Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer assosiert med dødelighet på intensivavdelingen (ICUMortal)

25. mai 2026 oppdatert av: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Faktorer assosiert med dødelighet på intensivavdelingen i Orinoco-regionen. En observasjonsstudie

ICU-dødelighet indikerer alvorlighetsgraden av sykdom, helsetjenestekvalitet og effektiviteten av intervensjoner. Alvorlighetsscorene er verktøy for å forutsi risikoen for dødelighet på intensivavdelingen, og APACHE II-scoren blir ofte brukt til dette formålet. Imidlertid er studier som validerer scoren i Colombia begrenset. Det er usikkerhet om nøyaktigheten og diskrimineringskapasiteten til APACHE II-scoren i en populasjon som varierer fra den opprinnelige, med varierende sykdommer, og i en annen tidsperiode. Vi bestemte oss for å evaluere: 1. Vurdere andelen dødelighet på intensivavdelingen etter sykdomstype og type innleggelse. 2. Faktorene assosiert med dødelighet. 3. Validere ytelsen til APACHE II-scoren som en prediktor for dødelighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning Dødelighet tjener som en indikator på helsetjenestekvalitet på intensivavdelingen. APACHE II-scoren er et praktisk verktøy for å forutsi dødelighet, selv om anvendelsen varierer. Studier som validerer APACHE II-scoren i Colombia er begrenset. Denne studien hadde som mål å evaluere ytelsen til Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-scoren som en prediktor for dødelighet på intensivavdelingen på et sykehus i Villavicencio, Colombia.

Metodologi Design: I denne enkelt-senter, retrospektiv kohort ble påfølgende tilfeller observert fra innleggelse til utskrivelse fra intensivavdelingen. De demografiske egenskapene, diagnosetype, opprinnelse for innleggelse og APACHE II-score ble systematisk beregnet på en database, og tilfellene ble delt inn i to populasjoner for sammenligning basert på utfallet.

Område: Studien ble utført på intensivavdelingen på Hospital Departamental de Villavicencio, en referanseinstitusjon for Orinoco-regionen. Den har 350 senger, fire voksne polyvalente intensivavdelinger med 40 senger, og den eneste onkologiavdelingen i området.

Pasienter: Kritisk syke pasienter innlagt fra januar 2022 til juni 2025 ble inkludert.

Utvalg: Studien inkluderte alle pasienter i utskrivningsdatabasen og brukte ingen utvalgsmetode.

Inklusjoner: Alle voksne pasienter over 18 år innlagt i studieperioden ble inkludert.

Eksklusjoner: Analysen ekskluderte pasienter innlagt som intermediær pleie (lav terapeutisk intervensjon med en TISS [Therapeutic Intervention Scoring System]-28 score under 20 poeng).

Datainnsamling: Informasjonen til alle pasienter innlagt på intensivavdelingen ble systematisk samlet fra klinisk journal ved utskrivelse og lastet opp til en elektronisk database i et standardisert online format. Alvorlighetsgraden ble beregnet innen de første 24 timene etter innleggelse. Demografiske egenskaper, forsikring, diagnoseinformasjon, APACHE II-score, TISS-28 score, varighet av mekanisk ventilasjon og utfall ble registrert. Utfallene som ble evaluert var dødelighet (tidlig eller sen), lengde på opphold på intensivavdelingen og varighet av mekanisk ventilasjon.

Analyseplan: Vi brukte Jamovi 2.6.44-programmet for analysen, og Prism 10.6.1 eller Wizard 1.9.49 for grafikkene. Kategoriske variabler presenteres i frekvens og andel; kontinuerlige variabler presenteres i sin sentrale distribusjon og spredning, etter verifisering av normalitet. Chi-kvadrat-testen ble valgt for å sammenligne kategoriske variabler, og t-testen eller Mann-Whitney-testen for å sammenligne kvantitative variabler. En verdi på p < 0.01 ble valgt som statistisk signifikans. En logistisk regresjonsanalyse ble utført for å bekrefte effekten av APACHE II-score på utfallet. Vi sammenlignet den observerte dødelighetsraten (tidlig eller sen [mer enn 48 timer]) med den forventede raten (standardisert eller SMR). Diskrimineringen av scoren ble bestemt av arealet under kurven (AUC) av mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC), med en verdi nærmere 1 for diagnose og type innleggelse.

Etiske aspekter: Sykehusets forskningskomité godkjente på forhånd databaseanalysen og fritok informert samtykke, ettersom den ble klassifisert som ikke-risikoforskning, i henhold til nasjonale forskrifter (9). Vi registrerte også prosjektet på ClinicalTrials.gov-plattformen i henhold til Helsinkierklæringen, inkludert observasjonsstudier (10).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Rekruttering
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kritisk syke pasienter med et høyt behov for støtte og intervensjon på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter over 18 år innlagt på intensivavdelingen i studieperioden.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt for intermediær omsorg (lav terapeutisk intervensjon med TISS-28 score under 20 poeng). Pasienter overført til andre institusjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ICU-dødelighet
Pasienter som døde på intensivavdelingen innen de første 28 dagene etter innleggelse.
Evaluering av faktorer assosiert med dødelighet
Intensivoverlevere
Pasienter utskrevet fra intensivavdelingen i live innen de første 24 dagene.
Evaluering av faktorer assosiert med dødelighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Innen 28 dager
Dødsutskrivelser
Innen 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Norton Perez Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

21. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GRIVI_2025_02_UCI_MORTAL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene inneholder sensitiv informasjon fra pasienter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere