Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral helse-relatert livskvalitet hos barn med amelogenesis imperfecta

2. september 2026 oppdatert av: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

Evaluering av effekten av anteriore fasader på livskvaliteten til barn med amelogenesis imperfecta

Dette prosjektet har som mål å vurdere effekten av anterior laminatbehandling på livskvalitet knyttet til munnhelse hos barn med amelogenesis imperfecta (AI). AI er en arvelig tilstand som forårsaker strukturelle defekter i emaljen på grunn av genetiske abnormaliteter, noe som fører til estetiske, funksjonelle og psykososiale utfordringer. Emaljedefekter, spesielt i de fremre tennene, påvirker pasientenes selvtillit og sosiale interaksjoner negativt. I denne studien vil de kortsiktige estetiske, funksjonelle og psykososiale effektene av laminatrestaureringer som påføres barn med AI bli vurdert.

Denne forskningen er utformet som en enkelt-senter, prospektiv klinisk studie. Studiegruppen vil inkludere pediatriske pasienter i alderen 11–14 år som har blitt klinisk og radiografisk diagnostisert med AI ved vår fakultetsklinikk. Deltakernes livskvalitet knyttet til munnhelse vil bli vurdert før behandling og én måned etter behandling ved hjelp av Child Perceptions Questionnaire (CPQ11-14). Psykososial forbedring vil bli målt ved hjelp av Rosenbergs Selvfølelses Skala og Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ), mens estetisk tilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av en Visuell Analog Skala (VAS). I tillegg, for å objektivt vurdere deltakernes munnhygiene og tannhelse, vil plakk-indeksen, gingiva-indeksen, blødning ved sondering-indeksen og DMFT-indeksen bli registrert.

Dataene som oppnås forventes å demonstrere den positive effekten av laminatbehandling på livskvaliteten til barn med AI, og understreke betydningen av tidlig estetisk rehabilitering hos pediatriske pasienter. I denne forbindelse har studien som mål å gi et nytt klinisk og psykososialt bidrag til den eksisterende litteraturen om behandling av AI i pedodonti.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med amelogenesis imperfecta

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk sunn,
  • Alder mellom 11 og 14 år,
  • Diagnostisert med amelogenesis imperfecta,
  • Behov for anterior facetter,
  • Både kvinnelige og mannlige frivillige

Eksklusjonskriterier:

  • De med systemiske sykdommer,
  • De med allergihistorikk,
  • De som ikke er diagnostisert med amelogenesis imperfecta,
  • De uten indikasjon for facetter,
  • De som mangler tilstrekkelige samarbeidsevner,
  • Pasienter yngre enn 11 eller eldre enn 14 år vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Case
Children with amelogenesis imperfecta
Anterior furniroppbygging
Control
Children with healthy teeth and periodontium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oral health related quality of life
Tidsramme: 1 month and 6 months
CPQ11-14
1 month and 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overfølsomhet
Tidsramme: 3 måneder
Wong-Baker-skala
3 måneder
munnhygiene
Tidsramme: 3 måneder
plakk-indeks
3 måneder
gingival helse
Tidsramme: 3 måneder
gingival indeks
3 måneder
self esteem
Tidsramme: 1 month and 6 months
Rosenberg Self-Esteem Scale
1 month and 6 months
psychosocial impact of dental aesthetics
Tidsramme: 1 month and 6 months
PIDAQ
1 month and 6 months
gingival bleeding
Tidsramme: 1 month and 6 months
bleeding on probing
1 month and 6 months
caries status
Tidsramme: 1 month and 6 months
DMFT
1 month and 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

2. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere