闭环rTMS-EEG在视觉运动整合期间。 (SYNC)
2026年9月11日 更新者：Kirstin-Friederike Heise、Medical University of South Carolina
状态依赖性内源脑节律夹带以改善区域间功能耦合。
这项试点研究旨在建立基于个性化状态的rTMS以实现精准神经康复，我们设计了一项受试者内交叉研究，以测试闭环重复经颅磁刺激与脑电图（rTMS-EEG），在上肢感觉运动障碍影响眼手控制的患者中，比较了顶额叶网络中两个关键节点在双手视觉运动力追踪期间的靶向效果。
研究概览
详细说明
需要有效的振荡性或重复性神经调节工具和方法，以能够引导内在神经节律，改善神经回路内低效的功能耦合。
本研究的目标是开发一种闭环应用的重复经颅磁刺激（rTMS）和脑电图（EEG），适用于基于多领域精准神经回路的康复研究，该应用允许在特定行为情境（例如，目标导向的眼手控制）下，将rTMS脉冲与内在神经振荡的相位进行时间锁定应用（个性化状态应用）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kirstin-Friederike Heise, PhD
- 电话号码：843-792-3435
- 邮箱：heisek@musc.edu
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年志愿者（年龄≥18岁）
- 右利手（使用爱丁堡利手量表定义）
- 自主全手握力（医学研究理事会肌力评分≥2）
- 能够以5%最大自主收缩力重复抓握和释放（通过内部基于计算机的评估标准化，包括使用数字测力计在视觉提示下进行全手握力追踪）
排除标准：
- 存在任何MRI风险因素（如电子、磁性、机械激活的金属或非金属植入物，包括心脏起搏器、颅内血管夹、任何其他电敏感支持系统，或幽闭恐惧症）
- 存在任何重复经颅磁刺激（rTMS）禁忌症（例如癫痫发作史或癫痫活动，目前正在服用降低癫痫发作阈值的药物）
- 任何影响认知功能的神经或精神疾病（例如确诊的痴呆症），影响理解研究目的和给予知情同意或完成认知测试的能力
- 物质使用障碍
- 视觉障碍妨碍完成扫描仪任务
- 治疗后仍存在未控制的高血压
- 服用三环类抗抑郁药
- 影响双手抓握和释放的肌肉骨骼疾病
- 怀孕（或疑似/可能怀孕或计划短期内怀孕）。如果参与者是有生育能力的女性，将按标准进行尿液妊娠测试
- 严重影响理解能力的重度失语症（特别是接受性失语，美国国立卫生研究院卒中量表语言子项≥2），影响理解研究目的和给予知情同意
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：状态依赖性重复经颅磁刺激 (rTMS)
重复性TMS将基于任务（视觉运动）大脑激活应用于皮层目标。
|
rTMS将与个体定义脑区的内在脑节律时间锁定地应用
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全手抓握力精度变化
大体时间：90分钟
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力时间序列将用于提取每个试验的两个指标，以描述视觉运动力调节的不同特征：1）均方根误差（RMSE），用于表征实际力与目标力的偏差，即过冲和欠冲；2）样本熵（SmpEn），用于量化采样力时间序列的随机性或不确定性。
根据这些指标，将计算基于试验的RMSE和SmpEn相对于基线（干预前）的相对变化。
|
90分钟
|
|
功能性脑连接的变化。
大体时间：90分钟
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将从脑电图（EEG）时间序列中提取试验特定阶段基于的连通性，并相对于基线（干预前）进行计算。
|
90分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kirstin-Friederike Heise, Ph.D.、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月28日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00144782
- 1P50HD118628-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们计划遵守NIH数据管理与共享政策。
现阶段，计划以保护参与者隐私并符合机构指南的方式共享去标识化数据及支持性文档。
关于数据范围、时间安排及访问程序的具体细节将在研究推进过程中最终确定。
IPD 共享时间框架
主要分析完成后，预计在研究结束后12-24个月内进行。
IPD 共享访问标准
数据将通过安全存储库共享。
请求可能需要数据使用协议，并遵守机构和监管要求。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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