視覚運動統合中の閉ループ rTMS-EEG。 (SYNC)
2026年9月11日 更新者：Kirstin-Friederike Heise、Medical University of South Carolina
内因性脳リズムの状態依存性同調による領域間機能結合の改善
このパイロット研究は、精密神経リハビリテーションのための個別化された状態ベースのrTMSを確立することを目的としており、上肢感覚運動障害により手眼制御に影響を及ぼしている患者を対象に、両手視覚運動力追跡中の前頭頭頂ネットワーク内の2つの主要ノードのターゲティングを比較する、閉ループ反復経頭蓋磁気刺激および脳波計測（rTMS-EEG）をテストするために、被験者内クロスオーバー研究を設計しました。
調査の概要
詳細な説明
内在的な神経リズムを引き出し、神経回路内の非効率な機能的結合を改善するために効果的な、振動的または反復的な神経調節ツールと方法が必要とされている。
本研究の目的は、定義された行動コンテキスト（例えば、目標指向の目と手の制御）において、内在的な神経振動の位相に時間的に同期したrTMSパルスを適用することを可能にする、多領域精密神経回路ベースのリハビリテーション研究に適した、閉ループの反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）と脳波（EEG）のアプリケーションを開発することである（個別化状態ベースの適用）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kirstin-Friederike Heise, PhD
- 電話番号：843-792-3435
- メール：heisek@musc.edu
研究場所
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 成人ボランティア（年齢≥18歳）
- 右利き（エジンバラ利き手調査票で定義）
- 随意的手握力（医学研究評議会筋力スケール≥2）
- 最大随意収縮の5％での繰り返し把握と解放が可能（デジタル握力計を用いた視覚的合図による手握力追跡を含む社内コンピュータベースの評価で標準化）。
除外基準：
- MRIリスク要因の存在（心臓ペースメーカー、脳内血管クリップ、その他の電気的感受性サポートシステムなどの電気的、磁気的、機械的に作動する金属または非金属インプラント、または閉所恐怖症など）
- 反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）に対する禁忌の存在（例：発作または癲癇活動の病歴、発作閾値を下げる薬剤を現在服用中）
- 認知機能に影響を与える神経学的または精神疾患（例：確立された認知症）で、研究の目的を理解しインフォームドコンセントを与える能力、または認知テストを完了する能力に影響を与えるもの
- 物質使用障害
- スキャナー課題の完了を妨げる視覚障害
- 治療にもかかわらず制御不能な高血圧
- 三環系抗うつ薬の摂取
- 両手での把握と解放に影響を与える筋骨格系疾患
- 妊娠（または妊娠の疑い/可能性、または短期間での妊娠計画）。参加者が妊娠可能な女性の場合、尿妊娠検査が標準的に実施されます。
- 特に受容性に影響を与える重度の失語症（NIH脳卒中スケール、NIHSS言語サブセクション≥2）で、研究の目的を理解しインフォームドコンセントを与える能力に影響を与えるもの
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：状態依存性反復経頭蓋磁気刺激法（rTMS）
反復TMSは、タスクベース（視覚運動）の脳活動に基づいて皮質ターゲットに適用されます。
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rTMSは、個別に定義された脳領域に対して、内在性脳リズムに時間同期して適用されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全手把持力精度の変化
時間枠：90分
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力時系列データを用いて、各試行における視覚運動力調整の異なる特徴を記述するために2つの測定値を抽出する：1）実際の力と目標力の偏差、すなわちオーバーシュートおよびアンダーシュートを特徴づけるための二乗平均平方根誤差（RMSE）、および2）サンプリングされた力時系列データのランダム性または不確実性を定量化するためのサンプルエントロピー（SmpEn）。
これらの測定値から、ベースライン（介入前）からの試行ベースのRMSEとSmpEnの相対的変化が計算される。
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90分
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機能的脳結合の変化
時間枠：90分
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試験特異的なフェーズベースの接続性は、脳波（EEG）時系列から抽出され、ベースライン（介入前）に対して相対的に計算されます。
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90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kirstin-Friederike Heise, Ph.D.、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2027年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00144782
- 1P50HD118628-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
当社はNIHデータ管理および共有ポリシーに準拠することを意図しています。
現段階では、参加者のプライバシーを保護し、機関のガイドラインに沿った方法で、非識別化されたデータとサポート文書を共有する計画です。
データの範囲、タイミング、およびアクセス手続きに関する具体的な詳細は、研究の進行に伴い最終決定されます。
IPD 共有時間枠
主要解析後、研究完了後12～24ヶ月以内に予定されています。
IPD 共有アクセス基準
データは安全なリポジトリを通じて共有されます。
リクエストにはデータ利用契約および機関・規制要件への準拠が必要となる場合があります。
リクエストにはデータ利用契約および機関・規制要件への準拠が必要となる場合があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。