la sortie et téléchargées dans une base de données électronique dans un format en ligne standardisé. Le score de gravité a été calculé dans les premières 24 heures suivant l'admission. Les caractéristiques démographiques, l'assurance, les informations de diagnostic, le score APACHE II, le score TISS-28, la durée de la ventilation mécanique et le résultat ont été enregistrés. Les résultats évalués étaient la mortalité (précoce ou tardive), la durée du séjour en USI et la durée de la ventilation mécanique.

Plan d'analyse : Nous avons utilisé le programme Jamovi 2.6.44 pour l'analyse, et Prism 10.6.1 ou Wizard 1.9.49 pour les graphiques. Les variables catégorielles sont présentées en fréquence et proportion ; les variables continues sont présentées dans leur distribution centrale et dispersion, après vérification de la normalité. Le test du chi carré a été sélectionné pour comparer les variables catégorielles, et le test t ou le test de Mann-Whitney pour comparer les variables quantitatives. Une valeur de p < 0,01 a été choisie comme signification statistique. Une analyse de régression logistique a été effectuée pour confirmer l'effet du score APACHE II sur le résultat. Nous avons comparé le taux de mortalité observé (précoce ou tardive [plus de 48 heures]) avec le taux attendu (standardisé ou SMR). La discrimination du score a été déterminée par l'aire sous la courbe (AUC) de la caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC), avec une valeur plus proche de 1 pour le diagnostic et le type d'admission.

Aspects éthiques : Le comité de recherche de l'hôpital a préalablement approuvé l'analyse de la base de données et a renoncé au consentement éclairé, la considérant comme une recherche sans risque, conformément aux réglementations nationales (9). Nous avons également enregistré le projet sur la plateforme ClinicalTrials.gov conformément à la Déclaration d'Helsinki, y compris les essais observationnels (10).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Colombie, 50001
        • Recrutement
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes gravement malades ayant un besoin élevé de soutien et d'intervention en unité de soins intensifs.

La description

Critères d'inclusion :

  • Tous les patients adultes de plus de 18 ans admis en unité de soins intensifs pendant la période de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients admis pour des soins intermédiaires (faible intervention thérapeutique avec un score TISS [Therapeutic Intervention Scoring System] - 28 inférieur à 20 points). Patients transférés vers d'autres établissements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mortalité en USI
Patients décédés dans l'unité de soins intensifs dans les 28 premiers jours suivant l'admission.
Évaluation des facteurs associés à la mortalité
Survivants des soins intensifs
Patients sortis de l'unité de soins intensifs vivants dans les 24 premiers jours.
Évaluation des facteurs associés à la mortalité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Dans les 28 jours
Décès à la sortie
Dans les 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Norton Perez Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données contiennent des informations sensibles des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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