- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07250906
Qualità di Vita Correlata alla Salute Orale dei Bambini con Amelogenesi Imperfetta
Valutazione dell'Impatto delle Faccette Anteriori sulla Qualità della Vita dei Bambini con Amelogenesi Imperfetta
Questo progetto mira a valutare l'impatto del trattamento con faccette anteriori sulla qualità della vita correlata alla salute orale nei bambini con amelogenesi imperfetta (AI). L'AI è un disturbo ereditario che causa difetti strutturali nello smalto a causa di anomalie genetiche, portando a sfide estetiche, funzionali e psicosociali. I difetti dello smalto, in particolare nei denti anteriori, influiscono negativamente sull'autostima e le interazioni sociali dei pazienti. In questo studio, verranno valutati gli effetti estetici, funzionali e psicosociali a breve termine delle riabilitazioni con faccette applicate ai bambini con AI.
Questa ricerca è progettata come uno studio clinico prospettico monocentrico. La popolazione dello studio includerà pazienti pediatrici di età compresa tra 11 e 14 anni che sono stati diagnosticati clinicamente e radiograficamente con AI presso la nostra clinica universitaria. La qualità della vita correlata alla salute orale dei partecipanti sarà valutata prima del trattamento e un mese dopo il trattamento utilizzando il Child Perceptions Questionnaire (CPQ11-14). Il miglioramento psicosociale sarà misurato utilizzando la Scala di Autostima di Rosenberg e il Questionario sull'Impatto Psicosociale dell'Estetica Dentale (PIDAQ), mentre la soddisfazione estetica sarà valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS). Inoltre, per valutare oggettivamente l'igiene orale e la salute dentale dei partecipanti, verranno registrati l'indice di placca, l'indice gengivale, l'indice di sanguinamento al sondaggio e l'indice DMFT.
Si prevede che i dati ottenuti dimostreranno l'impatto positivo del trattamento con faccette sulla qualità della vita dei bambini con AI, sottolineando l'importanza della riabilitazione estetica precoce nei pazienti pediatrici. A questo riguardo, lo studio mira a fornire un contributo clinico e psicosociale innovativo alla letteratura esistente sulla gestione dell'AI in odontoiatria pediatrica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics
-
Contatto:
- Yelda Kasımoğlu, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 00905336233978
- Email: yelda.kasimoglu@istanbul.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti sani dal punto di vista sistemico,
- Età compresa tra 11 e 14 anni,
- Diagnosi di Amelogenesi Imperfetta,
- Necessità di faccette anteriori,
- Sia volontari di sesso femminile che maschile
Criteri di esclusione:
- Soggetti con malattie sistemiche,
- Soggetti con anamnesi positiva per allergie,
- Soggetti non diagnosticati con Amelogenesi Imperfetta,
- Soggetti senza indicazione per faccette,
- Soggetti privi di adeguate capacità di collaborazione,
- I pazienti di età inferiore a 11 anni o superiore a 14 anni non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Case
Children with amelogenesis imperfecta
|
Anterior veneer treatment
|
|
Control
Children with healthy teeth and periodontium
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
oral health related quality of life
Lasso di tempo: 1 month and 6 months
|
CPQ11-14
|
1 month and 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ipersensibilità
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala Wong-Baker
|
3 mesi
|
|
igiene orale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
indice di placca
|
3 mesi
|
|
salute gengivale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
indice gengivale
|
3 mesi
|
|
self esteem
Lasso di tempo: 1 month and 6 months
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
|
1 month and 6 months
|
|
psychosocial impact of dental aesthetics
Lasso di tempo: 1 month and 6 months
|
PIDAQ
|
1 month and 6 months
|
|
gingival bleeding
Lasso di tempo: 1 month and 6 months
|
bleeding on probing
|
1 month and 6 months
|
|
caries status
Lasso di tempo: 1 month and 6 months
|
DMFT
|
1 month and 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Difetti dello sviluppo dello smalto
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie congenite
- Anomalie dei denti
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Amelogenesi imperfetta
- Attrezzatura e forniture
- Protesi e impianti
- Odontoiatria
- Protesi dentale
- Protodonzia
- Faccette dentali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/129
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Faccette
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