Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamknięta pętla rTMS-EEG podczas integracji wzrokowo-ruchowej. (SYNC)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina

Stanowo-zależna synchronizacja wewnętrznych rytmów mózgu w celu poprawy funkcjonalnego sprzężenia międzyregionowego.

To pilotażowe badanie ma na celu opracowanie spersonalizowanej rTMS opartej na stanie dla precyzyjnej neurorehabilitacji. Zaprojektowaliśmy wewnątrzosobnicze badanie krzyżowe w celu przetestzenia zamknięto-pętlowej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i elektroencefalografii (rTMS-EEG), porównując celowanie w dwa kluczowe węzły sieci czołowo-ciemieniowej podczas oburęcznego śledzenia siły wzrokowo-ruchowej u osób z zaburzeniami czuciowo-ruchowymi kończyny górnej wpływającymi na koordynację wzrokowo-ruchową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje potrzeba stosowania oscylacyjnych lub powtarzalnych narzędzi i metod neuromodulacyjnych, które skutecznie synchronizują wewnętrzne rytmy nerwowe, aby poprawić niewydolne sprzężenie funkcjonalne w obwodach nerwowych. Celem proponowanego badania jest opracowanie zamkniętej pętli zastosowania powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) i elektroencefalografii (EEG) odpowiedniej do stosowania w multidziedzinowych badaniach rehabilitacyjnych opartych na precyzyjnych obwodach nerwowych, która umożliwia zastosowanie impulsów rTMS zsynchronizowanych w czasie z fazą wewnętrznej oscylacji nerwowej (spersonalizowane zastosowanie oparte na stanie) w określonym kontekście behawioralnym (np. celowa kontrola ręka-oko).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kirstin-Friederike Heise, PhD
  • Numer telefonu: 843-792-3435
  • E-mail: heisek@musc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorośli ochotnicy (wiek ≥18 lat)
  • praworęczność (określona za pomocą Edynburskiej Skali Ręczności)
  • dowolna siła chwytu całej dłoni (skala Medical Research Council dla siły mięśni ≥2)
  • zdolność do powtarzanego chwytania i puszczania z 5% maksymalnej dowolnej kontrakcji (standaryzowane za pomocą wewnętrznej komputerowej oceny obejmującej śledzenie siły chwytu całej dłoni na podstawie wskazówek wizualnych z cyfrowym dynamometrem).

Kryteria wykluczenia:

  • obecność jakichkolwiek czynników ryzyka MRI (takich jak elektrycznie, magnetycznie, mechanicznie aktywowany metalowy lub niemetalowy implant, włączając rozrusznik serca, klipsy naczyniowe wewnątrzmózgowe, jakikolwiek inny elektrycznie wrażliwy system wsparcia lub klaustrofobia)
  • obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, rTMS (np. historia napadów lub aktywności epileptycznej, obecne przyjmowanie leków obniżających próg napadowy)
  • jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne wpływające na funkcje poznawcze (np. ustalona demencja) wpływające na zdolność zrozumienia celu badania i wyrażenia świadomej zgody lub zdolność do ukończenia testów poznawczych
  • zaburzenie używania substancji
  • upośledzenie wzroku uniemożliwiające wykonanie zadań skanera
  • niekontrolowane nadciśnienie pomimo leczenia
  • przyjmowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
  • zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego wpływające na oburęczny chwyt i puszczanie
  • ciąża (lub podejrzenie/możliwa ciąża lub plan zajścia w ciążę w krótkim okresie). Jeśli uczestniczka jest kobietą w wieku rozrodczym, test ciążowy z moczu zostanie wykonany rutynowo.
  • ciężka afazja wpływająca szczególnie na charakter recepcyjny (podsekcja Język Skali Udarowej NIH, NIHSS ≥2) wpływająca na zdolność zrozumienia celu badania i wyrażenia świadomej zgody
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stanowo-zależna powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Powtarzalna TMS będzie stosowana do celów korowych na podstawie zadaniowej (wzrokowo-ruchowej) aktywacji mózgu.
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
rTMS będzie stosowane z synchronizacją czasową do wewnętrznych rytmów mózgu w indywidualnie zdefiniowanych obszarach mózgu
Inne nazwy:
  • nieinwazyjna stymulacja mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana precyzji siły chwytu całej dłoni
Ramy czasowe: 90 minut
Szereg czasowy siły zostanie wykorzystany do wyodrębnienia dwóch miar dla każdej próby w celu opisania odrębnych cech wizjomotorycznej korekty siły: 1) Błąd średniokwadratowy (RMSE) do scharakteryzowania odchylenia rzeczywistej siły od siły docelowej, tj. przekroczenia i niedoszacowania oraz 2) entropia próbki (SmpEn) do określenia losowości lub niepewności próbkowanego szeregu czasowego siły. Z tych miar zostaną obliczone względne zmiany w oparciu o próby dla RMSE i SmpEn od wartości wyjściowej (przed interwencją).
90 minut
Zmiana funkcjonalnej łączności mózgu.
Ramy czasowe: 90 minut
Połączenia specyficzne dla fazy badania zostaną wyodrębnione z szeregów czasowych elektroencefalografii (EEG) i obliczone względem wartości wyjściowej (przed interwencją).
90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirstin-Friederike Heise, Ph.D., Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00144782
  • 1P50HD118628-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy przestrzegać Polityki Zarządzania i Udostępniania Danych NIH. Na tym etapie plan zakłada udostępnianie zanonimizowanych danych oraz dokumentacji wspierającej w sposób chroniący prywatność uczestników i zgodny z wytycznymi instytucjonalnymi. Szczegółowe informacje dotyczące zakresu danych, harmonogramu i procedur dostępu zostaną sfinalizowane w miarę postępu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po pierwotnych analizach, przewidywanych w ciągu 12-24 miesięcy po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane za pośrednictwem bezpiecznego repozytorium. Żądania mogą wymagać umowy o wykorzystaniu danych oraz zgodności z wymaganiami instytucjonalnymi i regulacyjnymi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie mózgu (ogólnie)

Badania kliniczne na powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj