Замкнутый контур рТМС-ЭЭГ во время зрительно-моторной интеграции. (SYNC)
11 сентября 2026 г. обновлено: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina
Состояние-зависимая синхронизация внутренних ритмов мозга для улучшения межрегионального функционального взаимодействия.
Это пилотное исследование направлено на создание персонализированной rTMS на основе состояния для точной нейрореабилитации. Мы разработали внутрисубъектное перекрестное исследование для тестирования замкнутой системы повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции и электроэнцефалографии (rTMS-ЭЭГ), сравнивая нацеливание на два ключевых узла в фронтопариетальной сети во время двуручного визуомоторного отслеживания усилия у лиц с сенсомоторными нарушениями верхних конечностей, влияющими на зрительно-моторный контроль.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует потребность в осцилляторных или повторяющихся нейромодуляционных инструментах и методах, которые эффективны в синхронизации внутренних нейронных ритмов для улучшения неэффективной функциональной связи в нейронных цепях.
Целью предлагаемого исследования является разработка замкнутого цикла применения повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) и электроэнцефалографии (ЭЭГ), подходящего для использования в многодоменных исследованиях реабилитации на основе точных нейронных цепей, который позволяет применять импульсы рТМС, привязанные по времени к фазе внутренней нейронной осцилляции (персонализированное применение на основе состояния) в определенном поведенческом контексте (например, целенаправленный контроль глаз-рука).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kirstin-Friederike Heise, PhD
- Номер телефона: 843-792-3435
- Электронная почта: heisek@musc.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые добровольцы (возраст ≥18 лет)
- праворукость (определяется по Эдинбургской шкале рукости)
- добровольное усилие сжатия всей кистью (по шкале мышечной силы Медицинского исследовательского совета ≥2)
- способность к повторяющемуся захвату и отпусканию с 5% от максимального добровольного сокращения (стандартизировано с помощью внутренней компьютерной оценки, включающей отслеживание усилия сжатия всей кистью по визуальным сигналам с цифровым динамометром).
Критерии исключения:
- наличие любых факторов риска МРТ (таких как электрически, магнитные, механически активируемые металлические или неметаллические имплантаты, включая кардиостимулятор, внутричерепные сосудистые клипсы, любые другие электрически чувствительные системы поддержки или клаустрофобия)
- наличие любых противопоказаний к повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции, рТМС (например, история судорог или эпилептической активности, текущий прием лекарств, снижающих порог судорожной готовности)
- любые неврологические или психические расстройства, влияющие на когнитивные функции (например, установленная деменция), влияющие на способность понимать цель исследования и давать информированное согласие или способность завершать когнитивное тестирование
- расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- нарушение зрения, препятствующее выполнению задач в сканере
- неконтролируемая гипертензия, несмотря на лечение
- прием трициклических антидепрессантов
- заболевания опорно-двигательного аппарата, влияющие на двуручный захват и отпускание
- беременность (или подозреваемая/возможная беременность или планы забеременеть в краткосрочной перспективе). Если участница является женщиной детородного потенциала, тест на беременность по моче будет проводиться на стандартной основе.
- тяжелая афазия, особенно рецептивного характера (подраздел языка по шкале инсульта NIH, NIHSS ≥2), влияющая на способность понимать цель исследования и давать информированное согласие
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: состояние-зависимая повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС)
Повторяющаяся ТМС будет применяться к кортикальным мишеням на основе активации мозга, связанной с задачей (зрительно-моторной).
|
рТМС будет применяться синхронно с внутренними ритмами мозга к индивидуально определенным областям мозга
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение точности силы захвата всей кисти
Временное ограничение: 90 минут
|
Временные ряды силы будут использоваться для извлечения двух показателей для каждого испытания, чтобы описать различные особенности визуомоторной корректировки силы: 1) среднеквадратичная ошибка (RMSE) для характеристики отклонения фактической силы от целевой силы, т.е. перерегулирование и недорегулирование, и 2) выборочная энтропия (SmpEn) для количественной оценки случайности или неопределенности выборочных временных рядов силы.
Из этих показателей будут вычислены относительные изменения RMSE и SmpEn на основе испытаний от исходного уровня (до вмешательства).
|
90 минут
|
|
Изменение функциональной связности мозга.
Временное ограничение: 90 минут
|
Фазо-специфическая связность, характерная для испытания, будет извлечена из временных рядов электроэнцефалографии (ЭЭГ) и рассчитана относительно исходного уровня (до вмешательства).
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kirstin-Friederike Heise, Ph.D., Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00144782
- 1P50HD118628-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы намерены соблюдать Политику управления и обмена данными NIH.
На данном этапе план заключается в обмене обезличенными данными и сопутствующей документацией таким образом, чтобы защитить конфиденциальность участников и соответствовать институциональным руководствам.
Конкретные детали относительно объема данных, сроков и процедур доступа будут окончательно определены по мере развития исследования.
Сроки обмена IPD
После первичных анализов, ожидаемых в течение 12-24 месяцев после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут передаваться через защищённое хранилище.
Запросы могут потребовать соглашения об использовании данных и соответствия институциональным и регуляторным требованиям.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .