시각운동 통합 중 폐쇄 루프 rTMS-EEG. (SYNC)
2025년 11월 18일 업데이트: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina
상태 의존적 뇌 내재 리듬 동기화: 영역 간 기능적 연결 향상.
이 파일럿 연구는 정밀 신경 재활을 위한 맞춤형 상태 기반 rTMS를 확립하기 위해, 상지 감각운동 장애로 인한 눈-손 조절에 영향을 받는 사람들을 대상으로 양손 시지각 운동 힘 추적 동안 전두두정 네트워크의 두 핵심 노드 타겟팅을 비교하는 폐쇄 루프 반복 경두개 자기 자극 및 뇌파 (rTMS-EEG)를 테스트하기 위해 피험자 내 교차 연구를 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
내재적인 신경 리듬을 동기화하여 신경 회로 내 비효율적인 기능적 결합을 개선하는 데 효과적인 진동성 또는 반복성 신경 조절 도구 및 방법이 필요합니다.
제안된 연구의 목표는 정의된 행동 맥락(예: 목표 지향적 눈-손 협응) 내에서 내재적인 신경 진동의 위상(개인화된 상태 기반 적용)에 시간 고정된 rTMS 펄스 적용을 허용하는 다중 영역 정밀 신경 회로 기반 재활 연구에 적합한 폐쇄 루프 반복 경두개 자기 자극(rTMS) 및 뇌파(EEG) 응용 프로그램을 개발하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kirstin-Friederike Heise, PhD
- 전화번호: 843-792-3435
- 이메일: heisek@musc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 자원자 (나이 ≥18세)
- 오른손 우세 (에든버러 손잡이 척도로 정의)
- 자발적 전 손 파악력 (의학 연구 위원회 근력 척도 ≥2)
- 최대 자발적 수축의 5%로 반복적인 파악 및 해제 가능 (디지털 동력계를 사용한 시각적 단서에 따른 전 손 파악력 추적을 포함한 자체 컴퓨터 기반 평가로 표준화됨).
제외 기준:
- 모든 MRI 위험 요인 존재 (예: 전기적, 자기적, 기계적 활성화 금속 또는 비금속 임플란트, 심장 박동기, 뇌혈관 클립, 기타 전기적 민감 지원 시스템, 또는 폐쇄공포증 포함)
- 반복 경두개 자기 자극, rTMS에 대한 모든 금기증 존재 (예: 발작 또는 간질 활동 병력, 발작 역치를 낮추는 약물 복용 중)
- 인지 기능에 영향을 미치는 신경학적 또는 정신과적 장애 (예: 확립된 치매)로 연구 목적을 이해하고 동의를 제공하거나 인지 검사를 완료하는 능력에 영향을 줌
- 물질 사용 장애
- 스캐너 작업 완료를 방해하는 시각 장애
- 치료에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압
- 삼환계 항우울제 복용
- 양손 파악 및 해제에 영향을 미치는 근골격계 장애
- 임신 (또는 의심/가능한 임신 또는 단기 내 임신 계획). 참가자가 가임기 여성인 경우, 표준 기준으로 소변 임신 검사를 실시합니다.
- 특히 수용적 성격의 심한 실어증 (NIH 뇌졸중 척도, NIHSS 언어 하위 항목 ≥2)으로 연구 목적을 이해하고 동의를 제공하는 능력에 영향을 줌
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 상태 의존적 반복 경두개 자기 자극법 (rTMS)
반복적 TMS는 작업 기반(시각운동) 뇌 활성화를 기반으로 피질 표적에 적용됩니다.
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rTMS는 개별적으로 정의된 뇌 영역에 대해 내재적 뇌 리듬에 시간적으로 고정되어 적용될 것입니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 손 악력 정밀도 변화
기간: 90분
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힘 시계열은 각 시행에 대해 시각운동 힘 조절의 두 가지 특징을 설명하기 위해 두 가지 측정치를 추출하는 데 사용됩니다: 1) 실제 힘이 목표 힘에서 벗어난 정도, 즉 오버슈트 및 언더슈트를 특성화하기 위한 평균 제곱근 오차(RMSE)와 2) 샘플링된 힘 시계열의 무작위성 또는 불확실성을 정량화하기 위한 샘플 엔트로피(SmpEn).
이러한 측정치로부터, 기준선(중재 전) 대비 시행 기반 RMSE 및 SmpEn의 상대적 변화가 계산됩니다.
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90분
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기능적 뇌 연결성의 변화
기간: 90분
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시험 특정 단계 기반 연결성은 뇌파(EEG) 시계열에서 추출되어 기준선(중재 전)에 대해 계산됩니다.
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90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kirstin-Friederike Heise, Ph.D., Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00144782
- 1P50HD118628-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
저희는 NIH 데이터 관리 및 공유 정책을 준수할 계획입니다.
현 단계에서는 참가자의 프라이버시를 보호하고 기관 지침에 부합하는 방식으로 비식별화된 데이터 및 지원 문서를 공유할 계획입니다.
데이터 범위, 시기, 접근 절차에 관한 구체적인 세부 사항은 연구가 진행됨에 따라 확정될 예정입니다.
IPD 공유 기간
주요 분석 이후, 연구 완료 후 12~24개월 이내에 예상됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 안전한 저장소를 통해 공유됩니다.
요청에는 데이터 사용 계약 및 기관 및 규제 요구 사항 준수가 필요할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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뇌 병변(일반)에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
반복 경두개 자기 자극(rTMS)에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
-
The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University알려지지 않은