Sluten slinga rTMS-EEG under visuomotorisk integration. (SYNC)
11 september 2026 uppdaterad av: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina
Tillståndsberoende Entrainment av Intrinsiska Hjärnrytmer för att Förbättra Interregional Funktionell Koppling.
Denna pilotstudie syftar till att etablera personifierad tillståndsbaserad rTMS för precisionsneurorehabilitering, vi utformade en inom-individ-korsningsstudie för att testa sluten slinga repetitiv transkraniell magnetstimulering och elektroencefalografi (rTMS-EEG) som jämför riktningen av två nyckelnoder i det frontoparietala nätverket under bimanuell visuomotorisk kraftspårning hos personer med sensomotorisk nedsättning i övre extremiteten som påverkar öga-hand-kontroll.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ett behov av oscillerande eller repetitiva neuromodulatoriska verktyg och metoder som är effektiva för att fånga upp inneboende neurala rytmer för att förbättra ineffektiv funktionell koppling inom neurala kretsar.
Målet med den föreslagna studien är att utveckla en sluten slinga-applikation av repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) och elektroencefalografi (EEG) som är lämplig för användning i multidomän precisionsstudier baserade på neurala kretsar för rehabilitering, vilket tillåter tidslåst applicering av rTMS-pulser till fasen av den inneboende neurala oscillationen (personifierad tillståndsbaserad applikation) i en definierad beteendekontext (t.ex. målstyrd ögon-handkontroll).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kirstin-Friederike Heise, PhD
- Telefonnummer: 843-792-3435
- E-post: heisek@musc.edu
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Rekrytering
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna frivilliga (ålder ≥18 år)
- högerhänthet (definierad med Edinburgh Handedness Scale)
- frivillig helhandsgripkraft (Medical Research Councils skala för muskelstyrka ≥2)
- kapabel till upprepad grepp och släpp med 5 % av maximal frivillig kontraktion (standardiserad med en intern datorbaserad bedömning som involverar helhandsgripkraftsspårning vid visuella signaler med en digital dynamometer).
Exklusionskriterier:
- närvaro av några MRI-riskfaktorer (såsom en elektriskt, magnetiskt, mekaniskt aktiverad metall- eller icke-metallimplantat inklusive hjärtstimulator, intracerebrala kärlklämmar, andra elektriskt känsliga stödsystem eller klaustrofobi)
- närvaro av några kontraindikationer mot repetitiv transkraniell magnetstimulering, rTMS (t.ex. anamnes på kramper eller epileptisk aktivitet, för närvarande tar läkemedel som sänker kramptrösklar)
- några neurologiska eller psykiatriska störningar som påverkar kognitiv funktion (t.ex. etablerad demens) som påverkar förmågan att förstå studiens syfte och ge informerat samtycke eller förmågan att slutföra kognitiva tester
- substansbrukssyndrom
- synnedsättning som förhindrar slutförande av skanneruppgifter
- okontrollerad hypertoni trots behandling
- intag av tricykliska antidepressiva läkemedel
- muskuloskeletala störningar som påverkar bimanuell grepp- och släpp
- graviditet (eller misstänkt/möjlig graviditet eller plan på att bli gravid på kort sikt). Om deltagaren är en kvinna i fertil ålder kommer ett urin graviditetstest att utföras på standardbasis.
- svår afasi som särskilt påverkar receptiv natur (NIH Stroke Scale, NIHSS Language subsection ≥2) som påverkar förmågan att förstå studiens syfte och ge informerat samtycke
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tillståndsberoende repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS)
Repetitiv TMS kommer att appliceras på kortikala mål baserat på uppgiftsbaserad (visuomotorisk) hjärnaktivering.
|
rTMS kommer att appliceras tidslåst till de inneboende hjärnrytmerna för individuellt definierade hjärnregioner
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av hela handens greppkraftprecision
Tidsram: 90 minuter
|
Krafttidsserier kommer att användas för att extrahera två mått för varje försök för att beskriva distinkta egenskaper hos visuomotorisk kraftjustering: 1) Root Mean Square Error (RMSE) för att karakterisera avvikelsen av den faktiska kraften från målkraften, dvs. över- och underskott och 2) sample entropy (SmpEn) för att kvantifiera slumpmässigheten eller osäkerheten hos den samplade krafttidsserien.
Från dessa mått kommer de försöksbaserade relativa förändringarna i RMSE och SmpEn från baslinjen (före intervention) att beräknas.
|
90 minuter
|
|
Förändring av funktionell hjärnans konnektivitet.
Tidsram: 90 minuter
|
Fasbaserad anslutning specifik för försöket kommer att extraheras från elektroencefalografin (EEG) tidsserier och beräknas i förhållande till baslinje (före intervention).
|
90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kirstin-Friederike Heise, Ph.D., Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Första postat (Faktisk)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00144782
- 1P50HD118628-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi avser att följa NIH:s policy för datahantering och delning.
I detta skede är planen att dela avidentifierade data och stöddokumentation på ett sätt som skyddar deltagarnas integritet och överensstämmer med institutionella riktlinjer.
Specifika detaljer om datamängdens omfattning, tidpunkt och åtkomstprocedurer kommer att slutföras i takt med att studien fortskrider.
Tidsram för IPD-delning
Efter primäranalyser, förväntas inom 12-24 månader efter studiens slutförande.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att delas via en säker förvaringsplats.
Förfrågningar kan kräva en dataanvändningsöverenskommelse och efterlevnad av institutionella och regelbundna krav.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .