rTMS-EEG en boucle fermée pendant l'intégration visuomotrice. (SYNC)
11 septembre 2026 mis à jour par: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina
Entraînement dépendant de l'état des rythmes cérébraux intrinsèques pour améliorer le couplage fonctionnel interrégional.
Cette étude pilote vise à établir une rTMS personnalisée basée sur l'état pour la neuroréhabilitation de précision, nous avons conçu une étude croisée intra-sujet pour tester la stimulation magnétique transcrânienne répétitive et l'électroencéphalographie en boucle fermée (rTMS-EEG) en comparant le ciblage de deux nœuds clés du réseau frontopariétal lors du suivi de force visuomoteur bimanuel chez les personnes présentant une déficience sensorimotrice du membre supérieur affectant le contrôle œil-main.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe un besoin d'outils et de méthodes de neuromodulation oscillatoires ou répétitives qui soient efficaces pour entraîner les rythmes neuronaux intrinsèques afin d'améliorer le couplage fonctionnel inefficace au sein des circuits neuronaux.
L'objectif de l'étude proposée est de développer une application en boucle fermée de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) et de l'électroencéphalographie (EEG) adaptée à une utilisation dans des études de rééducation basées sur les circuits neuronaux de précision multidomaines, qui permet l'application temporellement verrouillée des impulsions rTMS à la phase de l'oscillation neuronale intrinsèque (application personnalisée basée sur l'état) dans un contexte comportemental défini (par exemple, le contrôle œil-main dirigé vers un but).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kirstin-Friederike Heise, PhD
- Numéro de téléphone: 843-792-3435
- E-mail: heisek@musc.edu
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Recrutement
- Medical University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- volontaires adultes (âge ≥18 ans)
- dominance de la main droite (définie avec l'échelle d'Edinburg pour la latéralité manuelle)
- force de préhension volontaire de la main entière (échelle du Medical Research Council pour la force musculaire ≥2)
- capable de saisir et de relâcher de manière répétée avec 5 % de la contraction volontaire maximale (standardisée avec une évaluation informatisée interne impliquant le suivi de la force de préhension de la main entière sur des indices visuels avec un dynamomètre numérique).
Critères d'exclusion :
- présence de tout facteur de risque d'IRM (tel qu'un implant métallique ou non métallique activé électriquement, magnétiquement, mécaniquement, y compris un stimulateur cardiaque, des clips vasculaires intracérébraux, tout autre système de support électrosensible, ou claustrophobie)
- présence de toute contre-indication à la stimulation magnétique transcrânienne répétitive, rTMS (par exemple, antécédents de crises ou d'activité épileptique, prise actuelle de médicaments abaissant le seuil épileptogène)
- tout trouble neurologique ou psychiatrique affectant la fonction cognitive (par exemple, démence avérée) affectant la capacité à comprendre l'objectif de l'étude et à donner un consentement éclairé ou la capacité à effectuer les tests cognitifs
- trouble lié à l'utilisation de substances
- déficience visuelle empêchant la réalisation des tâches du scanner
- hypertension non contrôlée malgré le traitement
- prise d'antidépresseurs tricycliques
- troubles musculo-squelettiques affectant la préhension et le relâchement bimanuels
- grossesse (ou suspicion/possibilité de grossesse ou projet de grossesse à court terme). Si la participante est une femme en âge de procréer, un test de grossesse urinaire sera effectué de manière standard.
- aphasie sévère affectant particulièrement la nature réceptive (sous-section Langage de l'échelle NIH Stroke Scale, NIHSS ≥2) affectant la capacité à comprendre l'objectif de l'étude et à donner un consentement éclairé
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: stimulation magnétique transcrânienne répétitive dépendante de l'état (rTMS)
La TMS répétitive sera appliquée à des cibles corticales basées sur l'activation cérébrale liée à une tâche (visuomotrice).
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La rTMS sera appliquée en synchronisation avec les rythmes cérébraux intrinsèques sur des régions cérébrales définies individuellement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la précision de la force de préhension de la main entière
Délai: 90 minutes
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La série temporelle de force sera utilisée pour extraire deux mesures pour chaque essai afin de décrire les caractéristiques distinctes de l'ajustement de force visuomoteur : 1) l'erreur quadratique moyenne (RMSE) pour caractériser l'écart de la force réelle par rapport à la force cible, c'est-à-dire les dépassements et les sous-dépassements, et 2) l'entropie d'échantillonnage (SmpEn) pour quantifier le caractère aléatoire ou l'incertitude de la série temporelle de force échantillonnée.
À partir de ces mesures, les changements relatifs par essai du RMSE et du SmpEn par rapport à la ligne de base (avant l'intervention) seront calculés.
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90 minutes
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Changement de connectivité cérébrale fonctionnelle.
Délai: 90 minutes
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La connectivité spécifique à l'essai basée sur les phases sera extraite des séries temporelles d'électroencéphalographie (EEG) et calculée par rapport à la ligne de base (avant l'intervention).
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90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirstin-Friederike Heise, Ph.D., Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00144782
- 1P50HD118628-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous avons l'intention de nous conformer à la politique de gestion et de partage des données du NIH.
À ce stade, le plan est de partager des données anonymisées et une documentation de soutien d'une manière qui protège la vie privée des participants et respecte les directives institutionnelles.
Les détails spécifiques concernant la portée des données, le calendrier et les procédures d'accès seront finalisés au fur et à mesure de l'avancement de l'étude.
Délai de partage IPD
Après les analyses primaires, prévues dans les 12 à 24 mois suivant la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées via un référentiel sécurisé.
Les demandes peuvent nécessiter un accord d'utilisation des données et le respect des exigences institutionnelles et réglementaires.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .