- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07249749
Faktorer assosiert med dødelighet på intensivavdelingen (ICUMortal)
Faktorer assosiert med dødelighet på intensivavdelingen i Orinoco-regionen. En observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning Dødelighet tjener som en indikator på helsetjenestekvalitet på intensivavdelingen. APACHE II-scoren er et praktisk verktøy for å forutsi dødelighet, selv om anvendelsen varierer. Studier som validerer APACHE II-scoren i Colombia er begrenset. Denne studien hadde som mål å evaluere ytelsen til Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-scoren som en prediktor for dødelighet på intensivavdelingen på et sykehus i Villavicencio, Colombia.
Metodologi Design: I denne enkelt-senter, retrospektiv kohort ble påfølgende tilfeller observert fra innleggelse til utskrivelse fra intensivavdelingen. De demografiske egenskapene, diagnosetype, opprinnelse for innleggelse og APACHE II-score ble systematisk beregnet på en database, og tilfellene ble delt inn i to populasjoner for sammenligning basert på utfallet.
Område: Studien ble utført på intensivavdelingen på Hospital Departamental de Villavicencio, en referanseinstitusjon for Orinoco-regionen. Den har 350 senger, fire voksne polyvalente intensivavdelinger med 40 senger, og den eneste onkologiavdelingen i området.
Pasienter: Kritisk syke pasienter innlagt fra januar 2022 til juni 2025 ble inkludert.
Utvalg: Studien inkluderte alle pasienter i utskrivningsdatabasen og brukte ingen utvalgsmetode.
Inklusjoner: Alle voksne pasienter over 18 år innlagt i studieperioden ble inkludert.
Eksklusjoner: Analysen ekskluderte pasienter innlagt som intermediær pleie (lav terapeutisk intervensjon med en TISS [Therapeutic Intervention Scoring System]-28 score under 20 poeng).
Datainnsamling: Informasjonen til alle pasienter innlagt på intensivavdelingen ble systematisk samlet fra klinisk journal ved utskrivelse og lastet opp til en elektronisk database i et standardisert online format. Alvorlighetsgraden ble beregnet innen de første 24 timene etter innleggelse. Demografiske egenskaper, forsikring, diagnoseinformasjon, APACHE II-score, TISS-28 score, varighet av mekanisk ventilasjon og utfall ble registrert. Utfallene som ble evaluert var dødelighet (tidlig eller sen), lengde på opphold på intensivavdelingen og varighet av mekanisk ventilasjon.
Analyseplan: Vi brukte Jamovi 2.6.44-programmet for analysen, og Prism 10.6.1 eller Wizard 1.9.49 for grafikkene. Kategoriske variabler presenteres i frekvens og andel; kontinuerlige variabler presenteres i sin sentrale distribusjon og spredning, etter verifisering av normalitet. Chi-kvadrat-testen ble valgt for å sammenligne kategoriske variabler, og t-testen eller Mann-Whitney-testen for å sammenligne kvantitative variabler. En verdi på p < 0.01 ble valgt som statistisk signifikans. En logistisk regresjonsanalyse ble utført for å bekrefte effekten av APACHE II-score på utfallet. Vi sammenlignet den observerte dødelighetsraten (tidlig eller sen [mer enn 48 timer]) med den forventede raten (standardisert eller SMR). Diskrimineringen av scoren ble bestemt av arealet under kurven (AUC) av mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC), med en verdi nærmere 1 for diagnose og type innleggelse.
Etiske aspekter: Sykehusets forskningskomité godkjente på forhånd databaseanalysen og fritok informert samtykke, ettersom den ble klassifisert som ikke-risikoforskning, i henhold til nasjonale forskrifter (9). Vi registrerte også prosjektet på ClinicalTrials.gov-plattformen i henhold til Helsinkierklæringen, inkludert observasjonsstudier (10).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Norton Perez Gutierrez, MD
- Telefonnummer: 3112517471
- E-post: norton.perez@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
- Rekruttering
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Ta kontakt med:
- Norton Perez Gutierrez, MD
- Telefonnummer: 3112517471
- E-post: norton.perez@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter over 18 år innlagt på intensivavdelingen i studieperioden.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt for intermediær omsorg (lav terapeutisk intervensjon med TISS-28 score under 20 poeng). Pasienter overført til andre institusjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU-dødelighet
Pasienter som døde på intensivavdelingen innen de første 28 dagene etter innleggelse.
|
Evaluering av faktorer assosiert med dødelighet
|
|
Intensivoverlevere
Pasienter utskrevet fra intensivavdelingen i live innen de første 24 dagene.
|
Evaluering av faktorer assosiert med dødelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Innen 28 dager
|
Dødsutskrivelser
|
Innen 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Norton Perez Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sudarsanan S, Sivadasan P, Chandra P, Omar AS, Gaviola Atuel KL, Ulla Lone H, Ragab HO, Ehsan I, Carr CS, Pattath AR, Alkhulaifi AM, Shouman Y, Almulla A. Comparison of Four Intensive Care Scores in Predicting Outcomes After Venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation: A Single-center Retrospective Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2025 Jan;39(1):131-142. doi: 10.1053/j.jvca.2024.10.027. Epub 2024 Oct 22.
- Li X, Yi Q, Luo Y, Wei H, Ge H, Liu H, Zhang J, Li X, Xie X, Pan P, Zhou H, Liu L, Zhou C, Zhang J, Peng L, Pu J, Yuan J, Chen X, Tang Y, Zhou H. Prediction Model of In-Hospital Death for Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Admitted to Intensive Care Unit: The PD-ICU Score. Respiration. 2025;104(2):85-99. doi: 10.1159/000541367. Epub 2024 Sep 11.
- Knaus WA, Zimmerman JE, Wagner DP, Draper EA, Lawrence DE. APACHE-acute physiology and chronic health evaluation: a physiologically based classification system. Crit Care Med. 1981 Aug;9(8):591-7. doi: 10.1097/00003246-198108000-00008.
- Tekin B, Kilic J, Taskin G, Solmaz I, Tezel O, Basgoz BB. The Comparison of scoring systems: SOFA, APACHE-II, LODS, MODS, and SAPS-II in critically ill elderly sepsis patients. J Infect Dev Ctries. 2024 Jan 31;18(1):122-130. doi: 10.3855/jidc.18526.
- Chlabicz M, Laguna W, Kazimierczyk R, Kazimierczyk E, Lopatowska P, Gil M, Sobkowicz B, Kaminski KA, Tycinska A. Value of APACHE II, SOFA and CardShock scoring as predictive tools for cardiogenic shock: A single-centre pilot study. ESC Heart Fail. 2024 Dec;11(6):3584-3597. doi: 10.1002/ehf2.15020. Epub 2024 Aug 13.
- Liengswangwong W, Siriwannabhorn R, Leela-Amornsin S, Yuksen C, Sanguanwit P, Duangsri C, Kusonkhum N, Saelim P. Comparison of Modified Early Warning Score (MEWS), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), and Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) for early prediction of septic shock in diabetic patients in Emergency Departments. BMC Emerg Med. 2024 Sep 4;24(1):161. doi: 10.1186/s12873-024-01078-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .