Amelogenesis Imperfectasta kärsivien lasten suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
Anterioren pintakorujen vaikutuksen arviointi amelogenesis imperfecta -lapsen elämänlaatuun
Tämän projektin tavoitteena on arvioida etuhammasviilujen hoidon vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun lasten kanssa, joilla on amelogenesis imperfecta (AI). AI on perinnöllinen sairaus, joka aiheuttaa emalistruktuurin puutteita geneettisten poikkeavuuksien vuoksi, johtaen esteettisiin, toiminnallisiin ja psykososiaalisiin haasteisiin. Emalin puutteet, erityisesti etuhampaissa, vaikuttavat negatiivisesti potilaiden itseluottamukseen ja sosiaaliseen kanssakäymiseen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan AI-potilaille asennettujen viilurestauraatioiden lyhytaikaisia esteettisiä, toiminnallisia ja psykososiaalisia vaikutuksia.
Tämä tutkimus on suunniteltu yksittäiskeskustutkimukseksi, prospektiiviseksi kliiniseksi tutkimukseksi. Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 11–14-vuotiaat lastenpotilaat, joilla on kliinisesti ja radiografisesti diagnosoitu AI meidän tiedekuntaklinikallamme. Osallistujien suun terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan ennen hoitoa ja kuukausi hoidon jälkeen käyttäen Child Perceptions Questionnaire (CPQ11-14) -kyselyä. Psykososiaalista parantumista mitataan käyttäen Rosenbergin itsetunnon asteikkoa ja Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ) -kyselyä, kun taas esteettistä tyytyväisyyttä arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Lisäksi osallistujien suuhygienian ja hammasterveyden objektiivista arviointia varten rekisteröidään plakkaindeksi, ienindeksi, probetusten vuotoindeksi ja DMFT-indeksi.
Odotetaan, että saadut tiedot osoittavat viiluhoidon positiivisen vaikutuksen AI-lasten elämänlaatuun, korostaen varhaisen esteettisen kuntoutuksen tärkeyttä lastenpotilailla. Tässä suhteessa tutkimuksen tavoitteena on tarjota uudenlainen kliininen ja psykososiaalinen panos olemassa olevaan kirjallisuuteen AI:n hoidosta lastenhammaslääketieteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics
-
Ottaa yhteyttä:
- Yelda Kasımoğlu, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: 00905336233978
- Sähköposti: yelda.kasimoglu@istanbul.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Yleisterveydeltään terveet,
- Ikä 11–14 vuotta,
- Amelogenesis imperfecta -diagnoosi,
- Tarve etuhampaiden viilereille,
- Sekä nais- että miespuoliset vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Yleissairaudet,
- Allergiahistoria,
- Ei amelogenesis imperfecta -diagnoosia,
- Ei viileritarvetta,
- Riittämättömät yhteistyötaidot,
- Alle 11-vuotiaat ja yli 14-vuotiaat potilaat eivät kuulu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Case
Children with amelogenesis imperfecta
|
Etupuolen pinnoitehoito
|
|
Control
Children with healthy teeth and periodontium
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oral health related quality of life
Aikaikkuna: 1 month and 6 months
|
CPQ11-14
|
1 month and 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ylitarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Wong-Bakerin mittakaava
|
3 kuukautta
|
|
suun hygienia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
plakkaindeksi
|
3 kuukautta
|
|
iengen terveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
iho-oireyhtymä
|
3 kuukautta
|
|
self esteem
Aikaikkuna: 1 month and 6 months
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
|
1 month and 6 months
|
|
psychosocial impact of dental aesthetics
Aikaikkuna: 1 month and 6 months
|
PIDAQ
|
1 month and 6 months
|
|
gingival bleeding
Aikaikkuna: 1 month and 6 months
|
bleeding on probing
|
1 month and 6 months
|
|
caries status
Aikaikkuna: 1 month and 6 months
|
DMFT
|
1 month and 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Emalin kehityshäiriöt
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hampaiden poikkeavuudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Amelogenesis Imperfecta
- Laitteet ja tarvikkeet
- Proteesit ja implantit
- Hammaslääketiede
- Hammasproteesi
- Proteesiohjelma
- Dental Veneers
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .