Silmänkiertoinen rTMS-EEG visuomotorisen integraation aikana. (SYNC)
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina
Tilariippuva sisäisten aivojen rytmien synkronointi parantamaan alueiden välistä toiminnallista kytkeytymistä.
Tämä pilottitutkimus pyrkii luomaan henkilökohtaista tilapohjaista rTMS:ää tarkkuusneurokuntoutukseen. Suunnittelimme sisäinen-koehenkilön ristikkäistutkimuksen testaamaan suljettua silmukkaa toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota ja elektroenkefalografiaa (rTMS-EEG) vertaillen kahden keskeisen solmun kohdentamista frontoparietaalisessa verkostossa kahden käden visuomotorisessa voimaseurannassa henkilöillä, joilla on yläraajan sensorimotorinen vamma, joka vaikuttaa silmä-käsi-koordinaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On tarve oskilloiville tai toistuville neuromodulaatio-työkaluille ja -menetelmille, jotka ovat tehokkaita synkronoimaan sisäisiä hermorytmejä parantaakseen tehotonta toiminnallista kytkentää hermopiireissä.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää suljettuun silmukkaan perustuva toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) ja elektroenkefalografian (EEG) sovellus, joka soveltuu käytettäväksi monialaisissa tarkkuushermopiiriin perustuvissa kuntoutustutkimuksissa ja mahdollistaa aikaan sidotun rTMS-pulssien antamisen sisäisen hermo-oskillaation vaiheeseen (personoitu tilapohjainen sovellus) määritellyssä käyttäytymiskontekstissa (esim. tavoitteisiin suunnattu silmä-käsi-säätö).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kirstin-Friederike Heise, PhD
- Puhelinnumero: 843-792-3435
- Sähköposti: heisek@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- aikuiset vapaaehtoiset (ikä ≥18 vuotta)
- oikeakätisyys (määritelty Edinburghin kätisyysasteikolla)
- vapaaehtoinen koko käden puristusvoima (Medical Research Council -asteikko lihasvoimalle ≥2)
- kyky toistuvaan tarttumiseen ja irtipäästämiseen 5 %:lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta (standardisoitu sisäisellä tietokonepohjaisella arvioinnilla, joka sisältää koko käden puristusvoiman seurannan visuaalisilla vihjeillä digitaalisella dynamometrillä).
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa magneettikuvauksen riskitekijöiden esiintyminen (kuten sähköisesti, magneettisesti tai mekaanisesti aktivoituva metalli- tai ei-metallinen implantti, mukaan lukien sydämentahdistin, aivoverisuonien klipsit, mikä tahansa muu sähköherkkä tukijärjestelmä tai klaustrofobia)
- minkä tahansa toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vasta-aiheiden esiintyminen (esim. kohtaushistoria tai epileptinen aktiivisuus, lääkitys, joka alentaa kohtauskynnystä)
- mikä tahansa neurologinen tai psykiatrinen häiriö, joka vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan (esim. vakiintunut dementia) ja vaikuttaa kykyyn ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja antaa tietoon perustuva suostumus tai kykyyn suorittaa kognitiiviset testit
- päihderiippuvuus
- näön heikentymä, joka estää skanneritehtävien suorittamisen
- hoidosta huolimatta hallitsematon verenpaine
- trisyklisten masennuslääkkeiden käyttö
- liikunta- ja tukikudoshäiriöt, jotka vaikuttavat molempien käsien tarttumiseen ja irtipäästämiseen
- raskaus (tai epäilty/mahdollinen raskaus tai suunnitelma tulla raskaaksi lähitulevaisuudessa). Jos osallistuja on hedelmällisessä iässä oleva nainen, virtsaraskaustesti suoritetaan vakioperiaatteella.
- vaikea afasia, joka vaikuttaa erityisesti kielelliseen ymmärtämiseen (NIH Stroke Scale, NIHSS Language-alaosio ≥2) ja vaikuttaa kykyyn ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja antaa tietoon perustuva suostumus
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tilariippuvainen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Toistuva TMS kohdistetaan aivokuoren kohteisiin tehtäväpohjaisen (visuomotorisen) aivoaktiivisuuden perusteella.
|
rTMS:a kohdistetaan ajoitettuna aivojen sisäisiin rytmeihin yksilöllisesti määriteltyihin aivoalueisiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko käden puristusvoiman tarkkuuden muutos
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Voimaaikasarjoja käytetään kahden mittarin erottamiseen kullekin kokeelle kuvaamaan visuomotorisen voimasäätelyn erityispiirteitä: 1) Keskimääräinen neliövirhe (RMSE) kuvaamaan todellisen voiman poikkeamaa kohdevoimasta, eli yli- ja alitoimintaa ja 2) näyteentropia (SmpEn) mittaamaan näytettyjen voimaaikasarjojen satunnaisuutta tai epävarmuutta.
Näistä mittareista lasketaan kokeisiin perustuvat RMSE:n ja SmpEn:n suhteelliset muutokset lähtötasosta (ennen interventiota).
|
90 minuuttia
|
|
Toiminnallisen aivoyhteyksien muutos.
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Tutkimukseen liittyvä vaihekohtainen konnektiivisuus erotetaan elektroenkefalografian (EEG) aikasarjasta ja lasketaan suhteessa vertailuarvoon (ennen interventiota).
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kirstin-Friederike Heise, Ph.D., Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00144782
- 1P50HD118628-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme noudattaa NIH:n tietojen hallinnan ja jakamisen käytäntöä.
Tässä vaiheessa suunnitelmana on jakaa anonymisoituja tietoja ja niitä tukevia asiakirjoja tavalla, joka suojelee osallistujien yksityisyyttä ja on linjassa laitoksen ohjeiden kanssa.
Erityiset yksityiskohdat koskien tietojen laajuutta, ajoitusta ja käyttömenettelyjä viimeistellään tutkimuksen edetessä.
IPD-jaon aikakehys
Ensisijaisten analyysien jälkeen, odotettavissa 12–24 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan turvallisen säilytyspaikan kautta.
Pyynnöt saattavat edellyttää tietojen käyttösopimusta sekä laitosten ja sääntelyvaatimusten noudattamista.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .