Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory spojené s úmrtností na JIP (ICUMortal)

25. května 2026 aktualizováno: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Faktory spojené s úmrtností na jednotce intenzivní péče v regionu Orinoko. Observační studie

Mortalita na JIP indikuje závažnost onemocnění, kvalitu zdravotní péče a účinnost intervencí. Skóre závažnosti jsou nástroje k predikci rizika mortality na JIP a pro tento účel se často používá skóre APACHE II. Studie validující toto skóre v Kolumbii jsou však omezené. Existuje nejistota ohledně přesnosti a diskriminační schopnosti skóre APACHE II v populaci, která se liší od původní, s různými onemocněními a v odlišném časovém rámci. Rozhodli jsme se vyhodnotit: 1. Vyhodnotit míru mortality na JIP podle typu onemocnění a typu přijetí. 2. Faktory spojené s mortalitou. 3. Validovat výkonnost skóre APACHE II jako prediktoru mortality.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Úmrtnost slouží jako ukazatel kvality zdravotní péče na jednotce intenzivní péče. Skóre APACHE II je praktický nástroj pro predikci úmrtnosti, ačkoli jeho aplikace se liší. Studie validující skóre APACHE II v Kolumbii jsou omezené. Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit výkonnost skóre Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II jako prediktora úmrtnosti na jednotce intenzivní péče v nemocnici ve Villavicenciu v Kolumbii.

Metodologie Design: V této jednocentrové, retrospektivní kohortě byly sledovány po sobě jdoucí případy od přijetí do propuštění z JIP. Demografické charakteristiky, typ diagnózy, původ přijetí a skóre APACHE II byly systematicky vypočítány v databázi a případy byly rozděleny do dvou populací pro srovnání na základě výsledku.

Prostředí: Studie byla provedena na JIP Nemocnice Departamental de Villavicencio, referenční instituce pro region Orinoko. Má 350 lůžek, čtyři polyvalentní jednotky intenzivní péče pro dospělé s 40 lůžky a jedinou onkologickou jednotku v oblasti.

Pacienti: Byli zahrnuti kriticky nemocní pacienti přijatí od ledna 2022 do června 2025.

Vzorek: Studie zahrnovala všechny pacienty v databázi propuštění a nepoužila žádnou výběrovou metodu.

Zařazení: Byli zahrnuti všichni dospělí pacienti starší 18 let přijatí během studie.

Vyloučení: Analýza vyloučila pacienty přijaté jako střední péče (nízká terapeutická intervence s TISS [Therapeutic Intervention Scoring System]-28 skóre pod 20 bodů).

Sběr dat: Informace o všech pacientech přijatých na JIP byly systematicky shromažďovány z klinické dokumentace při propuštění a nahrány do elektronické databáze ve standardizovaném online formátu. Skóre závažnosti bylo vypočítáno během prvních 24 hodin od přijetí. Byly zaznamenány demografické charakteristiky, pojištění, diagnostické informace, skóre APACHE II, skóre TISS-28, délka mechanické ventilace a výsledek. Hodnocenými výsledky byly úmrtnost (časná nebo pozdní), délka pobytu na JIP a délka mechanické ventilace.

Plán analýzy: Pro analýzu jsme použili program Jamovi 2.6.44 a pro grafiky Prism 10.6.1 nebo Wizard 1.9.49. Kategorické proměnné jsou prezentovány ve frekvenci a proporci; spojité proměnné jsou prezentovány v jejich centrální distribuci a disperzi po ověření normality. Pro srovnání kategorických proměnných byl vybrán chí-kvadrát test a pro srovnání kvantitativních proměnných t-test nebo Mann-Whitney test. Jako statistická významnost byla zvolena hodnota p < 0,01. Pro potvrzení vlivu skóre APACHE II na výsledek byla provedena analýza logistické regrese. Porovnali jsme pozorovanou míru úmrtnosti (časnou nebo pozdní [více než 48 hodin]) s očekávanou mírou (standardizovanou nebo SMR). Diskriminace skóre byla určena plochou pod křivkou (AUC) charakteristiky provozu přijímače (ROC), s hodnotou blížící se 1 pro diagnózu a typ přijetí.

Etické aspekty: Nemocniční výzkumný výbor předtím schválil analýzu databáze a prominul informovaný souhlas, s ohledem na to, že byla klasifikována jako výzkum bez rizika podle národních předpisů (9). Projekt jsme také zaregistrovali na platformě ClinicalTrials.gov podle Helsinské deklarace, včetně observačních studií (10).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Kolumbie, 50001
        • Nábor
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí kriticky nemocní pacienti s vysokou potřebou podpory a zásahu na jednotce intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti starší 18 let přijatí na jednotku intenzivní péče během studijního období.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti přijatí pro střední péči (nízký terapeutický zásah s hodnocením TISS [Systém hodnocení terapeutických zásahů] - 28 skóre pod 20 bodů). Pacienti převedení do jiných zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
úmrtnost na JIP
Pacienti, kteří zemřeli na jednotce intenzivní péče během prvních 28 dnů od přijetí.
Vyhodnocení faktorů spojených s úmrtností
Přeživší z JIP
Pacienti propuštění z jednotky intenzivní péče živí do prvních 24 dnů.
Vyhodnocení faktorů spojených s úmrtností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Do 28 dnů
Úmrtí po propuštění
Do 28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Norton Perez Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data obsahují citlivé informace od pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Expoziční faktory

Předplatit