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Qualità di Vita Correlata alla Salute Orale dei Bambini con Amelogenesi Imperfetta

7 maggio 2026 aggiornato da: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

Valutazione dell'Impatto delle Faccette Anteriori sulla Qualità della Vita dei Bambini con Amelogenesi Imperfetta

Questo progetto mira a valutare l'impatto del trattamento con faccette anteriori sulla qualità della vita correlata alla salute orale nei bambini con amelogenesi imperfetta (AI). L'AI è un disturbo ereditario che causa difetti strutturali nello smalto a causa di anomalie genetiche, portando a sfide estetiche, funzionali e psicosociali. I difetti dello smalto, in particolare nei denti anteriori, influiscono negativamente sull'autostima e le interazioni sociali dei pazienti. In questo studio, verranno valutati gli effetti estetici, funzionali e psicosociali a breve termine delle riabilitazioni con faccette applicate ai bambini con AI.

Questa ricerca è progettata come uno studio clinico prospettico monocentrico. La popolazione dello studio includerà pazienti pediatrici di età compresa tra 11 e 14 anni che sono stati diagnosticati clinicamente e radiograficamente con AI presso la nostra clinica universitaria. La qualità della vita correlata alla salute orale dei partecipanti sarà valutata prima del trattamento e un mese dopo il trattamento utilizzando il Child Perceptions Questionnaire (CPQ11-14). Il miglioramento psicosociale sarà misurato utilizzando la Scala di Autostima di Rosenberg e il Questionario sull'Impatto Psicosociale dell'Estetica Dentale (PIDAQ), mentre la soddisfazione estetica sarà valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS). Inoltre, per valutare oggettivamente l'igiene orale e la salute dentale dei partecipanti, verranno registrati l'indice di placca, l'indice gengivale, l'indice di sanguinamento al sondaggio e l'indice DMFT.

Si prevede che i dati ottenuti dimostreranno l'impatto positivo del trattamento con faccette sulla qualità della vita dei bambini con AI, sottolineando l'importanza della riabilitazione estetica precoce nei pazienti pediatrici. A questo riguardo, lo studio mira a fornire un contributo clinico e psicosociale innovativo alla letteratura esistente sulla gestione dell'AI in odontoiatria pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con amelogenesi imperfetta

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti sani dal punto di vista sistemico,
  • Età compresa tra 11 e 14 anni,
  • Diagnosi di Amelogenesi Imperfetta,
  • Necessità di faccette anteriori,
  • Sia volontari di sesso femminile che maschile

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con malattie sistemiche,
  • Soggetti con anamnesi positiva per allergie,
  • Soggetti non diagnosticati con Amelogenesi Imperfetta,
  • Soggetti senza indicazione per faccette,
  • Soggetti privi di adeguate capacità di collaborazione,
  • I pazienti di età inferiore a 11 anni o superiore a 14 anni non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Case
Children with amelogenesis imperfecta
Anterior veneer treatment
Control
Children with healthy teeth and periodontium

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
oral health related quality of life
Lasso di tempo: 1 month and 6 months
CPQ11-14
1 month and 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ipersensibilità
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala Wong-Baker
3 mesi
igiene orale
Lasso di tempo: 3 mesi
indice di placca
3 mesi
salute gengivale
Lasso di tempo: 3 mesi
indice gengivale
3 mesi
self esteem
Lasso di tempo: 1 month and 6 months
Rosenberg Self-Esteem Scale
1 month and 6 months
psychosocial impact of dental aesthetics
Lasso di tempo: 1 month and 6 months
PIDAQ
1 month and 6 months
gingival bleeding
Lasso di tempo: 1 month and 6 months
bleeding on probing
1 month and 6 months
caries status
Lasso di tempo: 1 month and 6 months
DMFT
1 month and 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

23 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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