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アメロゲネシス不全症の小児における口腔健康関連QOL

2026年9月2日 更新者:Yelda Kasımoğlu、Istanbul University

前装ベニアがエナメル質形成不全症の小児の生活の質に与える影響の評価

このプロジェクトは、エナメル質形成不全症(AI)を有する小児における口腔健康関連QOLに対する前歯ベニア治療の影響を評価することを目的としています。 AIは、遺伝子異常によるエナメル質の構造的欠陥を引き起こす遺伝性疾患であり、審美的、機能的、心理社会的な課題をもたらします。 特に前歯のエナメル質欠損は、患者の自信や社会的交流に悪影響を及ぼします。 本研究では、AIを有する小児に適用されたベニア修復の短期的な審美的、機能的、心理社会的効果を評価します。

本研究は、単一施設における前向き臨床研究として設計されています。 研究対象集団には、当学クリニックで臨床的および放射線学的にAIと診断された11~14歳の小児患者が含まれます。 参加者の口腔健康関連QOLは、治療前および治療後1か月時にChild Perceptions Questionnaire(CPQ11-14)を用いて評価されます。 心理社会的改善は、ローゼンバーグ自尊感情尺度と審美歯科の心理社会的影響質問票(PIDAQ)を用いて測定され、審美的満足度は視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価されます。 さらに、参加者の口腔衛生と歯の健康状態を客観的に評価するために、プラーク指数、歯肉指数、プロービング時の出血指数、DMFT指数が記録されます。

得られたデータは、AIを有する小児のQOLに対するベニア治療の積極的影響を示すことが期待されており、小児患者における早期の審美的リハビリテーションの重要性を強調します。 この点において、本研究は、小児歯科におけるAIの管理に関する既存の文献に新たな臨床的および心理社会的貢献を提供することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アメロゲネシス不全症の小児

説明

対象基準:

  • 全身的に健康であること、
  • 11歳から14歳までの年齢、
  • エナメル質形成不全症と診断されていること、
  • 前歯のベニア治療が必要なこと、
  • 女性および男性のボランティアの両方

除外基準:

  • 全身疾患を有する者、
  • アレルギーの既往歴を有する者、
  • エナメル質形成不全症と診断されていない者、
  • ベニア治療の適応がない者、
  • 十分な協力能力を欠く者、
  • 11歳未満または14歳を超える患者は研究対象に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Case
Children with amelogenesis imperfecta
前歯ベニア治療
Control
Children with healthy teeth and periodontium

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
oral health related quality of life
時間枠:1 month and 6 months
CPQ11-14
1 month and 6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過敏症
時間枠:3か月
ウォン・ベイカー尺度
3か月
口腔衛生
時間枠:3ヶ月
プラーク指数
3ヶ月
歯肉の健康
時間枠:3か月
歯肉指数
3か月
self esteem
時間枠:1 month and 6 months
Rosenberg Self-Esteem Scale
1 month and 6 months
psychosocial impact of dental aesthetics
時間枠:1 month and 6 months
PIDAQ
1 month and 6 months
gingival bleeding
時間枠:1 month and 6 months
bleeding on probing
1 month and 6 months
caries status
時間枠:1 month and 6 months
DMFT
1 month and 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月24日

一次修了 (実際)

2026年9月2日

研究の完了 (推定)

2026年10月2日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (実際)

2025年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月2日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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