患有釉质发育不全症儿童的口腔健康相关生活质量
2026年9月2日 更新者：Yelda Kasımoğlu、Istanbul University
前牙贴面对釉质发育不全患儿生活质量影响的评估
本项目旨在评估前牙贴面治疗对釉质发育不全（AI）患儿口腔健康相关生活质量的影响。 AI是一种因基因异常导致牙釉质结构缺陷的遗传性疾病，会引起美学、功能和心理社会方面的挑战。 牙釉质缺陷，特别是前牙区域的缺陷，会对患者的自信心和社交互动产生负面影响。 本研究将评估AI患儿接受贴面修复后的短期美学、功能及心理社会效应。
本研究设计为单中心前瞻性临床研究。 研究人群将包括在我院门诊经临床和影像学诊断为AI的11-14岁儿科患者。 将在治疗前和治疗后一个月使用儿童感知问卷（CPQ11-14）评估参与者的口腔健康相关生活质量。 心理社会改善将通过罗森伯格自尊量表和牙科美学心理社会影响问卷（PIDAQ）进行测量，而美学满意度将使用视觉模拟量表（VAS）进行评估。 此外，为客观评估参与者的口腔卫生和牙齿健康状况，将记录菌斑指数、牙龈指数、探诊出血指数和DMFT指数。
预期获得的数据将证明贴面治疗对AI患儿生活质量的积极影响，强调儿科患者早期美学修复的重要性。 在这方面，本研究旨在为儿科牙科中AI管理的现有文献提供新的临床和心理社会贡献。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics
-
接触：
- Yelda Kasımoğlu, Assoc. Prof.
- 电话号码：00905336233978
- 邮箱：yelda.kasimoglu@istanbul.edu.tr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有釉质发育不全的儿童
描述
纳入标准：
- 全身健康状况良好，
- 年龄在11至14岁之间，
- 确诊为釉质发育不全，
- 需要前牙贴面修复，
- 男女志愿者均可
排除标准：
- 患有全身性疾病者，
- 有过敏史者，
- 未确诊为釉质发育不全者，
- 无贴面修复适应症者，
- 缺乏足够配合能力者，
- 年龄小于11岁或大于14岁的患者将不被纳入研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Case
Children with amelogenesis imperfecta
|
前牙贴面治疗
|
|
Control
Children with healthy teeth and periodontium
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
oral health related quality of life
大体时间：1 month and 6 months
|
CPQ11-14
|
1 month and 6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超敏反应
大体时间：3个月
|
Wong-Baker面部表情疼痛评分量表
|
3个月
|
|
口腔卫生
大体时间：3个月
|
牙菌斑指数
|
3个月
|
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牙龈健康
大体时间：3个月
|
牙龈指数
|
3个月
|
|
self esteem
大体时间：1 month and 6 months
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
|
1 month and 6 months
|
|
psychosocial impact of dental aesthetics
大体时间：1 month and 6 months
|
PIDAQ
|
1 month and 6 months
|
|
gingival bleeding
大体时间：1 month and 6 months
|
bleeding on probing
|
1 month and 6 months
|
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caries status
大体时间：1 month and 6 months
|
DMFT
|
1 month and 6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月24日
初级完成 (实际的)
2026年9月2日
研究完成 (估计的)
2026年10月2日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (实际的)
2025年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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