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Calidad de Vida Relacionada con la Salud Bucal de Niños con Amelogénesis Imperfecta

2 de septiembre de 2026 actualizado por: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

Evaluación del Impacto de las Carillas Anteriores en la Calidad de Vida de Niños con Amelogénesis Imperfecta

Este proyecto tiene como objetivo evaluar el impacto del tratamiento con carillas anteriores en la calidad de vida relacionada con la salud bucal en niños con amelogénesis imperfecta (AI). La AI es un trastorno hereditario que causa defectos estructurales en el esmalte debido a anomalías genéticas, lo que conlleva desafíos estéticos, funcionales y psicosociales. Los defectos del esmalte, particularmente en los dientes anteriores, afectan negativamente la autoconfianza y las interacciones sociales de los pacientes. En este estudio, se evaluarán los efectos estéticos, funcionales y psicosociales a corto plazo de las restauraciones con carillas aplicadas a niños con AI.

Esta investigación está diseñada como un estudio clínico prospectivo de un solo centro. La población de estudio incluirá pacientes pediátricos de 11 a 14 años que hayan sido diagnosticados clínica y radiográficamente con AI en nuestra clínica universitaria. La calidad de vida relacionada con la salud bucal de los participantes se evaluará antes del tratamiento y un mes después del tratamiento utilizando el Cuestionario de Percepciones Infantiles (CPQ11-14). La mejora psicosocial se medirá utilizando la Escala de Autoestima de Rosenberg y el Cuestionario de Impacto Psicosocial de la Estética Dental (PIDAQ), mientras que la satisfacción estética se evaluará mediante una Escala Visual Analógica (EVA). Además, para evaluar objetivamente la higiene bucal y la salud dental de los participantes, se registrarán el índice de placa, el índice gingival, el índice de sangrado al sondaje y el índice CAOD.

Se espera que los datos obtenidos demuestren el impacto positivo del tratamiento con carillas en la calidad de vida de los niños con AI, destacando la importancia de la rehabilitación estética temprana en pacientes pediátricos. En este sentido, el estudio pretende aportar una contribución clínica y psicosocial novedosa a la literatura existente sobre el manejo de la AI en odontología pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con amelogénesis imperfecta

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sistémicamente sanos,
  • Con edades comprendidas entre 11 y 14 años,
  • Diagnosticados con Amelogénesis Imperfecta,
  • Necesidad de carillas anteriores,
  • Voluntarios tanto femeninos como masculinos

Criterios de exclusión:

  • Aquellos con enfermedades sistémicas,
  • Aquellos con antecedentes de alergias,
  • Aquellos no diagnosticados con Amelogénesis Imperfecta,
  • Aquellos sin indicación para carillas,
  • Aquellos que carezcan de habilidades de cooperación adecuadas,
  • Los pacientes menores de 11 años o mayores de 14 años no serán incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Case
Children with amelogenesis imperfecta
Tratamiento anterior con carillas
Control
Children with healthy teeth and periodontium

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
oral health related quality of life
Periodo de tiempo: 1 month and 6 months
CPQ11-14
1 month and 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hipersensibilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala Wong-Baker
3 meses
higiene bucal
Periodo de tiempo: 3 meses
índice de placa
3 meses
salud gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
índice gingival
3 meses
self esteem
Periodo de tiempo: 1 month and 6 months
Rosenberg Self-Esteem Scale
1 month and 6 months
psychosocial impact of dental aesthetics
Periodo de tiempo: 1 month and 6 months
PIDAQ
1 month and 6 months
gingival bleeding
Periodo de tiempo: 1 month and 6 months
bleeding on probing
1 month and 6 months
caries status
Periodo de tiempo: 1 month and 6 months
DMFT
1 month and 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

2 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

2 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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