Kvalita života související s orálním zdravím u dětí s amelogenesis imperfecta
Hodnocení vlivu předních faset na kvalitu života dětí s amelogenesis imperfecta
Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit vliv předního fazetového ošetření na kvalitu života související s ústním zdravím u dětí s amelogenesis imperfecta (AI). AI je dědičná porucha, která způsobuje strukturální defekty skloviny v důsledku genetických abnormalit, což vede k estetickým, funkčním a psychosociálním problémům. Defekty skloviny, zejména na předních zubech, negativně ovlivňují sebevědomí pacientů a sociální interakce. V této studii budou hodnoceny krátkodobé estetické, funkční a psychosociální účinky fazetových restaurací aplikovaných u dětí s AI.
Tento výzkum je navržen jako jednocentrová prospektivní klinická studie. Studijní populace bude zahrnovat dětské pacienty ve věku 11–14 let, kterým byla na naší fakultní klinice klinicky a radiograficky diagnostikována AI. Kvalita života účastníků související s ústním zdravím bude hodnocena před léčbou a jeden měsíc po léčbě pomocí Dětského dotazníku vnímání (CPQ11-14). Psychosociální zlepšení bude měřeno pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty a Dotazníku psychosociálního dopadu dentální estetiky (PIDAQ), zatímco estetická spokojenost bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Kromě toho budou pro objektivní vyhodnocení ústní hygieny a zubního zdraví účastníků zaznamenány index plaku, gingivální index, index krvácení při sondáži a index KPE.
Získaná data by měla prokázat pozitivní vliv fazetového ošetření na kvalitu života dětí s AI a zdůraznit význam časné estetické rehabilitace u dětských pacientů. V tomto ohledu si studie klade za cíl poskytnout nový klinický a psychosociální příspěvek k existující literatuře o léčbě AI v dětské stomatologii.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics
-
Kontakt:
- Yelda Kasımoğlu, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: 00905336233978
- E-mail: yelda.kasimoglu@istanbul.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systemicky zdraví,
- Ve věku mezi 11 a 14 lety,
- Diagnostikována amelogenesis imperfecta,
- Potřeba předních fazet,
- Dobrovolníci obou pohlaví
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci se systémovými onemocněními,
- Jedinci s anamnézou alergií,
- Jedinci bez diagnózy amelogenesis imperfecta,
- Jedinci bez indikace pro fazety,
- Jedinci s nedostatečnými kooperačními schopnostmi,
- Pacienti mladší 11 let nebo starší 14 let nebudou do studie zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Case
Children with amelogenesis imperfecta
|
Přední fazetová léčba
|
|
Control
Children with healthy teeth and periodontium
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oral health related quality of life
Časové okno: 1 month and 6 months
|
CPQ11-14
|
1 month and 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přecitlivělost
Časové okno: 3 měsíce
|
Wong-Bakerova stupnice
|
3 měsíce
|
|
ústní hygiena
Časové okno: 3 měsíce
|
plakový index
|
3 měsíce
|
|
dásňové zdraví
Časové okno: 3 měsíce
|
gingivální index
|
3 měsíce
|
|
self esteem
Časové okno: 1 month and 6 months
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
|
1 month and 6 months
|
|
psychosocial impact of dental aesthetics
Časové okno: 1 month and 6 months
|
PIDAQ
|
1 month and 6 months
|
|
gingival bleeding
Časové okno: 1 month and 6 months
|
bleeding on probing
|
1 month and 6 months
|
|
caries status
Časové okno: 1 month and 6 months
|
DMFT
|
1 month and 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/129
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Amelogenesis Imperfecta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité de Liège; Institut Necker Enfants Malades; Fondation Université de...Zatím nenabíráme
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkončeno
-
Istanbul UniversityDokončenoAmelogenesis Imperfecta | Odhad stáří zubůKrocan
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrench rare diseases Healthcare Network; The French Foundation for Rare DiseasesAktivní, ne náborAmelogenesis Imperfecta | Dentinogenesis Imperfecta | Dentinové anomálieFrancie
-
University Hospital, ToulouseDokončenoAmelogenesis Imperfecta | Dentinogenesis ImperfectaFrancie
-
Neslihan TekçeAktivní, ne náborZubní kaz | Dentální kompozit | Amelogenesis Imperfecta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborHypomineralizace molární řezák | Amelogenesis Imperfecta | Zubní fluorózyFrancie