- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07249749
Facteur Associé à la Mortalité en Réanimation (ICUMortal)
Facteurs associés à la mortalité en unité de soins intensifs dans la région de l'Orénoque. Une étude observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction La mortalité sert d'indicateur de la qualité des soins de santé dans l'unité de soins intensifs. Le score APACHE II est un outil pratique pour prédire la mortalité, bien que son application varie. Les études validant le score APACHE II en Colombie sont limitées. Cette étude visait à évaluer la performance du score d'évaluation de la physiologie aiguë et de l'état de santé chronique (APACHE) II en tant que prédicteur de mortalité dans l'unité de soins intensifs d'un hôpital de Villavicencio, en Colombie.
Méthodologie Conception : Dans cette cohorte rétrospective monocentrique, des cas consécutifs ont été observés de l'admission à la sortie de l'USI. Les caractéristiques démographiques, le type de diagnostic, l'origine de l'admission et le score APACHE II ont été systématiquement calculés sur une base de données, et les cas ont été divisés en deux populations pour la comparaison en fonction du résultat.
Cadre : L'étude a été réalisée dans l'USI de l'Hôpital Départemental de Villavicencio, une institution de référence pour la région de l'Orénoque. Il dispose de 350 lits, de quatre unités de soins critiques polyvalentes pour adultes avec 40 lits, et de la seule unité d'oncologie de la zone.
Patients : Les patients gravement malades admis de janvier 2022 à juin 2025 ont été inclus.
Échantillon : L'étude a inclus tous les patients de la base de données des sorties et n'a utilisé aucune méthode d'échantillonnage.
Inclusions : Tous les patients adultes de plus de 18 ans admis pendant la période d'étude ont été inclus.
Exclusions : L'analyse a exclu les patients admis en soins intermédiaires (faible intervention thérapeutique avec un score TISS [Therapeutic Intervention Scoring System]-28 inférieur à 20 points).
Collecte de données : Les informations de tous les patients admis à l'USI ont été systématiquement collectées à partir du dossier clinique à la sortie et téléchargées dans une base de données électronique dans un format en ligne standardisé. Le score de gravité a été calculé dans les premières 24 heures suivant l'admission. Les caractéristiques démographiques, l'assurance, les informations de diagnostic, le score APACHE II, le score TISS-28, la durée de la ventilation mécanique et le résultat ont été enregistrés. Les résultats évalués étaient la mortalité (précoce ou tardive), la durée du séjour en USI et la durée de la ventilation mécanique.
Plan d'analyse : Nous avons utilisé le programme Jamovi 2.6.44 pour l'analyse, et Prism 10.6.1 ou Wizard 1.9.49 pour les graphiques. Les variables catégorielles sont présentées en fréquence et proportion ; les variables continues sont présentées dans leur distribution centrale et dispersion, après vérification de la normalité. Le test du chi carré a été sélectionné pour comparer les variables catégorielles, et le test t ou le test de Mann-Whitney pour comparer les variables quantitatives. Une valeur de p < 0,01 a été choisie comme signification statistique. Une analyse de régression logistique a été effectuée pour confirmer l'effet du score APACHE II sur le résultat. Nous avons comparé le taux de mortalité observé (précoce ou tardive [plus de 48 heures]) avec le taux attendu (standardisé ou SMR). La discrimination du score a été déterminée par l'aire sous la courbe (AUC) de la caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC), avec une valeur plus proche de 1 pour le diagnostic et le type d'admission.
Aspects éthiques : Le comité de recherche de l'hôpital a préalablement approuvé l'analyse de la base de données et a renoncé au consentement éclairé, la considérant comme une recherche sans risque, conformément aux réglementations nationales (9). Nous avons également enregistré le projet sur la plateforme ClinicalTrials.gov conformément à la Déclaration d'Helsinki, y compris les essais observationnels (10).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Norton Perez Gutierrez, MD
- Numéro de téléphone: 3112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
Lieux d'étude
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Meta Department
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Villavicencio, Meta Department, Colombie, 50001
- Recrutement
- Hospital Departamental de Villavicencio
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Contact:
- Norton Perez Gutierrez, MD
- Numéro de téléphone: 3112517471
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les patients adultes de plus de 18 ans admis en unité de soins intensifs pendant la période de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients admis pour des soins intermédiaires (faible intervention thérapeutique avec un score TISS [Therapeutic Intervention Scoring System] - 28 inférieur à 20 points). Patients transférés vers d'autres établissements.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mortalité en USI
Patients décédés dans l'unité de soins intensifs dans les 28 premiers jours suivant l'admission.
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Évaluation des facteurs associés à la mortalité
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Survivants des soins intensifs
Patients sortis de l'unité de soins intensifs vivants dans les 24 premiers jours.
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Évaluation des facteurs associés à la mortalité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: Dans les 28 jours
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Décès à la sortie
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Dans les 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Norton Perez Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sudarsanan S, Sivadasan P, Chandra P, Omar AS, Gaviola Atuel KL, Ulla Lone H, Ragab HO, Ehsan I, Carr CS, Pattath AR, Alkhulaifi AM, Shouman Y, Almulla A. Comparison of Four Intensive Care Scores in Predicting Outcomes After Venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation: A Single-center Retrospective Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2025 Jan;39(1):131-142. doi: 10.1053/j.jvca.2024.10.027. Epub 2024 Oct 22.
- Li X, Yi Q, Luo Y, Wei H, Ge H, Liu H, Zhang J, Li X, Xie X, Pan P, Zhou H, Liu L, Zhou C, Zhang J, Peng L, Pu J, Yuan J, Chen X, Tang Y, Zhou H. Prediction Model of In-Hospital Death for Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Admitted to Intensive Care Unit: The PD-ICU Score. Respiration. 2025;104(2):85-99. doi: 10.1159/000541367. Epub 2024 Sep 11.
- Knaus WA, Zimmerman JE, Wagner DP, Draper EA, Lawrence DE. APACHE-acute physiology and chronic health evaluation: a physiologically based classification system. Crit Care Med. 1981 Aug;9(8):591-7. doi: 10.1097/00003246-198108000-00008.
- Tekin B, Kilic J, Taskin G, Solmaz I, Tezel O, Basgoz BB. The Comparison of scoring systems: SOFA, APACHE-II, LODS, MODS, and SAPS-II in critically ill elderly sepsis patients. J Infect Dev Ctries. 2024 Jan 31;18(1):122-130. doi: 10.3855/jidc.18526.
- Chlabicz M, Laguna W, Kazimierczyk R, Kazimierczyk E, Lopatowska P, Gil M, Sobkowicz B, Kaminski KA, Tycinska A. Value of APACHE II, SOFA and CardShock scoring as predictive tools for cardiogenic shock: A single-centre pilot study. ESC Heart Fail. 2024 Dec;11(6):3584-3597. doi: 10.1002/ehf2.15020. Epub 2024 Aug 13.
- Liengswangwong W, Siriwannabhorn R, Leela-Amornsin S, Yuksen C, Sanguanwit P, Duangsri C, Kusonkhum N, Saelim P. Comparison of Modified Early Warning Score (MEWS), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), and Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) for early prediction of septic shock in diabetic patients in Emergency Departments. BMC Emerg Med. 2024 Sep 4;24(1):161. doi: 10.1186/s12873-024-01078-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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