Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale Gezondheid Gerelateerde Kwaliteit van Leven van Kinderen met Amelogenesis Imperfecta

2 september 2026 bijgewerkt door: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

Evaluatie van de Impact van Anterieur Facings op de Kwaliteit van Leven van Kinderen met Amelogenesis Imperfecta

Dit project heeft als doel de impact van een behandeling met voorste facetten op de mondgezondheid-gerelateerde levenskwaliteit bij kinderen met amelogenesis imperfecta (AI) te evalueren. AI is een erfelijke aandoening die structurele defecten in het glazuur veroorzaakt door genetische afwijkingen, wat leidt tot esthetische, functionele en psychosociale uitdagingen. Glazuurdefecten, vooral in de voortanden, hebben een negatieve invloed op het zelfvertrouwen en de sociale interacties van patiënten. In deze studie worden de kortetermijneffecten van facetrestauraties op esthetisch, functioneel en psychosocialisch vlak bij kinderen met AI beoordeeld.

Dit onderzoek is opgezet als een prospectieve klinische studie in één centrum. De studiepopulatie omvat pediatrische patiënten van 11-14 jaar die klinisch en radiografisch zijn gediagnosticeerd met AI in onze faculteitskliniek. De mondgezondheid-gerelateerde levenskwaliteit van deelnemers wordt vóór de behandeling en één maand na de behandeling geëvalueerd met behulp van de Child Perceptions Questionnaire (CPQ11-14). Psychosociale verbetering wordt gemeten met de Rosenberg Zelfwaardering Schaal en de Psychosociale Impact van Dentale Esthetiek Vragenlijst (PIDAQ), terwijl esthetische tevredenheid wordt beoordeeld met een Visueel Analoge Schaal (VAS). Daarnaast worden om de mondhygiëne en tandgezondheid van deelnemers objectief te evalueren de plaque-index, gingiva-index, bloeding-op-sonderen-index en DMFT-index geregistreerd.

De verkregen gegevens zullen naar verwachting de positieve impact van facetbehandeling op de levenskwaliteit van kinderen met AI aantonen, waarbij het belang van vroege esthetische revalidatie bij pediatrische patiënten wordt benadrukt. In dit opzicht beoogt de studie een nieuwe klinische en psychosociale bijdrage te leveren aan de bestaande literatuur over de behandeling van AI in de kindertandheelkunde.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met amelogenesis imperfecta

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Systeemgezond,
  • Leeftijd tussen 11 en 14 jaar,
  • Gediagnosticeerd met Amelogenesis Imperfecta,
  • Behoefte aan anterieure facings,
  • Zowel vrouwelijke als mannelijke vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met systemische ziekten,
  • Degenen met een voorgeschiedenis van allergieën,
  • Degenen niet gediagnosticeerd met Amelogenesis Imperfecta,
  • Degenen zonder indicatie voor facings,
  • Degenen met onvoldoende samenwerkingsvaardigheden,
  • Patiënten jonger dan 11 of ouder dan 14 jaar worden niet in de studie opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Case
Children with amelogenesis imperfecta
Anterieure fineer behandeling
Control
Children with healthy teeth and periodontium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oral health related quality of life
Tijdsspanne: 1 month and 6 months
CPQ11-14
1 month and 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overgevoeligheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Wong-Baker schaal
3 maanden
mondhygiëne
Tijdsspanne: 3 maanden
plaque-index
3 maanden
gingivale gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden
gingiva-index
3 maanden
self esteem
Tijdsspanne: 1 month and 6 months
Rosenberg Self-Esteem Scale
1 month and 6 months
psychosocial impact of dental aesthetics
Tijdsspanne: 1 month and 6 months
PIDAQ
1 month and 6 months
gingival bleeding
Tijdsspanne: 1 month and 6 months
bleeding on probing
1 month and 6 months
caries status
Tijdsspanne: 1 month and 6 months
DMFT
1 month and 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren